Intervention zur Alkoholreduzierung bei Müttern in Südafrika [MaRISA]
Mobile Verhaltensintervention zur Reduzierung des mütterlichen Alkoholkonsums in Südafrika
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yukiko Washio
- Telefonnummer: 9194852794
- E-Mail: ywashio@rti.org
Studienorte
-
-
-
Cape Town, Südafrika
- South African Medical Research Council
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger (≤28 Wochen) oder nach der Geburt (≤3 Monate)
- Haben über Alkoholkonsum während der aktuellen Schwangerschaft oder Stillzeit berichtet
- Positiv für vorgeburtlichen Alkoholkonsum durch Urinanalyse
- Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon
- Beabsichtigen Sie, 6 Monate lang zu stillen
- Freiwillige Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnahme an Fokusgruppendiskussionen oder Vortests ist nicht für den Pilottest geeignet
- Schwerwiegende medizinische Probleme, die die aktuelle Schwangerschaft bedrohen, oder aktuelle Selbstmordgedanken oder -versuche im letzten Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobile anreizbasierte Intervention
Bedingte Anreize zur Alkoholabstinenz; Textbasierte Unterstützung zur Gesundheitsförderung
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eine technologiebasierte Verhaltensintervention zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von Müttern mit mobiler Alkoholtest-Technologie oder/und Urinanalyse zur biochemischen Überprüfung des Alkoholkonsums, bedingten finanziellen Anreizen für Alkoholabstinenz und textbasierter Gesundheitsförderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urintest auf Ethylglucuronid (EtG).
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer, deren Urinproben negativ auf Alkoholkonsum getestet wurden.
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Grundlinie
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Urintest auf Ethylglucuronid (EtG).
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer, deren Urinproben negativ auf Alkoholkonsum getestet wurden.
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6 Wochen
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Urintest auf Ethylglucuronid (EtG).
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer, deren Urinproben negativ auf Alkoholkonsum getestet wurden.
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3 Monate
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Selbstberichteter kürzlicher Alkoholkonsum mit Timeline-Followback
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichteter täglicher Alkoholkonsum anhand der Anzahl der Standardgetränke basierend auf der Definition in Südafrika (z. B. 12 g pro Standardgetränk).
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert hat keine Wertbegrenzung.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter wäre das Ergebnis.
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Grundlinie
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Selbstberichteter kürzlicher Alkoholkonsum mit Timeline-Followback
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstberichteter täglicher Alkoholkonsum anhand der Anzahl der Standardgetränke basierend auf der Definition in Südafrika (z. B. 12 g pro Standardgetränk).
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert hat keine Wertbegrenzung.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter wäre das Ergebnis.
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6 Wochen
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Selbstberichteter kürzlicher Alkoholkonsum mit Timeline-Followback
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichteter täglicher Alkoholkonsum anhand der Anzahl der Standardgetränke basierend auf der Definition in Südafrika (z. B. 12 g pro Standardgetränk).
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert hat keine Wertbegrenzung.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter wäre das Ergebnis.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Säuglingsgewicht (g)
Zeitfenster: Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Die Maßnahme basiert auf medizinischen Unterlagen und einer postpartalen Beurteilung.
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Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Säuglingsgröße (cm)
Zeitfenster: Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Die Maßnahme basiert auf medizinischen Unterlagen und einer postpartalen Beurteilung.
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Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Kopfumfang des Säuglings (cm)
Zeitfenster: Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Grundlage für die Maßnahme sind Krankenakten.
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Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Schwangerschaftswochen bei der Geburt
Zeitfenster: Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Grundlage für die Maßnahme sind Krankenakten.
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Zu einem postpartalen Zeitpunkt während des Studienzeitraums von 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0217974
- R21AA029048 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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