Intervento materno per la riduzione dell'alcol in Sudafrica [MaRISA]
Intervento comportamentale mobile per ridurre il consumo di alcol materno in Sud Africa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yukiko Washio
- Numero di telefono: 9194852794
- Email: ywashio@rti.org
Luoghi di studio
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Cape Town, Sud Africa
- South African Medical Research Council
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza (≤28 ges wks) o postpartum (≤3 mesi)
- Hanno segnalato l'uso di alcol durante la gravidanza o l'allattamento in corso
- Positivo per uso prenatale di alcol da analisi delle urine
- Avere il proprio telefono cellulare
- Intenzione di allattare per 6 mesi
- Consenso volontario
Criteri di esclusione:
- La partecipazione a discussioni di focus group o pre-test non sarà ammissibile per il test pilota
- Gravi problemi medici che minacciano la loro attuale gravidanza o attuali pensieri suicidi o tentativi di suicidio nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento mobile incentivato
Incentivi contingenti all'astinenza dall'alcol; Supporto per la promozione della salute basato su testo
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un intervento comportamentale basato sulla tecnologia per affrontare il consumo materno di alcol con la tecnologia mobile dell'etilometro e/o l'analisi delle urine per la verifica biochimica del consumo di alcol, incentivi finanziari contingenti sull'astinenza dall'alcol e promozione della salute basata sul testo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dell'etilglucuronide (EtG) nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero e percentuale di partecipanti risultati negativi al test per il consumo di alcol nei campioni di urina.
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Linea di base
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Test dell'etilglucuronide (EtG) nelle urine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero e percentuale di partecipanti risultati negativi al test per il consumo di alcol nei campioni di urina.
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6 settimane
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Test dell'etilglucuronide (EtG) nelle urine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero e percentuale di partecipanti risultati negativi al test per il consumo di alcol nei campioni di urina.
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3 mesi
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Consumo di alcol recente auto-riferito con follow-back sulla sequenza temporale
Lasso di tempo: Linea di base
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Consumo autodichiarato di alcol quotidiano in base al numero di bevande standard in base alla definizione in Sud Africa (ad esempio, 12 g per bevanda standard).
Il valore minimo è 0 e il massimo non ha limiti di valore.
Più alto è il punteggio, peggiore sarà il risultato.
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Linea di base
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Consumo di alcol recente auto-riferito con follow-back sulla sequenza temporale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Consumo autodichiarato di alcol quotidiano in base al numero di bevande standard in base alla definizione in Sud Africa (ad esempio, 12 g per bevanda standard).
Il valore minimo è 0 e il massimo non ha limiti di valore.
Più alto è il punteggio, peggiore sarà il risultato.
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6 settimane
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Consumo di alcol recente auto-riferito con follow-back sulla sequenza temporale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Consumo autodichiarato di alcol quotidiano in base al numero di bevande standard in base alla definizione in Sud Africa (ad esempio, 12 g per bevanda standard).
Il valore minimo è 0 e il massimo non ha limiti di valore.
Più alto è il punteggio, peggiore sarà il risultato.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso neonato (g)
Lasso di tempo: In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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La misura si baserà sulle cartelle cliniche e sulla valutazione postpartum.
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In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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Altezza neonato (cm)
Lasso di tempo: In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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La misura si baserà sulle cartelle cliniche e sulla valutazione postpartum.
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In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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Circonferenza della testa del neonato (cm)
Lasso di tempo: In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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La misura si baserà sulle cartelle cliniche.
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In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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Settimane gestazionali alla nascita
Lasso di tempo: In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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La misura si baserà sulle cartelle cliniche.
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In un momento postpartum durante il periodo di studio di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0217974
- R21AA029048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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