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Wirkung von Virtual-Reality-Brillen bei der arteriovenösen Fistelkanülierung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit

5. April 2022 aktualisiert von: Didem Lafci, Mersin University

Wirkung von Virtual-Reality-Headset-Brillen, die bei der arteriovenösen Fistelkanülierung verwendet werden, auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, die darauf abzielte, die Auswirkungen der im AVF-Prozess verwendeten Virtual-Reality-Brille auf die von Patienten empfundenen Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende, irreversible Nierenerkrankung, bei der die Fähigkeit des Körpers, das Gleichgewicht von Stoffwechsel, Flüssigkeit und Elektrolyten aufrechtzuerhalten, versagt. Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eines der größten Gesundheitsprobleme mit weltweit zunehmender Prävalenz. Die Hämodialyse als eine der häufigsten Methoden der Nierenersatztherapie ist ein belastender Eingriff, obwohl zur Erhaltung des Überlebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ein dauerhafter und sicherer Gefäßzugang eine der Voraussetzungen für eine erfolgreiche Hämodialyse ist. Der Schmerz der AVF-Punktion ist bei den Patienten, die sich der Huntington-Krankheit unterziehen, als akuter und chronischer Schmerz üblich, was von mehr als 82 % bzw. 92 % von ihnen berichtet wurde. Die Erfahrung des arteriovenösen Fistelpunktionsschmerzes kann unangenehme Auswirkungen auf die Patienten haben, sie führt dazu, dass Hämodialysepatienten bei der Anpassung an Stress mehr Behinderungen, Depressionen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit erfahren als andere Patienten. Anhaltende Schmerzen können auch die Hämodialyse-Akzeptanz bei Patienten beeinträchtigen und letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigen. Daher ist die Schmerzkontrolle bei diesen Patienten eine wichtige Priorität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33110
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HD-Behandlung erhalten
  • Offen für Kommunikation
  • Voll orientiert
  • Ohne Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme
  • Ohne psychiatrische Erkrankung
  • Ohne eine Vorgeschichte von Anfällen wie Epilepsie
  • HD-Behandlung, die über AVF verabreicht wird
  • Am letzten Tag wurde von der Stelle, an der der Eingriff durchgeführt wird, keine Injektion in eine Arterie oder Vene vorgenommen
  • Ohne Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung, offene Wunde im Eingriffsbereich
  • Der standardisierte Mini-Mental-Test-Wert beträgt 24 Punkte und mehr
  • Einmaliger Nadelversuch von AV

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • unter 18 Jahren
  • Kann kein Türkisch
  • Verschlossen für die Kommunikation und nicht vollständig orientiert
  • Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme
  • Jede psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Anfällen wie Epilepsie
  • HD-Behandlung, die nicht über AVF verabreicht wird
  • Injektion in eine beliebige Arterie oder Vene von der Stelle, an der der Eingriff am letzten Tag durchgeführt wird,
  • Jegliche Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung, offene Wunde im zu operierenden Bereich
  • Verwendung von Schmerzmitteln vor dem Eingriff am selben Tag
  • SMMT-Wert unter 24 bei Patienten über 65 Jahren
  • Kanülierungsverfahren nicht mit einer 16-G-AVF-Nadel durchgeführt
  • Patienten mit mehreren Injektionen aus dem AVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille für durchschnittlich 5 Minuten, 2 Minuten vor Beginn des AVF-Kanülierungsverfahrens und 3 Minuten während des gesamten Verfahrens gezeigt. Nach Abschluss des AVF-Kanülierungsverfahrens und 10 Minuten später wurden das Nachsorgeformular für VAS und hämodynamische Variablen erneut angelegt und die 2. und 3. Messung durchgeführt. Die Patientenzufriedenheit wurde 10 Minuten nach dem Eingriff mit VAS gemessen. Bei der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen wurde zwischen den Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe ein Bildschirm gezogen, damit es zu keiner Interaktion kam.
Sonstiges: Studiengruppe
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille für durchschnittlich 5 Minuten, 2 Minuten vor Beginn des AVF-Kanülierungsverfahrens und 3 Minuten während des gesamten Verfahrens gezeigt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Ohne Anwendung bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurde das AVF-Kanülierungsverfahren vor der HD mit der von der Klinik verwendeten konstanten Punktionstechnik durchgeführt (nachdem der Patient in die Fowler-Position gebracht wurde, war die arterielle Nadel 3 cm entfernt von die Anastomose in einem Winkel von 20°–45° nach distal, und die venöse Nadel war von der arteriellen Nadel. 3-5 cm weiter proximal, wiederum in einem Winkel von 20°-45°) wurde von der HD-Pflegekraft durchgeführt. Die 1., 2. und 3. Messung wurden wie in der Interventionsgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz bewertet mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Der Patient markiert auf der visuellen Analogskala (VAS) einen Wert zwischen 1 und 10. Mit zunehmendem Wert nimmt die Schmerzintensität zu.
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Pulsschlag
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Schläge pro Minute
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
Ekspiration und Inspiration pro Minute
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)
%, Prozentsatz des oxygenierten Hämoglobins im peripheren arteriellen Blut
Wechseln Sie von vor der Implementierung, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 10 Minuten Übung (Virtual Reality Headset Glasses)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hatice Şen, Master, Pozantı State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mersin Universi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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