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Zirkadiane Rhythmen und homöostatischer Schlafantrieb und ihre Wirkung auf Belohnungs- und kognitive Kontrollsysteme bei Jugendlichen (CARRS-P1)

2. April 2026 aktualisiert von: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Center for Adolescent Reward, Rhythms and Sleep Project 1

Die Pubertät ist eine Zeit erhöhter Belohnungsempfindlichkeit und größerer Impulsivität. Darüber hinaus leiden viele Teenager unter chronischem Schlafentzug und einer Fehlausrichtung ihrer zirkadianen Rhythmen aufgrund biologischer Verschiebungen ihrer Schlaf-/Wachmuster gepaart mit frühen Schulbeginnzeiten, was das Risiko für Substanzkonsum (SU) erhöhen kann. Welche Auswirkungen circadianer Rhythmus und Schlafstörungen entweder zusammen oder unabhängig voneinander auf die neuronalen Schaltkreise haben, die Belohnung und Kognition steuern, oder ob es Interventionen gibt, die helfen könnten, diese Störungen zu modifizieren, ist unbekannt. Projekt 1 (P1) untersucht speziell homöostatische und zirkadiane Merkmale als Mechanismen, die gewohnheitsmäßige Schlafmuster, Belohnung und kognitive Kontrolle (auf subjektiver, Verhaltens- und Schaltkreisebene) und das Risiko des langfristigen Substanzkonsums verbinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

P1 wird 96 Jugendliche im Alter von 13 bis 15 Jahren in einer 60-stündigen Laborstudie untersuchen, stratifiziert nach dem gewohnheitsmäßigen Schlafzeitpunkt (früh, mittel, spät). Die Teilnehmer überwachen die Schlafmuster zu Hause zwei Wochen lang mit Aktigraphie und Schlaftagebuch und führen auch fMRT-Messungen zur Belohnung und kognitiven Kontrolle durch. Daran schließt sich ein 60-stündiger Laborbesuch an. Die Laborsitzung umfasst zwei Nächte Polysomnographie (PSG)-Schlafstudien, die durch 36 Stunden eines ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls getrennt sind – alle 120 Minuten gibt es eine 80-minütige Wachphase, gefolgt von einer 40-minütigen Schlafgelegenheit . Die Teilnehmer werden in den ersten 24 Stunden des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls in schwachen Lichtverhältnissen und zeitlicher Isolation sein. Zu den physiologischen zirkadianen Messungen gehören Melatonin im Speichel; Körperkerntemperatur (CBT); und molekulare Rhythmen von Haarfollikelzellen (untersucht in Projekt 3). Physiologische schlafhomöostatische Maßnahmen umfassen die EEG-Theta-Leistung im Wachzustand, den Slow-Wave-Schlaf-Rebound nach dem 36-Stunden-Ultradian-Schlaf/Wach-Protokoll und die wiederholte Schlaflatenz bei den Schlafgelegenheiten. Verhaltenstests (Belohnungs-Anti-Saccade-Aufgabe zum Index der kognitiven Kontrolle mit/ohne Belohnungsmodulation; Psychomotorischer Wachsamkeitstest) und Selbstberichte über Stimmung/Schläfrigkeit werden alle 2 Stunden gesammelt. Online-Längsschnitterhebungen werden den Substanzkonsum alle 6 Monate für die Laufzeit des Stipendiums bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • Western Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter L. Franzen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-15 Jahre
  • Derzeit an einer traditionellen High School eingeschrieben (kein Cyber- oder Home-Schooling) [Schulschließungen während der COVID-19-Pandemie sind eine Ausnahme davon]
  • Körperlich und psychiatrisch gesund
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • außerhalb der Altersgruppe oben
  • im vergangenen Monat in der Vergangenheit Alkohol, Cannabis oder illegale Drogen konsumiert haben oder im vergangenen Jahr mehr als einen Monat konsumiert haben
  • schwere medizinische oder neurologische Störungen haben, einschließlich Krampfanfällen in der Vorgeschichte
  • schwere psychische Störungen haben (z. bipolare Störung und Schizophrenie)
  • Einnahme von Antidepressiva (SSRIs/SSNIs sind in Ordnung) oder Medikamente, die bekanntermaßen die Schlaf-/Wachfunktion beeinträchtigen - einige Medikamente können in Ordnung sein, wenn Sie bereit und in der Lage sind, sie vor und/oder für Laborverfahren abzusetzen
  • andere Schlafstörungen als Schlaflosigkeit oder verzögerte Schlafphasenstörung haben
  • MRT-Kontraindikationen haben (z. B. Metall im Körper; Klaustrophobie)
  • Verwandten ersten Grades mit bipolarer Störung
  • häufige Kopfschmerzen oder Migräne
  • Unfähigkeit, Pillen/Kapseln zu schlucken.
  • Schwangerschaft
  • Teilnehmer mit beobachteter obstruktiver Schlafapnoe über Apnealink, wie durch einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von mehr als 5 angezeigt
  • Weniger als 80 Pfund. oder einen BMI von über 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ultradianer Schlaf-/Wach-Protokoll
Diese Studie verwendet ein ultradianes Schlaf-/Wachprotokoll, um zirkadiane und homöostatische Schlafsysteme sowie deren Beitrag zur Belohnungs- und kognitiven Kontrollfunktion zu untersuchen. Alle Teilnehmer werden das ultradiane Schlaf-/Wachprotokoll nach einer Nacht Schlaf im Labor (gemessen mit Polysomnographie) durchlaufen. Das ultradiane Schlaf-/Wachprotokoll dauert 28–36 Stunden, wobei alle 120 Minuten eine 80-minütige Wachphase gefolgt von einer 40-minütigen Schlafgelegenheit stattfindet. Vor 2026 fand am Ende des 36-stündigen ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls eine wiederholte Nacht Schlaf statt. Ab 2026 wird die Wiederholungsschlafstudie nicht mehr durchgeführt, und das ultradiane Protokoll wurde auf 28 Stunden verkürzt.
Verhalten: Ultradianer Schlaf-/Wach-Protokoll
120-Minuten-Zeitplan, bestehend aus 80 Minuten Wachzeit, gefolgt von einer 40-minütigen Schlafgelegenheit für bis zu 36 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Delta-Leistung im EEG während der nächtlichen Polysomnographie in der Nacht vor im Vergleich zu der Nacht nach dem 36-stündigen ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll.
Zeitfenster: Die erste Nacht Schlaf vor dem 36-stündigen ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll vs. die Nacht Schlaf nach dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll
Veränderung der Steigung der EEG-Delta-Leistung (0,5 - 4 Hz) über NREM-Perioden (frontale Ableitungen) in der Nacht vor gegenüber nach dem 36-stündigen ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll (gemessen durch Polysomnographie). Dieses Verfahren wird ab Januar 2026 nicht mehr erhoben.
Die erste Nacht Schlaf vor dem 36-stündigen ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll vs. die Nacht Schlaf nach dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll
Änderung der Steigung der Theta-Leistung im Wach-EEG
Zeitfenster: Alle 2 Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls, bis zu 36 Stunden
Alle 2 Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls bewertet
Alle 2 Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls, bis zu 36 Stunden
Melatonin-Einsetzen
Zeitfenster: Die ersten 28 Stunden des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls
Endogene zirkadiane Phasenschätzung des Anstiegs der abendlichen Melatoninspiegel aus Speichelproben, die im Ultradian-Protokoll (alle 30 - 60 Minuten) unter Dämmerlichtbedingungen gesammelt wurden.
Die ersten 28 Stunden des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Alle 6 Monate für die Dauer der Studie, bis zu 4,5 Jahre
Häufigkeitsbasierte Selbstauskünfte zum Substanzkonsum.
Alle 6 Monate für die Dauer der Studie, bis zu 4,5 Jahre
Tagesrhythmus der Körperkerntemperatur (CBT)
Zeitfenster: Kontinuierlich über das ultradiane Schlaf-/Wachprotokoll gemessen, bis zu 36 Stunden.
Minimum an CBT
Kontinuierlich über das ultradiane Schlaf-/Wachprotokoll gemessen, bis zu 36 Stunden.
Melatonin-Amplitude
Zeitfenster: Alle 30-60 Minuten während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden
Amplitude der 24-Stunden-Melatoninperiode zur Schätzung der endogenen circadianen Phase
Alle 30-60 Minuten während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden
Schlaflatenz
Zeitfenster: Während der 40-minütigen Schlafmöglichkeiten, die alle zwei Stunden im ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll gesammelt wurden, bis zu 36 Stunden
Zeit bis zum Schlafbeginn (erste 30-Sekunden-Epoche von N2-Schlaf) gemessen durch Polysomnographie
Während der 40-minütigen Schlafmöglichkeiten, die alle zwei Stunden im ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll gesammelt wurden, bis zu 36 Stunden
Einfluss von Schlaf- und zirkadianen Messungen auf neuronale Korrelate der Impulskontrolle
Zeitfenster: Maßnahmen aus dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll in Bezug auf eine fMRI-Untersuchung, die 1 bis 2 Wochen zuvor durchgeführt wurde.
Dieses Ergebnis wird während der Stop-Signal-Aufgabe gemessen, die eine computergestützte fMRT-Verhaltensaufgabe ist. Es wird durch die Aktivierung innerhalb des Exekutiven Kontrollnetzwerks bewertet, wobei die Aktivierung speziell als BOLD-Signal in Regionen des Exekutiven Kontrollnetzwerks (insbesondere dem Gyrus frontalis inferior) bei korrekten Stop-Versuchen im Vergleich zu korrekten Go-Versuchen definiert wird.
Maßnahmen aus dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll in Bezug auf eine fMRI-Untersuchung, die 1 bis 2 Wochen zuvor durchgeführt wurde.
Einfluss von Schlaf- und zirkadianen Messgrößen auf neuronale Korrelate der Belohnungserwartung und des Belohnungsergebnisses.
Zeitfenster: 1 bis 2 Wochen vor bis unmittelbar nach dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll.
Dieses Ergebnis wird während der Money Incentive Delay Task gemessen, einer computerisierten fMRT-Verhaltensaufgabe. Es wird durch die Aktivierung innerhalb des Belohnungsnetzwerks bewertet, wobei die Aktivierung speziell als BOLD-Signale in Regionen des Belohnungsnetzwerks (insbesondere des ventralen Striatums) bei Belohnungsantizipationsversuchen im Vergleich zu Versuchen ohne Geld definiert wird.
1 bis 2 Wochen vor bis unmittelbar nach dem ultradianen Schlaf-/Wachprotokoll.
Leistung bei der Psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Alle 2 Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden.
Dieses Ergebnis wird während der Psychomotorischen Vigilanzaufgabe gemessen, insbesondere Ausfälle (Reaktionszeiten > 500 ms) bei dieser anhaltenden Aufmerksamkeitsaufgabe.
Alle 2 Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden.
Leistung bei der Reward Anti-Saccade-Aufgabe
Zeitfenster: Alle zwei Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden.
Dieses Ergebnis wird während der Reward Anti-Saccade-Aufgabe gemessen, die die Fähigkeit misst, von einem Ziel wegzuschauen (eine Anti-Saccade).
Alle zwei Stunden während des ultradianen Schlaf-/Wachprotokolls gesammelt, bis zu 36 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20030237
  • P50DA046346 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aktuelle und zukünftige Ermittler, sowohl interne als auch externe, können Zugang zu anonymisierten Daten haben; es würden jedoch nur Gruppendaten geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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