Kognitive Sanierungsintervention zur Vorbereitung auf den Pflegeübergang
Die Cognitive-Remediation of Executive and Adaptive Deficits in Youth (C-READY) Intervention: Eine randomisierte kontrollierte Studie für Jugendliche mit Sichelzellanämie zur Vorbereitung auf den Übergang der Pflege
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Donna Murdaugh, PhD
- Telefonnummer: 2056382189
- E-Mail: donnamurdaugh@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Murdaugh
- Telefonnummer: 2056382135
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von SCD (alle Genotypen)
- Aktive Nachsorge im Children's of Alabama Hospital
- Alter 10-18
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder offensichtlichem Schlaganfall
- Geschichte der geistigen Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
- Unfähigkeit, an der MRT-Untersuchung teilzunehmen, wie Metallimplantate, Neurostimulatoren, Klaustrophobie
- Derzeit auf Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: C-READY (Kognitive Behebung exekutiver und adaptiver Defizite bei Jugendlichen)
Selbstmanagement und Zielsetzung kognitive Korrektur
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Manuelle Intervention zur kognitiven Verbesserung, die 1) kompetenzbasierte Verbesserung (metakognitives Training), 2) Elterntraining und 3) kognitive Verhaltensansätze umfasst.
Die Intervention zielt auf das Selbstmanagement und den Aufbau von Fähigkeiten zur Zielsetzung ab, um die Unabhängigkeit bei Aktivitäten zu fördern, die für den Übergang der Pflege erforderlich sind.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Erhält nach einer 4-wöchigen Wartezeit die gleiche C-READY-Intervention
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Manuelle Intervention zur kognitiven Verbesserung, die 1) kompetenzbasierte Verbesserung (metakognitives Training), 2) Elterntraining und 3) kognitive Verhaltensansätze umfasst.
Die Intervention zielt auf das Selbstmanagement und den Aufbau von Fähigkeiten zur Zielsetzung ab, um die Unabhängigkeit bei Aktivitäten zu fördern, die für den Übergang der Pflege erforderlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen, der bewertet, wie sachkundig die Jugendlichen über ihren Gesundheitszustand und die für Selbstmanagement und Selbstvertretung erforderlichen Fähigkeiten sind
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4 Wochen
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Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Fragebogen, der bewertet, wie sachkundig die Jugendlichen über ihren Gesundheitszustand und die für Selbstmanagement und Selbstvertretung erforderlichen Fähigkeiten sind
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4 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird ein globaler Wert für das kognitive Defizit berechnet, der die intellektuelle Funktion, das Arbeitsgedächtnis, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Aufmerksamkeit, die Sprache und die exekutiven Funktionen bewertet.
Der Gesamtwert des kognitiven Defizits wird als Durchschnitt der Testergebnisse berechnet und auf eine Skala von 0–5 normalisiert, wobei 0 eine normale Funktion und 5 schwere Defizite anzeigt.
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4 Wochen
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Es wird ein globaler Wert für das kognitive Defizit berechnet, der die intellektuelle Funktion, das Arbeitsgedächtnis, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Aufmerksamkeit, die Sprache und die exekutiven Funktionen bewertet.
Der Gesamtwert des kognitiven Defizits wird als Durchschnitt der Testergebnisse berechnet und auf eine Skala von 0–5 normalisiert, wobei 0 eine normale Funktion und 5 schwere Defizite anzeigt.
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4 Monate nach dem Eingriff
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Neuroimaging
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gehirnscan (MRT) der strukturellen und funktionellen Konnektivität
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurokognitive Störungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Kognitionsstörungen
- Anämie, hämolytisch, angeboren
- Anämie, hämolytisch
- Anämie
- Hämoglobinopathien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Kognitive Dysfunktion
- Anämie, Sichelzellenanämie
- Gesundheitsverhalten
- Heranwachsendes Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 300003655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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