Poznawcza interwencja naprawcza w celu przygotowania do zmiany opieki
Interwencja poznawczo-remediacyjna deficytów wykonawczych i adaptacyjnych u młodzieży (C-READY): randomizowana kontrolowana próba dla młodzieży z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w celu przygotowania do zmiany opieki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Donna Murdaugh, PhD
- Numer telefonu: 2056382189
- E-mail: donnamurdaugh@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Murdaugh
- Numer telefonu: 2056382135
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SCD (wszystkie genotypy)
- Aktywna obserwacja w Szpitalu Dziecięcym w Alabamie
- Wiek 10-18 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów padaczkowych lub jawnego udaru
- Historia niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Niemożność uczestniczenia w badaniu MRI, np. metalowe implanty, neurostymulatory, klaustrofobia
- Obecnie na lekach psychotropowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C-READY (kognitywna naprawa deficytów wykonawczych i adaptacyjnych u młodzieży)
Samozarządzanie i ustalanie celów remediacja poznawcza
|
Zręczna interwencja korygująca funkcje poznawcze, która obejmuje 1) korygowanie oparte na umiejętnościach (trening metapoznawczy), 2) szkolenie rodziców i 3) podejście poznawczo-behawioralne.
Interwencja ma na celu samozarządzanie i budowanie umiejętności wyznaczania celów w celu promowania niezależności w czynnościach niezbędnych do zmiany opieki.
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Otrzyma tę samą interwencję C-READY po 4-tygodniowym okresie oczekiwania
|
Zręczna interwencja korygująca funkcje poznawcze, która obejmuje 1) korygowanie oparte na umiejętnościach (trening metapoznawczy), 2) szkolenie rodziców i 3) podejście poznawczo-behawioralne.
Interwencja ma na celu samozarządzanie i budowanie umiejętności wyznaczania celów w celu promowania niezależności w czynnościach niezbędnych do zmiany opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do przejścia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz oceniający wiedzę młodzieży na temat swojego stanu zdrowia oraz umiejętności niezbędne do samozarządzania i samorzecznictwa
|
4 tygodnie
|
|
Gotowość do przejścia
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz oceniający wiedzę młodzieży na temat swojego stanu zdrowia oraz umiejętności niezbędne do samozarządzania i samorzecznictwa
|
4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie obliczony ogólny wynik deficytu poznawczego, który ocenia funkcjonowanie intelektualne, pamięć roboczą, szybkość przetwarzania, uwagę, język i funkcjonowanie wykonawcze.
Globalny wynik deficytu poznawczego jest obliczany jako średnia wyników testu i normalizowany do skali 0-5, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 5 poważne deficyty.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Zostanie obliczony ogólny wynik deficytu poznawczego, który ocenia funkcjonowanie intelektualne, pamięć roboczą, szybkość przetwarzania, uwagę, język i funkcjonowanie wykonawcze.
Globalny wynik deficytu poznawczego jest obliczany jako średnia wyników testu i normalizowany do skali 0-5, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 5 poważne deficyty.
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skanowanie mózgu (MRI) połączeń strukturalnych i funkcjonalnych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia poznawcze
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Anemia, sierpowata komórka
- Zachowanie zdrowotne
- Zachowanie nastolatków
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300003655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .