Gesundheit und Energie durch aktives Leben jeden Tag nach der Krebsintervention für Krebsüberlebende (HEALED)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
- American Cancer Society (virtual recruitment and study)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überlebende von Brust-, Dickdarm-, Endometrium-, Nieren- oder Blasenkrebs im Stadium I–III oder des multiplen Myeloms (bestätigt durch Entnahme von Krankenakten/Tumorgewebe oder staatliches Register, denen die Teilnehmer bereits zugestimmt haben)
- Teil des CPS-3-Portals sind (dies impliziert auch, dass eine E-Mail-Adresse und eine englische Umfrageantwort hinterlegt sind)
- Muss eine physische, kontinentale US-Straßenadresse haben, an der sie 12 Monate lang Sendungen erhalten können.
- Zugriff auf ein funktionierendes Smartphone oder Tablet haben
- Sind derzeit nicht schwanger
- Trainieren Sie weniger als 300 Minuten pro Woche
- Hat sich nicht für HEALED Study Pilot registriert (n = 99; durchgeführt im Jahr 2019, veröffentlicht im Jahr 2021; Anhang 11, AM12_IRB00059007 genehmigt im Februar 2019)
- sind in der Lage, unterstützt zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Ein Arzt hat empfohlen, mäßige oder starke körperliche Betätigung zu vermeiden oder das Gehen einzuschränken
- Haben in den letzten 6 Monaten eine der folgenden Behandlungen für ihre Krebsdiagnose erhalten: Operation zur Entfernung des Krebses, Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie.
- Haben Sie eine größere geplante Operation in den nächsten 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität
Teilnehmer der Gruppe für körperliche Aktivität (PA) erhalten Verhaltens-Nudge-E-Mails mit Links zu einer webbasierten Plattform, die Folgendes bietet: Informationen zu körperlicher Aktivität, Übungsdemonstrationen/-videos für zu Hause für Überlebende aller Fitnessstufen, Artikel, Blogbeiträge, körperliche Aktivität Aktivitäts-/Sitzempfehlungen, ein Bereich zum Setzen von Zielen, eine Plattform zur Verfolgung körperlicher Aktivität, ein Diskussionsforum, automatische Synchronisierung ihres Fitbit mit der Bestenliste usw.
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Die Gruppe für körperliche Aktivität (PA) wird ein Jahr lang Zugriff auf die PA-Website haben, um dabei zu helfen, Aerobic- und Krafttrainingsaktivitäten zu steigern.
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Aktiver Komparator: Balance- und Flexibilitätsgruppe
Die statische Balance and Flexibility (BF)-Website enthält Infografiken, Videos und Artikel, die die Teilnehmer in Ruhe ansehen können.
Am Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums erhalten sie Zugang zur HEALED-Website.
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Die Website für statisches Gleichgewicht und Flexibilität (BF) wird Infografiken, Videos und Artikel enthalten, die die Teilnehmer in aller Ruhe zu Dehnungs- und Gleichgewichtsübungen ansehen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Vom Gerät gemessene Sitzzeit mit forschungstauglichem Beschleunigungsmesser
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12 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Vom Gerät gemessene körperliche Aktivität mit leichter, mittlerer und intensiver Intensität mit forschungstauglichem Beschleunigungsmesser und Fitbit.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Schlafstörung
Zeitfenster: 12 Monate
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5-Punkte-Fragebogen zur Messung der selbstberichteten Wachheit, Schläfrigkeit, Müdigkeit und funktionellen Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schlafproblemen während der Wachstunden innerhalb der letzten sieben Tage.
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12 Monate
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CPS-3 Ermüdungsfragen
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Messung von Müdigkeit, Energiemangel und allgemeiner Müdigkeit innerhalb des letzten Monats.
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12 Monate
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PROMIS Globale geistige und körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Instrument besteht aus zehn globalen Gesundheitselementen, die fünf PROMIS-Kerndomänen (körperliche Funktion, Schmerz, Müdigkeit, emotionale Belastung, soziale Gesundheit) repräsentieren.
Vier Punkte werden verwendet, um die globale körperliche Gesundheit zu bewerten.
Zur Bewertung der globalen psychischen Gesundheit werden vier Items verwendet, die alle anhand von Antwortskalen mit fünf Kategorien verwaltet werden.
Höhere Werte weisen auf eine bessere geistige/körperliche Gesundheit hin.
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12 Monate
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Emotionaler Stress – Angst
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine PROMIS-Bewertung von 8 Punkten zum reinen Bereich der Angst bei Personen ab 18 Jahren.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hin.
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12 Monate
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Emotionaler Distress-Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine PROMIS-Bewertung von 7 Punkten zum reinen Bereich der Depression bei Personen ab 18 Jahren.
Hohe Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Depressionssymptome hin.
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12 Monate
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PROMIS Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese Itembank bewertet vom Patienten wahrgenommene kognitive Defizite.
Zu den Facetten gehören geistige Schärfe, Konzentration, verbales und nonverbales Gedächtnis, verbale Geläufigkeit und wahrgenommene Veränderungen der kognitiven Funktionen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere kognitive Funktion hin.
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12 Monate
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30 Sekunden Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Monate
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Videogestützter, selbstberichteter Sitz-Steh-Test (Validitätsstudie: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34797895/)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CPS3HEALED
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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