Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Europäische prospektive Untersuchung von Kinderkrebs (EPICkids)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Columbia University

Südeuropäische prospektive Untersuchung zu Krebs und Ernährung im Kindesalter (EPICkids)

In den letzten Jahrzehnten hat die Forschung gezeigt, dass ein schlechter Ernährungszustand die Prognose negativ beeinflussen und die Toxizität während der Behandlung von Krebs im Kindesalter erhöhen kann. EPICkids ist eine Zusammenarbeit zwischen der International Initiative for Pediatrics and Nutrition, der International Agency for Research on Cancer und Standorten in drei südeuropäischen Ländern (Spanien, Griechenland und Italien). Das Hauptziel von EPICkids ist die Einrichtung einer Informationsquelle zu kritischen Ernährungsparametern, in der wir den Verlauf des Ernährungszustands bei südeuropäischen Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und günstigen biologischen Hirntumoren beschreiben, Lebensstilverhalten, soziodemografische Faktoren, und Lebensqualität und korrelieren diese Indikatoren mit klinischen Ergebnissen. Die im Rahmen der vorgeschlagenen Studie gewonnenen Proben werden zukünftige Studien zur Ernährung und zu häufig auftretenden Krebserkrankungen bei Kindern fördern und einen Rahmen für die Entwicklung evidenzbasierter Richtlinien für krebskranke Kinder in Europa unter Verwendung regionaler, europäischer Daten schaffen. Wir planen, über einen Zeitraum von fünf Jahren 900 Patienten mit ALL und 1400 Patienten mit einem günstigen biologischen Hirntumor zu rekrutieren. Ernährungsparameter und Lebensstilfaktoren werden zu systematischen Zeitpunkten während des Studienzeitraums gemessen. Zu jedem Zeitpunkt werden Stuhl- und Blutproben entnommen. Geeignete Patienten sind zwischen 3 und 21 Jahre alt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten hat die Forschung gezeigt, dass ein schlechter Ernährungszustand die Prognose negativ beeinflussen und die Toxizität während der Behandlung von Krebs im Kindesalter erhöhen kann. EPICkids ist eine Zusammenarbeit zwischen der International Initiative for Pediatrics and Nutrition, der International Agency for Research on Cancer und Standorten in drei südeuropäischen Ländern (Spanien, Griechenland und Italien). Das Hauptziel von EPICkids ist die Einrichtung einer Informationsquelle zu kritischen Ernährungsparametern, in der wir den Verlauf des Ernährungszustands bei südeuropäischen Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und günstigen biologischen Hirntumoren beschreiben, Lebensstilverhalten, soziodemografische Faktoren, und Lebensqualität und korrelieren diese Indikatoren mit klinischen Ergebnissen. Wir werden auch ein prospektives Biorepositorium von Proben (Stuhl, Blut) erstellen, die bei der Diagnose, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und nach der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen gewonnen werden, die sich einer Behandlung für ALL und günstige biologische Hirntumoren unterziehen. Wir planen, über einen Zeitraum von fünf Jahren 900 Patienten mit ALL und 1400 Patienten mit einem günstigen biologischen Hirntumor zu rekrutieren. Berechtigte Patienten sind zwischen 3 und 21 Jahre alt und erhalten eine Standardbehandlung in einer der teilnehmenden Einrichtungen. Die Daten werden zu systematischen Zeitpunkten während des Studienzeitraums erhoben und umfassen Demografie, Ernährungssicherheit, klinische Daten und Krankheitsmerkmale, Lebensqualität, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und ernährungsanthropometrische Daten. Während des gesamten Studienzeitraums werden zu jedem Zeitpunkt Blut- und Stuhlproben entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elena J Ladas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Südeuropäische Kinder und Jugendliche im Alter von 3-21 Jahren mit akuter lymphoblastischer Leukämie und günstigen biologischen Hirntumoren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: ALLE und günstige biologische Hirntumore: Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einwilligung zwischen 3 und 21 Jahre alt sein.

Diagnose:

  • ALL: Patienten müssen neu diagnostizierte B-Zell-ALL, T-Zell-ALL oder akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp haben, bestätigt durch Immunphänotypisierung durch Durchflusszytometrie.
  • Hirntumore: Die Patienten müssen einen neu diagnostizierten günstigen biologischen Hirntumor haben, der entweder durch einen pathologischen Bericht, bildgebende Verfahren und/oder biochemische Studien bestätigt wurde, einschließlich niedriggradiger Gliome, Medulloblastome, Ependymome, Hypophysentumoren, Keimzelltumoren.

Behandlung:

  • ALL und Hirntumore: Die Teilnehmer können Kinder an einer klinischen Studie oder „gemäß“ einer klinischen Studie sein.
  • ALLE: Die Patienten erhalten eine Standard-Leukämiebehandlung.
  • Hirntumore: Patienten werden je nach Standardvorgehensweise mit Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie behandelt. Patienten, die eine autologe Stammzelltransplantation als Teil ihrer Therapie erhalten, können eingeschlossen werden.

Ort: ALL und Hirntumoren: Die Patienten müssen in einem der teilnehmenden Zentren behandelt werden.

Zeitliche Koordinierung:

  • ALLE: Die Eltern/Erziehungsberechtigten müssen innerhalb von drei Werktagen nach der Diagnose zustimmen und gegebenenfalls die Zustimmung des Patienten.
  • Hirntumore: Eltern/Erziehungsberechtigte müssen gegebenenfalls vor Beginn einer Chemotherapie, Bestrahlung oder Stammzelltransplantation zustimmen und zustimmen.

Ausschlusskriterien:

ALL und Hirntumore:

  • Patienten mit rezidivierender oder fortschreitender Erkrankung, ausgenommen Patienten mit nicht resezierbaren niedriggradigen Gliomen mit fortschreitender Erkrankung.
  • Patienten mit anderen primären malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die nicht mit der bösartigen Erkrankung in Zusammenhang stehen, die den Ernährungszustand/das Wachstum und/oder die Zusammensetzung des Mikrobioms beeinträchtigen können, wie Patienten mit Down-Syndrom, Stoffwechselstörungen oder Zöliakie. Patienten mit genetischer Veranlagung, die den Ernährungszustand/das Wachstum beeinträchtigen können.

ALLE:

  • Der Patient plant, eine hämatopoetische Stammzelltransplantation zu erhalten.
  • Leukämien gemischter Abstammung, die AML-basierte Protokolle erhalten. Hirntumore: Kinder/Jugendliche, die nur durch Beobachtung oder Operation behandelt werden oder bei denen ATRT oder hochgradige Gliome diagnostiziert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Sonstiges: Beobachtungs
Kein Eingriff
Hirntumor-Kohorte
Sonstiges: Beobachtungs
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Assoziation von Ernährungs- und Lebensstilvariablen, um die Assoziation von Ernährungszustand und Nahrungsaufnahme mit Nebenwirkungen aus der Behandlung und dem Überleben bei Kindern und Jugendlichen mit ALL und günstigen biologischen Hirntumoren zu untersuchen.
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie den Zusammenhang von Ernährungszustand und Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit ALL und günstigen biologischen Hirntumoren.
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Entwicklung evidenzbasierter, regionaler Richtlinien zur Nahrungsaufnahme und zum Ernährungszustand bei Kindern und Jugendlichen, bei denen ALL und günstige biologische Hirntumoren diagnostiziert wurden.
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Bereitstellung evidenzbasierter, regionaler Richtlinien zur Standardisierung der Ernährungsversorgung während und nach der Krebsbehandlung für Kinder und Jugendliche mit ALL und günstigen biologischen Hirntumoren.
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Erstellen Sie ein prospektives Biorepository von Proben (Stuhl, Blut), die bei der Diagnose, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und nach der Behandlung von Kindern und Jugendlichen erhalten wurden, die sich einer Behandlung für ALL und günstige biologische Hirntumoren unterziehen.
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung
Von der Diagnose bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Agency for Research on Cancer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU1164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten