Indagine prospettica europea sul cancro infantile (EPICkids)
Indagine prospettica dell'Europa meridionale sul cancro infantile e la nutrizione (EPICkids)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michelle Walters
- Numero di telefono: 2128514995
- Email: mw3328@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Contatto:
- Michelle Walters
- Numero di telefono: 212-851-4995
- Email: mw3328@cumc.columbia.edu
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Investigatore principale:
- Elena J Ladas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età: TUTTI e tumori cerebrali di biologia favorevole: il paziente deve avere un'età compresa tra 3 e 21 anni al momento del consenso.
Diagnosi:
- LLA: i pazienti devono avere LLA a cellule B, LLA T o leucemia acuta a fenotipo misto di nuova diagnosi confermata dall'immunofenotipizzazione mediante citometria a flusso.
- Tumori cerebrali: i pazienti devono avere un tumore cerebrale di biologia favorevole di nuova diagnosi confermato da referto patologico, imaging e/o studi biochimici inclusi gliomi di basso grado, medulloblastoma, ependimoma, tumori ipofisari, tumori a cellule germinali.
Trattamento:
- ALL e tumori cerebrali: i partecipanti possono essere bambini in una sperimentazione clinica o "secondo" una sperimentazione clinica.
- ALL: I pazienti riceveranno un trattamento standard per la leucemia.
- Tumori cerebrali: i pazienti saranno trattati in base all'approccio standard con chirurgia, chemioterapia, radioterapia. I pazienti che ricevono trapianto autologo di cellule staminali come parte del loro regime possono essere inclusi.
Località: ALL e tumori cerebrali: i pazienti devono ricevere cure presso uno dei centri partecipanti.
Tempistica:
- TUTTI: i genitori/tutori devono acconsentire e l'assenso del paziente, se applicabile, entro tre giorni lavorativi dalla diagnosi.
- Tumori cerebrali: i genitori/tutori devono acconsentire e acconsentire, se applicabile, prima dell'inizio della chemioterapia, della radioterapia o del trapianto di cellule staminali.
Criteri di esclusione:
TUTTI e tumori cerebrali:
- Pazienti con malattia recidivante o progressiva, esclusi i pazienti con gliomi di basso grado non resecabili che hanno malattia progressiva.
- Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni primari.
- Pazienti con altre condizioni mediche non associate al tumore maligno che possono interferire con lo stato nutrizionale/la crescita e/o la composizione del microbioma, come i pazienti con sindrome di Down, disturbi metabolici o malattia celiaca. Pazienti con predisposizione genetica che può interferire con lo stato nutrizionale/la crescita.
TUTTO:
- Il paziente prevede di ricevere un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
- Leucemie a linea mista che ricevono protocolli basati su AML. Tumori cerebrali: bambini/adolescenti che saranno gestiti solo mediante osservazione o intervento chirurgico o con diagnosi di ATRT o gliomi di alto grado.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di leucemia linfoblastica acuta
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Nessun intervento
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Coorte di tumori cerebrali
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'associazione delle variabili dietetiche e dello stile di vita per esaminare l'associazione tra lo stato nutrizionale e l'assunzione dietetica con gli effetti collaterali del trattamento e la sopravvivenza nei bambini e negli adolescenti con LLA e tumori cerebrali a biologia favorevole.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare l'associazione tra stato nutrizionale e qualità della vita nei bambini e negli adolescenti con ALL e tumori cerebrali a biologia favorevole.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Sviluppare linee guida regionali basate sull'evidenza sull'assunzione dietetica e sullo stato nutrizionale nei bambini e negli adolescenti con diagnosi di LLA e tumori cerebrali a biologia favorevole.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Fornire linee guida regionali basate sull'evidenza al fine di standardizzare la fornitura di assistenza nutrizionale durante e dopo il trattamento del cancro per bambini e adolescenti con TLA e tumori cerebrali a biologia favorevole.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Creare un biorepository prospettico di campioni (feci, sangue) ottenuti alla diagnosi, durante il trattamento, alla fine del trattamento e dopo il trattamento tra bambini e adolescenti sottoposti a trattamento per ALL e tumori cerebrali a biologia favorevole.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Dalla diagnosi a 1 anno dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie del sistema nervoso
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Neoplasie cerebrali
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Aspetta vigile
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU1164
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