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PSA gegen STN DBS für TD-PD (PSA-STN)

24. November 2025 aktualisiert von: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

Tiefe Hirnstimulation des hinteren Subthalamischen Bereichs (PSA) gegen Subthalamic Nucleus (STN) für das Tremor-dominante Parkinson

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der tiefen Hirnstimulation im hinteren Subthalamischen Bereich (PSA) mit dem subthalamischen Kern (STN) zur Behandlung der Tremor-dominanten Parkinson-Krankheit (PD) in einer randomisierten, doppelblenden, kreuzübergreifenden Art zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von PSA und STN DBS bei der Behandlung von Tremor-dominanter PD zu vergleichen. Eingeschlossene Patienten werden einer einer einer bilateralen DBS -Operation unterzogen und sowohl PSA als auch STN mit einer einzelnen Flugbahn abzielen. Zwei Monate nach der Implantation betreten die Patienten in randomisierter Reihenfolge eine 4-monatige doppelblinde Crossover-Phase mit PSA und STN DBS. Nach 6 Monaten nach der Implantation (am Ende der Crossover-Phase) treten die Patienten in eine offene Phase ein, in der die Programmierparameter erst nach Abschluss der Studie nach 12-monatiger Follow-up eingeschränkt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Tremor-dominanter Subtyp im Zustand der Medikation
  • modifizierte Hoehn-Yahr-Skala von 2 bis 4 im Zustand der Medikamenteneinnahme
  • regelmäßige Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten für mehr als 6 Wochen
  • gute Compliance und schriftliche Einverständniserklärung vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Atypischer Parkinsonismus
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Enzephalitis, Anwendung von Neuroleptika, MRT-Untersuchung mit Anzeichen einer signifikanten Hirnatrophie, lakunaren Infrakturen oder anderen Zuständen, die die intrakranielle Operation beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein von kognitiven oder psychiatrischen oder anderen Komorbiditäten (z. B. Demenz, Epilepsie, Schädeltrauma, Hirntumor, Schizophrenie, schwere Depression oder bipolare Störung, Persönlichkeitsstörung usw.), die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, die Bewertungen abzuschließen oder informierte Einwilligung zu erteilen
  • Vorhandensein anatomischer Anomalien in der Zielregion
  • Klinisch signifikante Anamnese, die prä-/postoperative Komplikationen erhöhen würde
  • Andere Bedingungen, die von den Ermittlern in Betracht gezogen werden und die das Operationsverfahren, die Nachsorge und die Interpretation der Daten beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PSA-STN
In diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten in den ersten zwei Monaten der randomisierten Phase eine bilaterale PSA-Stimulation und werden dann für weitere zwei Monate auf die bilaterale STN-Stimulation umgestellt.
Gerät: Tiefenhirnstimulation
aktive DBS mit optimalen Stimulationsparametern
Experimental: STN-PSA
In diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten in den ersten zwei Monaten der randomisierten Phase eine bilaterale STN-Stimulation und werden dann für weitere zwei Monate auf die bilaterale PSA-Stimulation umgestellt.
Gerät: Tiefenhirnstimulation
aktive DBS mit optimalen Stimulationsparametern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Verbesserung von der Baseline bis zum Ende der PSA- im Vergleich zur STN-Stimulationsperiode im Tremor-Subscore der von der Movement Disorder Society gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
in der Off-Medikation-Bedingung
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Operation
bis zu 12 Monate nach der Operation
Veränderung des MDS-UPDRS-III-Basiswerts bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Bedingung ohne Medikation
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung des MDS-UPDRS-III-Werts vom Ausgangswert bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Off-Medikation-Bedingung
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung vom Ausgangswert auf der Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
in der Medikamenten-freien Bedingung
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung des Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale vom Ausgangswert bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Medikamenten-Auslassbedingung
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert Timed-up-and-go-Test (TUG) bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
in der Off-Medikation-Bedingung
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Bedingung ohne Medikation
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung von der Ausgangsbewertung auf der Berg-Balance-Skala bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Bedingung ohne Medikation
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert der Berg-Balance-Skala bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
unter der Medikamentenabsetzbedingung
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert des 39-Punkte-Parkinson-Fragebogens bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung vom Ausgangswert des 39-Punkte-Parkinson-Fragebogens bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung des Levodopa-Äquivalent-Tagesdosis-Basiswerts bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung der Levodopa-Äquivalent-Tagesdosis vom Ausgangswert bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung der maximalen Phonationszeit vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4–6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4–6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung der maximalen Phonationszeit vom Ausgangswert bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung des Dysphonie-Schweregrad-Index vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung des Dysphonie-Schweregrad-Index vom Ausgangswert bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert im Mini-Mental-Status-Test bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monate (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Basiswert des Mini-Mental-Status-Exams bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Änderung vom Ausgangswert des Beck-Depressionsinventars bis zum Ende der PSA-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4-6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Veränderung vom Ausgangswert des Beck-Depressionsinventars bis zum Ende der STN-Stimulationsphase in der Randomisierungsphase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten (4–6 Monate je nach Randomisierungsarm)
bis zu 6 Monaten (4–6 Monate je nach Randomisierungsarm)
Unterschied in der Verbesserung von der Basislinie bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsperiode in der MDS-UPDRS-III in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
in der medikamentenfreien Bedingung
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- vs. STN-Stimulationsperiode in der Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
in der Off-Medikation-Bedingung
bis zu 6 Monate
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- vs. STN-Stimulationsperiode im Timed-Up-and-Go-Test (TUG) in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
im medikamentenfreien Zustand
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsphase in der Berg-Balance-Skala in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
in der medikamentenfreien Bedingung
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsperiode im 39-Punkte-Fragebogen für Parkinson-Krankheit in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsphase in der Levodopa-Äquivalenttagesdosis in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- vs. STN-Stimulationsperiode im Beck-Depressionsinventar in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsperiode bei der maximalen Phonationszeit in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsperiode im Dysphonie-Schweregrad-Index in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Unterschied in der Verbesserung vom Ausgangswert bis zum Ende der PSA- gegenüber der STN-Stimulationsperiode im Mini-Mental-Status-Examen in der randomisierten Phase
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruijin Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dianyou Li, MD, PhD, Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TDPSA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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