Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PSA vsus STN DBS dla TD-PD (PSA-STN)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

Głębokie stymulacja mózgu tylnego obszaru podstalamicznego (PSA) w porównaniu z jądrem podtałowym (STN) w przypadku choroby Parkinsona w dominującej drżenie: prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa, próba krzyżowa

Celem tego badania jest porównanie skuteczności głębokiej stymulacji mózgu w tylnym obszarze podtalamicznym (PSA) w porównaniu z jądrem podtalamicznym (STN) w celu leczenia choroby Parkinsona (PD) w losowym, podwójnie zaślepionym, krzyżowym, krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie crossovera mające na celu porównanie skuteczności PSA i STN DBS w leczeniu PD dominującego w drżeniem. Zapisani pacjenci przejdą dwustronną operację DBS, ukierunkowaną zarówno na PSA, jak i STN z pojedynczą trajektorią. Dwa miesiące po implantacji pacjenci wchodzą w 4-miesięczną fazę podwójnie zaślepioną crossover z PSA i STN DBS w losowej kolejności. Po 6 miesiącach po implantacji (na końcu fazy krzyżowej) pacjenci wchodzą w fazę otwartej, podczas której parametry programowania nie są ograniczone do czasu zakończenia badania w 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  • podtyp z dominującym drżeniem w warunkach przyjmowania leków
  • zmodyfikowana skala Hoehna-Yahra od 2 do 4 w warunkach przyjmowania leków
  • otrzymujących regularnie leki przeciw parkinsonizmowi przez ponad 6 tygodni
  • dobre przestrzeganie i pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nietypowy parkinsonizm
  • Historia udaru, zapalenia mózgu, stosowania neuroleptyków, badanie MRI z dowodami znacznej atrofii mózgu, zawałów lakunarnych lub innych stanów, które mogą zakłócać operację wewnątrzczaszkową
  • Obecność chorób poznawczych, psychiatrycznych lub innych współistniejących (np. otępienie, padaczka, traumatyzm czaszki, guz mózgu, schizofrenia, ciężka depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia osobowości itp.), które mogą zakłócać zdolność pacjenta do przeprowadzenia oceny lub w celu wyrażenia świadomej zgody
  • Obecność nieprawidłowości anatomicznych w obszarze docelowym
  • Klinicznie istotna historia medyczna, która zwiększyłaby powikłania przed-/pooperacyjne
  • Badacze rozważyli inne warunki, które mogą zakłócać procedurę chirurgiczną, obserwacje i interpretację danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PSA-STN
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają dwustronną stymulację PSA przez pierwsze dwa miesiące fazy randomizowanej, a następnie zostaną przeniesieni do obustronnej stymulacji STN na kolejne dwa miesiące.
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
aktywny DBS o optymalnych parametrach stymulujących
Eksperymentalny: STN-PSA
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają dwustronną stymulację STN przez pierwsze dwa miesiące fazy randomizowanej, a następnie zostaną przeniesieni do obustronnej stymulacji PSA na kolejne dwa miesiące.
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
aktywny DBS o optymalnych parametrach stymulujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w podskali drżenia Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III sponsorowanej przez Movement Disorder Society w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
w warunkach bez przyjmowania leków
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po operacji
do 12 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali MDS UPDRS-III do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
w stanie bez leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
Zmiana w skali MDS UPDRS-III od wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
w stanie po odstawieniu leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej w skali klinicznej Fahna-Tolosy-Marin do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
w warunkach bez leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w skali klinicznej Fahna-Tolosa-Marina od wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji jądra niskowzgórzowego w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
w stanie bez leczenia
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście Timed Up and Go (TUG) do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
w stanie po odstawieniu leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej w teście Timed Up and Go (TUG) do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
w stanie bez leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
Zmiana w skali równowagi Berga od wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
w warunkach bez leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
Zmiana wartości w skali równowagi Berga od wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
w stanie bez leków
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej 39-punktowego kwestionariusza choroby Parkinsona do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 39-punktowego kwestionariusza choroby Parkinsona do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana od wartości wyjściowej dawki lewodopy w przeliczeniu na dawkę dobową do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
Zmiana względem wartości wyjściowej dawki lewodopy równoważnej dobowej do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanej grupy)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanej grupy)
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego czasu fonacji do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanego ramienia)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanego ramienia)
Zmiana wartości maksymalnego czasu fonacyjnego w porównaniu do wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanej grupy)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od randomizowanej grupy)
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika ciężkości dysfonii do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika ciężkości dysfonii do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od grupy randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniu Mini-Mental Status Exam do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Mini-Mental Status Exam do końca fazy stymulacji STN w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana od wartości początkowej w skali depresji Becka do końca fazy stymulacji PSA w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Zmiana w skali depresji Becka od wartości wyjściowej do końca fazy stymulacji jądra niskowzgórzowego w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
do 6 miesięcy (4-6 miesięcy w zależności od ramienia randomizacji)
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w skali MDS UPDRS-III w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
w stanie bez leków
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w skali klinicznej Fahn-Tolosa-Marin w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
w warunkach bez przyjmowania leków
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości początkowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w teście Timed up and go (TUG) w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
w stanie bez przyjmowania leków
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w skali równowagi Berg w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
w stanie bez leków
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w 39-punktowym kwestionariuszu choroby Parkinsona w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w dawce lewodopy ekwiwalentnej dziennej w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w skali depresji Becka w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w maksymalnym czasie fonacyjnym w fazie randomizacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w indeksie ciężkości dysfonii w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Różnica w poprawie od wartości wyjściowej do końca okresu stymulacji PSA vs STN w badaniu Mini-Mental Status Exam w fazie randomizowanej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ruijin Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dianyou Li, MD, PhD, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TDPSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami