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Perioperative Eosinophile ihre Erholung bei der Prognose der akuten Aortendissektion Typ A

5. Juni 2022 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perioperative Eosinophile und ihre Erholung dienen als herausragende Prädiktoren für die Prognose einer akuten Aortendissektion Typ A

Patienten mit akuter Aortendissektion Typ A (TA-AAD) sind anfällig für lebensbedrohliche Komplikationen und Tod während der akuten Phase. Derzeit gibt es nur wenige Hinweise auf die Beziehung zwischen Eosinophilen (EOS) und TA-AAD.

Insgesamt 274 Patienten mit TA-AAD kamen für die Aufnahme in Frage und 54 Patienten verstarben innerhalb von 1 Monat nach der Operation. Für die statistische Analyse wurden die multivariate Regressionsanalyse, die ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen des allgemeinen linearen Modells (korrigiert durch den Greenhouse-Geisser-Test), Receiver-Operating-Characteristics-(ROC)-Kurven und eine Kaplan-Meier-Kurve angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden 274 Patienten mit TA-AAD, die zwischen Februar 2019 und Juli 2021 in unser Krankenhaus aufgenommen wurden, retrospektiv aufgenommen. Insgesamt 54 Patienten verstarben leider innerhalb eines Monats nach der Operation. Wir verglichen den soziodemografischen, klinischen und funktionellen Ausgangsstatus basierend auf dem Hauptergebnis unter Verwendung von t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests für kontinuierliche Daten und χ2 oder exakten Fisher-Tests für kategoriale Daten. Kontinuierliche Variablen wurden als mittlerer SD-Median in Abhängigkeit von der Normalverteilung ausgedrückt, und kategoriale Variablen wurden als absolute Zahl zusammen mit ihren Prozentsätzen ausgedrückt und unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Multivariate Regressionsanalyse wurde angewendet, um den Zusammenhang zwischen EOS und 1-Monats-Sterblichkeit in einem unbereinigten Modell, in einem alters-, geschlechts- und Body-Mass-Index (BMI)-bereinigten Modell (Modell 2), bereinigt um Alter, Geschlecht, BMI, zu bewerten , systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und mittlerer arterieller Druck (MAP) (Modell 3) und weitere Anpassung an Alter, Geschlecht, BMI, SBP, DBP, MAP, Herzfrequenz (HR), Diabetes, Schlaganfall und Hyperlipidämie (Modell 4). Zusätzlich wurde die ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen des allgemeinen linearen Modells (korrigiert durch den Greenhouse-Geisser-Test in nicht-sphärischen Fällen) verwendet, um das präoperative EOS und das postoperative 8-Tage-EOS zu vergleichen. Für die prognostische Analyse wurden Receiver-Operating-Characteristics (ROC)-Kurven verwendet, um den optimalen EOS-Cutoff an verschiedenen Punkten und den Zeitpunkt des postoperativen EOS bis zur Rückkehr auf normale Werte für die prognostischen Ereignisse zu bestimmen. Eine Kaplan-Meier-Kurve wurde dann angewendet, um die Prognose zwischen den 2 Untergruppen basierend auf der Vorhersageschwelle zu vergleichen. Ein P-Wert < 0,05 wurde für alle statistischen Tests als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zwischen Februar 2019 und Juli 2021 mit einer akuten Aortendissektion Typ A durch die Computertomographie diagnostiziert. Insgesamt 54 Patienten verstarben leider innerhalb eines Monats nach der Operation. Abhängig von der Sterblichkeit innerhalb von 1 Monat wurden die Baseline-Charakteristika verglichen. Die Patienten waren 51,58 ± 11,57 Lebensjahr, 203 (74,1 %) Männer und 161 (58,8 %) mit Bluthochdruck. Es gab keinen erkennbaren Unterschied in Geschlecht, BMI, Rauchen und Alkoholkonsum (P>0,05). Darüber hinaus zeigten die Krankengeschichten neben der Niereninsuffizienz keine auffälligen Abweichungen zwischen den beiden oben genannten Gruppen. Nichtüberlebende innerhalb von 1 Monat hatten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Niereninsuffizienz (6,8 % vs. 20,4 %; P=0,005).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit einer Diagnose einer akuten Aortendissektion vom Typ A durch die Computertomographie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von kardiogenem Schock oder Herzbeuteltamponade;
  • Iatrogene Aortendissektion;
  • traumatische Aortendissektion;
  • Schwere Herzklappenerkrankung;
  • Angeborenen Herzfehler;
  • Schwere Organfunktionsstörungen wie Leber- und Nierenversagen;
  • Stoffwechselerkrankungen wie Gicht oder Schilddrüsenüberfunktion;
  • Bösartiger Tumor;
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankungen;
  • Kürzlicher Drogenkonsum, der EOS beeinflussen könnte;
  • Allergische Erkrankungen;
  • Infektionskrankheiten;
  • Hautkrankheiten;
  • Hämatologische Erkrankungen wie Leukämie und myelodysplastische Syndrome;
  • Erkrankungen des Immunsystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1-Monats-Überlebende; 1-Monats-Nichtüberlebende
Abhängig von der Sterblichkeit innerhalb eines Monats wurden die Patienten in zwei Gruppen mit den Namen 1-Monats-Überlebende und 1-Monats-Nichtüberlebende eingeteilt. Es gab keine andere Intervention als die normale Behandlung
Sonstiges: Dies war eine retrospektive Studie ohne Intervention außer der normalen Behandlung
Dies war eine retrospektive Studie ohne Intervention außer der normalen Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Der erste Monat nach der Operation
Der primäre Endpunkt war die 1-Monats-Mortalität
Der erste Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion und im Krankenhaus schlechte Prognose
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Eine schlechte Prognose wurde definiert als die Entwicklung eines unerwünschten Ereignisses, einschließlich Organverletzung, Delirium, Hirninfarkt, Hirnblutung und anderer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Komplikationen.
Durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 81871607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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