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Eosinofili perioperatori Il loro recupero nella prognosi della dissezione aortica acuta di tipo A

5 giugno 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Gli eosinofili perioperatori e il loro recupero fungono da predittori importanti per la prognosi della dissezione aortica acuta di tipo A

I pazienti con dissezione aortica acuta di tipo A (TA-AAD) sono soggetti a complicazioni potenzialmente letali e alla morte durante la fase acuta. Attualmente sono disponibili poche prove riguardo alla relazione tra eosinofili (EOS) e TA-AAD.

Un totale di 274 pazienti con TA-AAD erano eleggibili per l'inclusione e 54 pazienti sono deceduti entro 1 mese dall'intervento. L'analisi di regressione multivariata, l'analisi ANOVA a misure ripetute del modello lineare generale (corretta dal test Greenhouse-Geisser), le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e una curva di Kaplan-Meier sono state applicate per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per questo studio, sono stati arruolati retrospettivamente 274 pazienti con TA-AAD ricoverati nel nostro ospedale tra febbraio 2019 e luglio 2021. Un totale di 54 pazienti è deceduto purtroppo entro 1 mese dall'intervento. Abbiamo confrontato lo stato sociodemografico, clinico e funzionale al basale basato sull'esito principale utilizzando t test o test U di Mann-Whitney per dati continui e χ2 o test esatti di Fisher per dati categorici. Le variabili continue sono state espresse come media SD mediana a seconda della normalità della distribuzione e le variabili categoriali sono state espresse come numero assoluto insieme alle loro percentuali e confrontate utilizzando il test chi-quadrato. L'analisi di regressione multivariata è stata applicata per valutare l'associazione tra EOS e mortalità a 1 mese in un modello non aggiustato, in un modello aggiustato per età, sesso, indice di massa corporea (BMI) (modello 2), aggiustato per età, sesso, BMI , pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e pressione arteriosa media (MAP) (modello 3) e ulteriore aggiustamento per età, sesso, BMI, SBP, DBP, MAP, frequenza cardiaca (FC), diabete, ictus e iperlipidemia (modello 4). Inoltre, l'analisi ANOVA a misure ripetute del modello lineare generale (corretta dal test Greenhouse-Geisser nei casi non sferici) è stata utilizzata per confrontare l'EOS preoperatoria e l'EOS postoperatoria di otto giorni. Per l'analisi prognostica, sono state utilizzate le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per determinare il cutoff ottimale di EOS in diversi punti e il tempo di EOS postoperatorio per tornare ai livelli normali per gli eventi prognostici. È stata quindi applicata una curva di Kaplan-Meier per confrontare la prognosi tra i 2 sottogruppi in base alla soglia predittiva. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutti i test statistici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati diagnosticati con dissezione aortica acuta di tipo A dalla tomografia computerizzata tra febbraio 2019 e luglio 2021. Un totale di 54 pazienti è deceduto purtroppo entro 1 mese dall'intervento. A seconda della mortalità entro 1 mese, sono state confrontate le caratteristiche basali. I pazienti erano 51,58 ± 11,57 anni di età, 203 (74,1%) uomini e 161 (58,8%) con ipertensione. Non c'era alcuna differenza distinguibile in termini di genere, indice di massa corporea, fumo e consumo di alcol (P> 0,05). Inoltre, oltre all'insufficienza renale, le anamnesi non hanno mostrato deviazioni notevoli tra i due gruppi summenzionati. I non sopravvissuti entro 1 mese avevano maggiori probabilità di avere insufficienza renale (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con una diagnosi di dissezione aortica acuta di tipo A dalla tomografia computerizzata

Criteri di esclusione:

  • Storia di shock cardiogeno o tamponamento cardiaco;
  • Dissezione aortica iatrogena;
  • Dissezione aortica traumatica;
  • Malattia valvolare grave;
  • Cardiopatia congenita;
  • Grave disfunzione d'organo, come insufficienza epatica e renale;
  • Malattie metaboliche come la gotta o l'ipertiroidismo;
  • Tumore maligno;
  • Gravi malattie gastrointestinali;
  • Uso recente di droghe che potrebbe influire su EOS;
  • Malattie allergiche;
  • Malattie infettive;
  • Malattie della pelle;
  • Malattie ematologiche, come la leucemia e le sindromi mielodisplastiche;
  • Malattie del sistema immunitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sopravvissuti di 1 mese; 1 mese non sopravvissuti
A seconda della mortalità entro 1 mese, i pazienti sono stati divisi in due gruppi denominati sopravvissuti a 1 mese e non sopravvissuti a 1 mese. Non è stato effettuato alcun intervento diverso dal normale trattamento
Altro: Si trattava di uno studio retrospettivo senza alcun intervento diverso dal normale trattamento
Si trattava di uno studio retrospettivo senza alcun intervento diverso dal normale trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Il primo mese dopo l'operazione
L'outcome primario era la mortalità a 1 mese
Il primo mese dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione e prognosi infausta in ospedale
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
La prognosi sfavorevole è stata definita come lo sviluppo di qualsiasi evento avverso tra cui lesioni d'organo, delirio, infarto cerebrale, emorragia cerebrale e altre complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari.
Una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 81871607

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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