Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное восстановление эозинофилов при остром расслоении аорты типа А Прогноз

5 июня 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Периоперационные эозинофилы и их восстановление служат важными предикторами прогноза острого расслоения аорты типа А

Пациенты с острым расслоением аорты типа А (TA-AAD) склонны к опасным для жизни осложнениям и смерти в острой фазе. В настоящее время имеется мало данных о взаимосвязи между эозинофилами (EOS) и TA-AAD.

В общей сложности 274 пациента с TA-AAD подходили для включения, и 54 пациента умерли в течение 1 месяца после операции. Для статистического анализа применялись многомерный регрессионный анализ, анализ ANOVA с повторными измерениями общей линейной модели (с поправкой на критерий Гринхауза-Гейссера), кривые рабочих характеристик приемника (ROC) и кривая Каплана-Мейера.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В это исследование ретроспективно были включены 274 пациента с ТА-ААД, поступивших в нашу больницу в период с февраля 2019 года по июль 2021 года. К сожалению, в течение 1 месяца после операции скончались 54 пациента. Мы сравнили исходный социально-демографический, клинический и функциональный статус на основе основного исхода, используя t-критерий или U-критерий Манна-Уитни для непрерывных данных и χ2 или точные тесты Фишера для категориальных данных. Непрерывные переменные были выражены как среднее среднее SD в зависимости от нормальности распределения, а категориальные переменные были выражены как абсолютное число вместе с их процентами и сравнивались с использованием критерия хи-квадрат. Многофакторный регрессионный анализ был применен для оценки связи между EOS и 1-месячной смертностью в нескорректированной модели, в модели с поправкой на возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) (модель 2), с поправкой на возраст, пол, ИМТ. , систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (САД) (модель 3), а также дальнейшая поправка на возраст, пол, ИМТ, САД, ДАД, САД, частоту сердечных сокращений (ЧСС), диабет, инсульт и гиперлипидемия (модель 4). Кроме того, для сравнения предоперационной EOS и послеоперационной восьмидневной EOS использовалась общая линейная модель ANOVA с повторными измерениями (с поправкой на критерий Гринхауса-Гейссера в несферических случаях). Для прогностического анализа кривые рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для определения оптимального порогового значения EOS в различных точках и времени возврата послеоперационного EOS к нормальным уровням для прогностических событий. Затем была применена кривая Каплана-Мейера для сравнения прогноза между 2 подгруппами на основе прогностического порога. Значение P<0,05 считалось статистически значимым для всех статистических тестов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По данным компьютерной томографии в период с февраля 2019 года по июль 2021 года у пациентов было диагностировано острое расслоение аорты типа А. К сожалению, в течение 1 месяца после операции скончались 54 пациента. В зависимости от летальности в течение 1 мес сравнивали исходные характеристики. Больные были 51,58±11,57 лет, 203 (74,1%) мужчин и 161 (58,8%) с гипертонией. Не было заметной разницы по полу, ИМТ, курению и потреблению алкоголя (P>0,05). Более того, в дополнение к почечной недостаточности, истории болезни не выявили каких-либо заметных отклонений между вышеупомянутыми двумя группами. У невыживших в течение 1 месяца чаще развивалась почечная недостаточность (6,8% против 20,4%; Р=0,005).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острого расслоения аорты типа А по данным компьютерной томографии

Критерий исключения:

  • История кардиогенного шока или тампонады сердца;
  • Ятрогенное расслоение аорты;
  • Травматическое расслоение аорты;
  • тяжелые клапанные пороки;
  • Врожденный порок сердца;
  • Тяжелая органная дисфункция, такая как печеночная и почечная недостаточность;
  • Метаболические заболевания, такие как подагра или гипертиреоз;
  • Злокачественная опухоль;
  • Тяжелые желудочно-кишечные заболевания;
  • Недавнее употребление наркотиков, которое может повлиять на EOS;
  • Аллергические заболевания;
  • Инфекционные заболевания;
  • Кожные заболевания;
  • Гематологические заболевания, такие как лейкемия и миелодиспластические синдромы;
  • Заболевания иммунной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
1-месячные выжившие; 1-месячный невыживший
В зависимости от летальности в течение 1 месяца пациенты были разделены на две группы: выжившие в течение 1 месяца и не выжившие в течение 1 месяца. Никаких вмешательств, кроме обычного лечения, не проводилось.
Другой: Это было ретроспективное исследование без каких-либо вмешательств, кроме обычного лечения.
Это было ретроспективное исследование без каких-либо вмешательств, кроме обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: Первый месяц после операции
Первичной конечной точкой была смертность в течение 1 месяца.
Первый месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция и неблагоприятный госпитальный прогноз
Временное ограничение: В среднем 1 год
Неблагоприятный прогноз определяли как развитие любого нежелательного явления, включая повреждение органов, делирий, инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг и другие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения.
В среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июня 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 81871607

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками