Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve eosinofielen hun herstel bij type A acute aortadissectieprognose

5 juni 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perioperatieve eosinofielen en hun herstel dienen als prominente voorspellers voor type A acute aortadissectie-prognose

Type A acute aortadissectie (TA-AAD) patiënten zijn vatbaar voor levensbedreigende complicaties en overlijden tijdens de acute fase. Momenteel is er weinig bewijs beschikbaar met betrekking tot de relatie tussen eosinofielen (EOS) en TA-AAD.

In totaal kwamen 274 patiënten met TA-AAD in aanmerking voor opname en 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. Multivariate regressieanalyse, de ANOVA-analyse met herhaalde metingen van het algemene lineaire model (gecorrigeerd door de Greenhouse-Geisser-test), curves van receiver-operating-karakteristieken (ROC) en een Kaplan-Meier-curve werden toegepast voor statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie werden 274 patiënten met TA-AAD die tussen februari 2019 en juli 2021 in ons ziekenhuis waren opgenomen met terugwerkende kracht ingeschreven. In totaal zijn helaas 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. We vergeleken de sociodemografische, klinische en functionele status bij aanvang op basis van de belangrijkste uitkomst met behulp van t-testen of Mann-Whitney U-test voor continue gegevens en χ2 of Fisher's exact-testen voor categorische gegevens. Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde SD-mediaan, afhankelijk van de normaliteit van de verdeling, en categorische variabelen werden uitgedrukt als absoluut getal samen met hun percentages en vergeleken met behulp van de chikwadraattoets. Multivariate regressieanalyse werd toegepast om de associatie tussen EOS en mortaliteit na 1 maand te beoordelen in een niet-gecorrigeerd model, in een voor leeftijd, geslacht, Body mass index (BMI) aangepast model (model 2), gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, BMI , systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en gemiddelde arteriële druk (MAP) (model 3), en verdere aanpassing voor leeftijd, geslacht, BMI, SBP, DBP, MAP, hartslag (HR), diabetes, beroerte en hyperlipidemie (model 4). Bovendien werd de ANOVA-analyse met herhaalde metingen van het algemene lineaire model (gecorrigeerd door de Greenhouse-Geisser-test in niet-sferische gevallen) gebruikt om preoperatieve EOS en postoperatieve achtdaagse EOS te vergelijken. Voor prognostische analyse werden receiver-operating-karakteristieken (ROC)-curven gebruikt om de optimale grenswaarde van EOS op verschillende punten te bepalen en de tijd van postoperatieve EOS om terug te keren naar normale niveaus voor de prognostische gebeurtenissen. Vervolgens werd een Kaplan-Meier-curve toegepast om de prognose tussen de 2 subgroepen te vergelijken op basis van de voorspellende drempel. Een P-waarde <0,05 werd voor alle statistische tests als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden tussen februari 2019 en juli 2021 gediagnosticeerd met type A acute aortadissectie door de computertomografie. In totaal zijn helaas 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. Afhankelijk van de sterfte binnen 1 maand werden de basiskenmerken vergeleken. Patiënten waren 51,58 ± 11,57 jaar, 203 (74,1%) mannen, en 161 (58,8%) met hypertensie. Er was geen waarneembaar verschil in geslacht, BMI, roken en alcoholgebruik (P>0,05). Bovendien vertoonden de medische geschiedenissen, naast nierinsufficiëntie, geen opmerkelijke afwijkingen tussen de bovengenoemde twee groepen. Niet-overlevenden binnen 1 maand hadden meer kans op nierinsufficiëntie (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met een diagnose van Type A acute aortadissectie door de computertomografie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiogene shock of harttamponnade;
  • Iatrogene aortadissectie;
  • Traumatische aortadissectie;
  • Ernstige klepaandoening;
  • Aangeboren hartafwijkingen;
  • Ernstige orgaandisfunctie, zoals lever- en nierfalen;
  • Stofwisselingsziekten zoals jicht of hyperthyreoïdie;
  • Kwaadaardige tumor;
  • Ernstige gastro-intestinale aandoeningen;
  • Recent drugsgebruik dat van invloed kan zijn op EOS;
  • Allergische ziekten;
  • Infectieziekten;
  • Huidziektes;
  • Hematologische ziekten, zoals leukemie en myelodysplastische syndromen;
  • Ziekten van het immuunsysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Overlevenden van 1 maand; Niet-overlevenden van 1 maand
Afhankelijk van de mortaliteit binnen 1 maand, werden de patiënten verdeeld in twee groepen genaamd overlevenden van 1 maand en niet-overlevenden van 1 maand. Er was geen andere interventie dan de normale behandeling
Ander: Dit was een retrospectieve studie zonder andere interventie dan de normale behandeling
Dit was een retrospectieve studie zonder andere interventie dan de normale behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: De eerste maand na de operatie
De primaire uitkomstmaat was sterfte na 1 maand
De eerste maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie en slechte prognose in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Een slechte prognose werd gedefinieerd als het optreden van een bijwerking, waaronder orgaanletsel, delirium, herseninfarct, hersenbloeding en andere cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties.
Gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 81871607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen