Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative eosinofiler deres gjenoppretting i type A akutt aortadisseksjonsprognose

5. juni 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perioperative eosinofiler og deres utvinning tjener som fremtredende prediktorer for akutt aortadisseksjonsprognose av type A

Type A akutt aortadisseksjon (TA-AAD) pasienter er utsatt for livstruende komplikasjoner og død i den akutte fasen. Foreløpig er lite bevis tilgjengelig med hensyn til forholdet mellom eosinofiler (EOS) og TA-AAD.

Totalt 274 pasienter med TA-AAD var kvalifisert for inkludering og 54 pasienter døde innen 1 måned etter operasjonen. Multivariat regresjonsanalyse, den generelle lineære modellen ANOVA-analyse med gjentatte mål (korrigert med Greenhouse-Geisser-test), kurver for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) og en Kaplan-Meier-kurve ble brukt for statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For denne studien ble 274 pasienter med TA-AAD innlagt på vårt sykehus mellom februar 2019 og juli 2021 påmeldt retrospektivt. Totalt 54 pasienter døde dessverre innen 1 måned etter operasjonen. Vi sammenlignet baseline sosiodemografisk, klinisk og funksjonell status basert på hovedresultatet ved å bruke t-tester eller Mann-Whitney U-test for kontinuerlige data og χ2 eller Fishers eksakte tester for kategoriske data. Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnittlig SD-median avhengig av normaliteten til distribusjon, og kategoriske variabler ble uttrykt som absolutt antall sammen med deres prosenter og sammenlignet ved bruk av kjikvadrattesten. Multivariat regresjonsanalyse ble brukt for å vurdere sammenhengen mellom EOS og 1-måneders dødelighet i en ujustert modell, i en alders-, kjønns-, kroppsmasseindeks (BMI)-justert modell (modell 2), justert for alder, kjønn, BMI , systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (modell 3), og ytterligere justering for alder, kjønn, BMI, SBP, DBP, MAP, hjertefrekvens (HR), diabetes, hjerneslag og hyperlipidemi (modell 4). I tillegg ble den generelle lineære modellen ANOVA-analyse med gjentatte mål (korrigert av Greenhouse-Geisser-test i ikke-sfæriske tilfeller) brukt for å sammenligne preoperativ EOS og postoperativ åtte-dagers EOS. For prognostisk analyse ble kurver for mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) brukt for å bestemme den optimale cutoff av EOS på forskjellige punkter og tidspunktet for postoperativ EOS for å gå tilbake til normale nivåer for de prognostiske hendelsene. En Kaplan-Meier-kurve ble deretter brukt for å sammenligne prognosen mellom de 2 undergruppene basert på den prediktive terskelen. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant for alle statistiske tester.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble diagnostisert med type A akutt aortadisseksjon ved datatomografi mellom februar 2019 og juli 2021. Totalt 54 pasienter døde dessverre innen 1 måned etter operasjonen. Avhengig av dødelighet innen 1 måned, ble baseline-karakteristikkene sammenlignet. Pasientene var 51,58±11,57 år gammel, 203 (74,1 %) menn, og 161 (58,8 %) med hypertensjon. Det var ingen merkbar forskjell i kjønn, BMI, røyking og alkoholforbruk (P>0,05). Dessuten, i tillegg til nyresvikt, viste medisinske historier ingen bemerkelsesverdige avvik mellom de nevnte to gruppene. Ikke-overlevende innen 1 måned var mer sannsynlig å ha nyresvikt (6,8 % vs. 20,4 %; P=0,005).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med diagnosen type A akutt aortadisseksjon ved datatomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiogent sjokk eller hjertetamponade;
  • Iatrogen aortadisseksjon;
  • Traumatisk aortadisseksjon;
  • Alvorlig valvulær sykdom;
  • Medfødt hjertesykdom;
  • Alvorlig organdysfunksjon, som lever- og nyresvikt;
  • Metabolske sykdommer som gikt eller hypertyreose;
  • Ondartet svulst;
  • Alvorlige gastrointestinale sykdommer;
  • Nylig narkotikabruk som kan påvirke EOS;
  • Allergiske sykdommer;
  • Smittsomme sykdommer;
  • Hudsykdommer;
  • Hematologiske sykdommer, som leukemi og myelodysplastiske syndromer;
  • Immunsystemets sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
1-måneds overlevende; 1-måneders ikke-overlevende
Avhengig av dødelighet innen 1 måned, ble pasientene delt inn i to grupper kalt 1-måneds overlevende og 1-måneds ikke-overlevende. Det var ingen intervensjon annet enn normal behandling
Annen: Dette var en retrospektiv studie uten annen intervensjon enn vanlig behandling
Dette var en retrospektiv studie uten annen intervensjon enn vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Den første måneden etter operasjonen
Det primære utfallet var 1 måneds dødelighet
Den første måneden etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon og dårlig prognose på sykehus
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Dårlig prognose ble definert som utvikling av enhver uønsket hendelse inkludert organskade, delirium, hjerneinfarkt, hjerneblødning og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner.
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 81871607

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger