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Satzproduktionstraining bei Aphasie

14. Dezember 2024 aktualisiert von: Ji Yeon Lee, Purdue University

Strukturelles Priming als Behandlungskomponente bei Aphasie

Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung einer neuartigen Behandlung für die Satzproduktion und das Satzverständnis bei Aphasie unter Verwendung von implizitem Priming. In der ersten Reihe von Experimenten soll untersucht werden, welche Priming-Bedingungen am effektivsten sind, um maximale Lerneffekte zu erzielen. Anschließend werden die Forscher in einem späteren Experiment eine neuartige Behandlungsstudie entwickeln und deren Wirksamkeit testen, die auf den Ergebnissen der ersten Versuchsreihe basiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Über einen Zeitraum von fünf Jahren werden die Forscher eine Reihe von Studien durchführen, um eine neuartige Interventionsstrategie zur Verbesserung der Satzproduktion und des Satzverständnisses bei Personen mit Aphasie zu entwickeln. Konkret werden die Forscher implizites Priming als neuartigen Hilfsmittel zur Sprachwiederherstellung bei Aphasie einsetzen. Die geplanten Studien zielen darauf ab, die Hypothese zu testen, dass implizites Priming das zentrale Sprachsystem in PWA verändert und dauerhafte und allgemeine Verbesserungen sowohl bei der Satzproduktion als auch beim Satzverständnis bewirkt. Ziel 1 wird bestimmen, inwieweit unterschiedliche Manipulationen der Priming-Bedingungen eine unmittelbare und langfristige Verbesserung der Satzproduktion modulieren. Die Forscher integrieren mehrere Theorien des Sprachenlernens und wenden sie an, um Vorhersagen über den Verlauf des priminginduzierten Lernens bei PWA zu treffen. In Ziel 2 wird mithilfe einer Reihe von Eyetracking-Aufgaben zum Satzverständnis untersucht, ob sich die Auswirkungen des Primings in der Produktion auf das Offline-Satzverständnis (Genauigkeit) und das Online-Satzverständnis (Augenfixierungen) übertragen lassen, und bestimmen, welche Lernbedingungen zu besseren Ergebnissen führen Modalitätsübergreifende Verallgemeinerung. In Ziel 3 werden die Forscher Phase-I-Wirksamkeitsdaten einer impliziten Priming-Behandlung entwickeln und ermitteln und dabei die entscheidenden Lernbedingungen berücksichtigen, die eine maximale Beibehaltung der Ziele 1 und 2 unterstützen. Das Projekt wird sowohl Personen mit Aphasie als auch ohne Aphasie rekrutieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Aphasie nach Schlaganfall
  • Mindestens 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls in der linken Hemisphäre
  • Muttersprachler der englischen Sprache
  • Normales oder auf normales Hören und Sehen korrigiertes Hörvermögen
  • Abiturienten
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation in Sätzen, mit einer gewissen Fähigkeit, Wörter unabhängig voneinander zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sprechapraxie
  • Andere neurologische Erkrankungen, die die Kommunikation beeinträchtigen (z. B. Demenz)
  • Unkontrollierte psychiatrische/psychologische Erkrankungen, die das Denken und die Kommunikation beeinträchtigen
  • Aktiver Alkohol-/Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturelle Grundierungsschulung
Die Teilnehmer nehmen an 3 Sitzungen des Strukturgrundierungstrainings (für Experiment 1–3) oder an bis zu 15 Behandlungssitzungen (für Experiment 4) teil. Jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden und besteht aus einer Reihe von Aufgaben, darunter das Wiederholen, Bilden und Merken verschiedener Arten von Sätzen. In Experiment 1-3 erhält jeder Teilnehmer zwei verschiedene experimentelle Priming-Bedingungen, die in jeder Sitzung verglichen werden. In Experiment 4 erhalten die Teilnehmer eine strukturelle Grundierungsbehandlung in einem Ein-Probanden-Design.
Verhalten: Satztraining
Die Teilnehmer werden während jeder Sitzung darin geschult, Sätze zu lesen, zu bilden und abzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktion von Zielsätzen auf Handlungsbeschreibungsbildern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Produktionsgenauigkeit (Prozent korrekt)
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Verständnis von Zielsätzen in einer Satz-Bild-Zuordnungsaufgabe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Verständnisgenauigkeit (Prozent richtig)
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Echtzeit-Verstehen von Zielsätzen in einer Satz-Bild-Zuordnungsaufgabe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Veränderungen in der Augenfixierung auf das Zielbild
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernetzte Sprachproduktion – Nacherzählen von Geschichten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Erhöhte Produktion komplexer Äußerungen, gemessen am Anteil der Äußerungen auf Satzebene an allen Äußerungen
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Vernetzte Sprachproduktion – Bildbeschreibung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Erhöhte Produktion komplexer Äußerungen, gemessen am Anteil der Äußerungen auf Satzebene an allen Äußerungen
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Produktion untrainierter Sätze
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Produktionsgenauigkeit (Prozent korrekt)
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Diego
Temple University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2021-659

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte Einzeldaten auf Anfrage an andere Forscher weiterzugeben. Weitere Studienmaterialien (z. B. Analysecode) werden über das Open Science Forum zur Verfügung gestellt. Bei Bedarf werden wir auch studienspezifische Daten und Materialien für Zeitschriftenpublikationen als ergänzende Materialien zur Verfügung stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher von OSF greifen auf die über OSF bereitgestellten Studienmaterialien oder Daten zu. Auf Anfrage können anonymisierte Einzeldaten auch an andere Forscher weitergegeben werden, wobei der PI jede Anfrage prüft. Weitere unterstützende Materialien wie Studienstimuli oder Protokolle werden auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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