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Satzproduktionstraining bei Aphasie

14. Dezember 2024 aktualisiert von: Ji Yeon Lee, Purdue University

Strukturelles Priming als Behandlungskomponente bei Aphasie

Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung einer neuartigen Behandlung für die Satzproduktion und das Satzverständnis bei Aphasie unter Verwendung von implizitem Priming. In der ersten Reihe von Experimenten soll untersucht werden, welche Priming-Bedingungen am effektivsten sind, um maximale Lerneffekte zu erzielen. Anschließend werden die Forscher in einem späteren Experiment eine neuartige Behandlungsstudie entwickeln und deren Wirksamkeit testen, die auf den Ergebnissen der ersten Versuchsreihe basiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über einen Zeitraum von fünf Jahren werden die Forscher eine Reihe von Studien durchführen, um eine neuartige Interventionsstrategie zur Verbesserung der Satzproduktion und des Satzverständnisses bei Personen mit Aphasie zu entwickeln. Konkret werden die Forscher implizites Priming als neuartigen Hilfsmittel zur Sprachwiederherstellung bei Aphasie einsetzen. Die geplanten Studien zielen darauf ab, die Hypothese zu testen, dass implizites Priming das zentrale Sprachsystem in PWA verändert und dauerhafte und allgemeine Verbesserungen sowohl bei der Satzproduktion als auch beim Satzverständnis bewirkt. Ziel 1 wird bestimmen, inwieweit unterschiedliche Manipulationen der Priming-Bedingungen eine unmittelbare und langfristige Verbesserung der Satzproduktion modulieren. Die Forscher integrieren mehrere Theorien des Sprachenlernens und wenden sie an, um Vorhersagen über den Verlauf des priminginduzierten Lernens bei PWA zu treffen. In Ziel 2 wird mithilfe einer Reihe von Eyetracking-Aufgaben zum Satzverständnis untersucht, ob sich die Auswirkungen des Primings in der Produktion auf das Offline-Satzverständnis (Genauigkeit) und das Online-Satzverständnis (Augenfixierungen) übertragen lassen, und bestimmen, welche Lernbedingungen zu besseren Ergebnissen führen Modalitätsübergreifende Verallgemeinerung. In Ziel 3 werden die Forscher Phase-I-Wirksamkeitsdaten einer impliziten Priming-Behandlung entwickeln und ermitteln und dabei die entscheidenden Lernbedingungen berücksichtigen, die eine maximale Beibehaltung der Ziele 1 und 2 unterstützen. Das Projekt wird sowohl Personen mit Aphasie als auch ohne Aphasie rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Aphasie nach Schlaganfall
  • Mindestens 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls in der linken Hemisphäre
  • Muttersprachler der englischen Sprache
  • Normales oder auf normales Hören und Sehen korrigiertes Hörvermögen
  • Abiturienten
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation in Sätzen, mit einer gewissen Fähigkeit, Wörter unabhängig voneinander zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sprechapraxie
  • Andere neurologische Erkrankungen, die die Kommunikation beeinträchtigen (z. B. Demenz)
  • Unkontrollierte psychiatrische/psychologische Erkrankungen, die das Denken und die Kommunikation beeinträchtigen
  • Aktiver Alkohol-/Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturelle Grundierungsschulung
Die Teilnehmer nehmen an 3 Sitzungen des Strukturgrundierungstrainings (für Experiment 1–3) oder an bis zu 15 Behandlungssitzungen (für Experiment 4) teil. Jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden und besteht aus einer Reihe von Aufgaben, darunter das Wiederholen, Bilden und Merken verschiedener Arten von Sätzen. In Experiment 1-3 erhält jeder Teilnehmer zwei verschiedene experimentelle Priming-Bedingungen, die in jeder Sitzung verglichen werden. In Experiment 4 erhalten die Teilnehmer eine strukturelle Grundierungsbehandlung in einem Ein-Probanden-Design.
Verhalten: Satztraining
Die Teilnehmer werden während jeder Sitzung darin geschult, Sätze zu lesen, zu bilden und abzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktion von Zielsätzen auf Handlungsbeschreibungsbildern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Produktionsgenauigkeit (Prozent korrekt)
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Verständnis von Zielsätzen in einer Satz-Bild-Zuordnungsaufgabe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Verständnisgenauigkeit (Prozent richtig)
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Echtzeit-Verstehen von Zielsätzen in einer Satz-Bild-Zuordnungsaufgabe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung
Veränderungen in der Augenfixierung auf das Zielbild
Vom Ausgangswert bis zu einer Woche nach dem Training oder zwei Monaten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernetzte Sprachproduktion – Nacherzählen von Geschichten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Erhöhte Produktion komplexer Äußerungen, gemessen am Anteil der Äußerungen auf Satzebene an allen Äußerungen
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Vernetzte Sprachproduktion – Bildbeschreibung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Erhöhte Produktion komplexer Äußerungen, gemessen am Anteil der Äußerungen auf Satzebene an allen Äußerungen
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Produktion untrainierter Sätze
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Produktionsgenauigkeit (Prozent korrekt)
Vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

University of California, San Diego
Temple University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2021-659

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte Einzeldaten auf Anfrage an andere Forscher weiterzugeben. Weitere Studienmaterialien (z. B. Analysecode) werden über das Open Science Forum zur Verfügung gestellt. Bei Bedarf werden wir auch studienspezifische Daten und Materialien für Zeitschriftenpublikationen als ergänzende Materialien zur Verfügung stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher von OSF greifen auf die über OSF bereitgestellten Studienmaterialien oder Daten zu. Auf Anfrage können anonymisierte Einzeldaten auch an andere Forscher weitergegeben werden, wobei der PI jede Anfrage prüft. Weitere unterstützende Materialien wie Studienstimuli oder Protokolle werden auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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