Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening produkcji zdań w afazji

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ji Yeon Lee, Purdue University

Gruntowanie strukturalne jako element leczenia afazji

Niniejsze badanie koncentruje się na opracowaniu nowatorskiej metody leczenia tworzenia i rozumienia zdań w afazji, przy użyciu utajonego torowania. Pierwszy zestaw eksperymentów będzie miał na celu zbadanie, które warunki torowania są najskuteczniejsze w tworzeniu maksymalnych efektów uczenia się. Następnie, w późniejszym eksperymencie, badacze opracują i przetestują skuteczność nowego badania dotyczącego leczenia w oparciu o wyniki pierwszego zestawu eksperymentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu pięciu lat badacze przeprowadzą serię badań w celu opracowania nowej strategii interwencyjnej poprawiającej produkcję i rozumienie zdań u osób z afazją. W szczególności badacze wykorzystają utajone torowanie jako nowy środek ułatwiający przywracanie języka w afazji. Planowane badania mają na celu przetestowanie hipotezy, że utajone torowanie zmienia centralny system językowy w PWA, tworząc trwałą i uogólnioną poprawę zarówno w tworzeniu zdań, jak iw rozumieniu. Cel 1 określi, w jakim stopniu różne manipulacje warunkami torowania modulują natychmiastową i długoterminową poprawę w produkcji zdań. Badacze integrują wiele teorii uczenia się języków i stosują je do przewidywania trajektorii uczenia się indukowanego torowaniem w PWA. W Celu 2, za pomocą zestawu zadań eyetrackingowych dotyczących rozumienia zdań, zostanie zbadane, czy efekty torowania w produkcji uogólniają się na rozumienie zdań off-line (dokładność) i on-line (fiksacja wzroku) oraz określić, jakie warunki uczenia się skutkują większym uogólnienie międzymodalne. W Celu 3 badacze opracują i ustalą dane dotyczące skuteczności Fazy I niejawnego leczenia torującego, uwzględniając kluczowe warunki uczenia się wspierające maksymalną retencję z Celów 1 i 2. Projekt będzie rekrutował zarówno osoby z afazją, jak i osoby bez afazji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Rekrutacyjny
        • Purdue University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z afazją poudarową
  • Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru półkuli mózgu
  • Native speaker języka angielskiego
  • Normalny lub skorygowany do normalnego słuchu i wzroku
  • Wykształcenie średnie
  • Trudności w komunikowaniu się w zdaniach, z pewną umiejętnością samodzielnego używania słów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka apraksja mowy
  • Inne stany neurologiczne wpływające na komunikację (np. demencja)
  • Niekontrolowane stany psychiatryczne/psychologiczne wpływające na myślenie i komunikację
  • Aktywne nadużywanie alkoholu/substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie z gruntowania strukturalnego
Uczestnicy zostaną zapisani na 3 sesje treningu primingu strukturalnego (dla eksperymentu 1-3) lub do 15 sesji terapeutycznych (dla eksperymentu 4). Każda sesja będzie trwała około 2 godzin i będzie składała się z zestawu zadań obejmujących powtarzanie, tworzenie i zapamiętywanie różnego rodzaju zdań. W eksperymencie 1-3 każdy uczestnik otrzyma dwa różne eksperymentalne warunki torowania, które są porównywane w ramach każdej sesji. W eksperymencie 4 uczestnicy otrzymają strukturalną terapię gruntującą w projekcie dla jednego podmiotu.
Behawioralne: Trening zdań
Podczas każdej sesji uczestnicy będą szkoleni w zakresie czytania, tworzenia i przypominania sobie zdań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja docelowych zdań na obrazkach opisujących działania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
Dokładność produkcji (poprawność procentowa)
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
Rozumienie docelowych zdań w zadaniu polegającym na dopasowywaniu zdań do obrazków
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
Dokładność rozumienia (procent poprawności)
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
Rozumienie docelowych zdań w czasie rzeczywistym w zadaniu dopasowywania zdań do obrazków
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
Zmiany w fiksacji oczu na docelowym obrazie
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączona produkcja mowy - opowiadanie historii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
Zwiększona produkcja wypowiedzi złożonych mierzona odsetkiem wypowiedzi na poziomie zdania spośród wszystkich wypowiedzi
Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
Połączona produkcja mowy - opis obrazka
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
Zwiększona produkcja wypowiedzi złożonych mierzona odsetkiem wypowiedzi na poziomie zdania spośród wszystkich wypowiedzi
Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
Tworzenie niewytrenowanych zdań
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu
Dokładność produkcji (procent poprawności)
Od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, San Diego
Temple University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2021-659

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie planujemy udostępnić pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane osobowe innym badaczom. Inne materiały do ​​nauki (np. kod analityczny) zostaną udostępnione za pośrednictwem Open Science Forum. W stosownych przypadkach udostępnimy również dane i materiały dotyczące konkretnego badania do publikacji w czasopismach jako materiały uzupełniające.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy OSF uzyskają dostęp do materiałów badawczych lub danych udostępnionych za pośrednictwem OSF. Pozbawione identyfikacji dane osobowe mogą być również udostępniane innym badaczom na żądanie, a PI rozpatrzy każde żądanie. Inne materiały pomocnicze, takie jak bodźce badawcze lub protokoły, zostaną udostępnione innym naukowcom na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami