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Die Auswirkungen von Milch und Banane als Nachtmahlzeit bei primärer Schlaflosigkeit auf die Schlafqualität, BDNF und den Appetitmechanismus (diet)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkungen von Milch und Banane als Nachtmahlzeit für Personen, bei denen Schlafstörungen diagnostiziert wurden, auf die Schlafqualität, BDNF und den Appetitmechanismus

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Banane und Milch auf Schlaf und Appetit zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist eine der Hauptkomponenten der Kontinuität des zirkadianen Rhythmus. Es stellt Energie und Verbesserung, Gedächtnis wieder her. Schlafstörungen und kurze Schlafdauer sind wichtige Risikofaktoren für viele Erkrankungen. Die Ernährung ist eine der wichtigsten Determinanten des Gesundheitszustands bei vielen entzündungsbedingten Erkrankungen. Besonders die Nachtmahlzeit, bekannt als die vor dem Schlafengehen verzehrten Lebensmittel, wirkt sich stark auf den Schlaf aus. Obwohl es methodische Unterschiede gibt, zeigen die meisten Studien, dass ungesunde Essgewohnheiten mit einer kurzen Schlafdauer verbunden sind. Es wird angenommen, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Tryptophan- und Melatoningehalt Schlafprobleme reduzieren kann. Diese Studie bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen von Nährstoffen auf Schlaf- und Appetitmechanismen zu beobachten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewerbung an der Schlaf-Poliklinik,
  • 18-45 Jahre alt,
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-25 kg/m2,
  • Männliche und weibliche Patienten, bei denen zum ersten Mal eine primäre Schlafstörung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen,
  • Personen, die Zigaretten, Alkohol, Drogen oder Beruhigungsmittel konsumieren,
  • Personen mit chronischen Krankheiten (Diabetes usw.),
  • Schwanger und/oder stillend
  • Personen mit Laktoseintoleranz,
  • Sportler,
  • Personen, die allergisch auf Bananen reagieren
  • Personen mit Laktoseintoleranz oder Milchunverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 6 Wochen vor dem Schlafengehen Bananen essen
Die Teilnehmer konsumieren 1 Portion Banane (brutto 80-85 g), die ihnen 6 Wochen lang gegeben wird, ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Verhalten: Bananenarm
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln und eine ernährungsbasierte Nachverfolgung werden durchgeführt. Die Teilnehmer konsumieren 1 Portion Banane (brutto 80-85 g), die ihnen für 6 Wochen gegeben wird, ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird wöchentlich von den Teilnehmern erhoben.
Experimental: 6 Wochen vor dem Schlafengehen Milch trinken
Die Teilnehmer nehmen 200 ml Vollmilch zu sich, die ihnen 6 Wochen lang etwa 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden.
Verhalten: Milcharm
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln und eine nahrungsmittelbasierte Nachverfolgung werden durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen 200 ml Vollmilch zu sich, die ihnen 6 Wochen lang etwa 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird wöchentlich von den Teilnehmern erhoben.
Experimental: Kontrolle
Keine Änderungen in der Ernährung vornehmen
Verhalten: Kein Eingriff
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird jede Woche von den Teilnehmern erfasst. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie keine Änderungen an ihrer Ernährung vornehmen. Wie in anderen Gruppen wird auch in dieser Gruppe jede Woche die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme von den Teilnehmern erfasst. Um die möglichen Änderungen in den Versuchsarmen zu beobachten, werden die Personen im Kontrollarm gebeten, nach 16:00 Uhr keine Bananen und keine Vollmilch mehr zu konsumieren und sie werden darüber informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Veränderung vom Ausgangs-PSQI nach 6 Wochen
zu Studienbeginn, 6. Woche
Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (pg/ml)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml).
zu Studienbeginn, 6. Woche
Leptinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml).
zu Studienbeginn, 6. Woche
Ghrelinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml))
zu Studienbeginn und 6. Woche
Bewerten Sie die Schlafstadien und den Sauerstoffgehalt im Blut
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6. Woche
Die Polymsomnographie wird zur Diagnose und zum Behandlungsplan von Schlafstörungen und Schlafarchitektur eingesetzt
zu Studienbeginn und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffaufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Wochen, 6 Wochen
anhand eines Futterhäufigkeitsprotokolls als g/Tag bewertet
6 aufeinanderfolgende Wochen, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0001 (Researcher)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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