Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AAT + tDCS zur Reduzierung von Cue-induziertem Verlangen und Rauchverhalten

20. Juni 2025 aktualisiert von: Cynthia Conklin
Raucher reagieren sehr stark auf rauchbezogene Reize und berichten, dass diese Cue-Reaktivität (CR) ein Haupthindernis für das Aufhören ist. Bis heute dämpfen keine pharmakologischen Methoden die CR, und Versuche, sie mit der traditionellen Cue-Expositionsbehandlung (CET) zu verringern, haben sich nicht als wirksam erwiesen. Die vorgeschlagene Studie wird ein hochneuartiges Cue-basiertes Raucherbehandlungsadjunkt testen, das eine Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe (AAT) mit einer Hirnstimulation über tDCS kombiniert, die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) während einer personalisierten Multi-Cue-Exposition angewendet wird; Ziel ist es, ein wirksames Mittel zu finden, um die Reaktivität von Hinweisen und das tägliche Rauchen zu reduzieren und die Absicht und das Vertrauen zum Aufhören bei Rauchern mit hohem Behandlungsinteresse zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Exposition gegenüber rauchbezogenen Hinweisen erhöht das Verlangen nach Selbstauskunft und das unmittelbar anschließende Rauchen erheblich. Diese Cue-Reaktivität (CR) ist ein häufig berichtetes Hindernis für das Aufhören unter Rauchern. Im Gegensatz zu Methoden zur Verringerung des durch Abstinenz verursachten Verlangens, die mit dem Aufkommen von Nikotinersatztherapien (NRTs) sehr erfolgreich waren, hat sich für Pharmakotherapien nicht gezeigt, dass sie die rauchbedingte Reaktivität auf Hinweise verringern. Frühere Verhaltensmethoden zur Reduzierung der CR von Rauchern, am häufigsten Extinktionstraining durch Cue-Exposure-Behandlung (CET), sind ebenfalls durchweg gescheitert. Die Überprüfung früherer CET-Studien zeigt, dass dieses Versagen größtenteils auf mehrere methodische Mängel zurückzuführen ist, darunter: (1) Präsentation nur proximaler Hinweise (z. B. Zigaretten, Aschenbecher), (2) Durchführung einer passiven, unverstärkten Exposition gegenüber diesen begrenzten Hinweisen und (3) Leistung nur begrenzt neues Lernen. Die umfangreiche Vergangenheitsarbeit der Forscher macht sie einzigartig qualifiziert, um diese Mängel zu beheben, indem sie eine neuartige CET-Methodik entwerfen und testen, die zeitgemäße Techniken und Technologien enthält, um CR zu reduzieren und Raucher von dieser allgegenwärtigen Quelle des Rückfallrisikos zu befreien. Die Forscher schlagen drei Methoden vor, um die Weiterbildung zu verbessern. Erstens wird die vorgeschlagene Cue-Exposition durch die Verwendung gut getesteter Methoden zur Personalisierung von Rauch-Cues und die Präsentation zahlreicher proximaler, Umgebungs- und Personen-Cues in Kombination besser die Cue-reichen Situationen erfassen und ansprechen, die am wahrscheinlichsten die stärkste CR von Rauchern auslösen. Zweitens werden Raucher anstelle einer wiederholten passiven unverstärkten Exposition gegenüber Hinweisen ein aktives Umtrainieren von Annäherungsverzerrungen gegenüber ihren persönlichen Rauchreizen mit einer Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe (AAT) durchführen, einer Methode, die nachweislich den dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) aktiviert. eine Gehirnregion, die sowohl mit der kognitiven Kontrolle über das Verlangen als auch mit der Deaktivierung von Drogenbelohnungssystemen verbunden ist. Drittens werden Raucher, um das neue Lernen zu verbessern, einer nicht-invasiven transkraniellen Gleichstrom-Gehirnstimulation (d. h. tDCS) des dlPFC unterzogen. Obwohl die Forscher vorschlagen, dass jede Methode, AAT und tDCS, die CR von Rauchern unabhängig voneinander auf ihre wichtigsten Hinweise reduzieren sollte, sollte die Bereitstellung von AAT mit gleichzeitiger tDCS (AAT+tDCS) CR synergistisch dämpfen, indem die kortikale Erregbarkeit im dlPFC besser erhöht wird. Um dies zu beurteilen, wird ein aktiver und scheinkontrollierter 2 x 2-Test von AAT und tDCS während personalisierter Multi-Cue-Expositionen verwendet, um Veränderungen vor und nach dem Training über mehrere Maßnahmen der rauchbedingten Cue-Reaktivität (Cue-induziertes Verlangen, Cue -provozierte Rauchertopographie und Aufmerksamkeitsverzerrungsmessungen von evozierten Reaktionspotentialen (ERPs) und Reaktionszeit) sowie Änderungen des täglichen Rauchens und des Selbstvertrauens und der Absicht, das Training vor und nach dem Training und nach 1 Woche und 1 Monat aufzuhören. Das Ziel dieser Arbeit ist es, einen wirksamen Behandlungszusatz zu entwickeln, der Raucher besser darauf vorbereitet, Hinweise zu konfrontieren, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 26 und 55 Jahren
  • Hohes Behandlungsinteresse (Planung innerhalb der nächsten 6 Monate aufzuhören)
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Rauchen Sie mindestens 7 Zigaretten pro Tag
  • Ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) gleich oder größer als 8 ppm beim Screening
  • Fähigkeit, über einen Zeitraum von 3 Wochen an 10 Sitzungen teilzunehmen und 2 telefonische Folgebewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie oder aktuelle Anfallsleiden
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in den letzten 3 Monaten (Koffein erlaubt, Nikotin ist Teil der Einschlusskriterien, Alkohol > 14 Getränke pro Woche (M) oder > 7 Getränke pro Woche (F))
  • Implantierte medizinische Geräte für Herz oder Gehirn
  • Epilepsie in der Anamnese oder aktuelle Anfallsleiden
  • Geschichte der Gehirnoperation oder Schädelfraktur
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas (Bewusstseinsverlust > 10 min und/oder Sprach- oder Bewegungsprobleme aufgrund einer Kopfverletzung)
  • Latex Allergie
  • Reizung der Kopfhaut
  • Vorgeschichte von Diabetes, der zu Bewusstlosigkeit (> 10 min) oder Schwäche in Ihren Armen oder Beinen führte
  • Geschichte der Elektrokrampftherapie (ECT) in den letzten 5 Jahren (J / N) Geschichte der ECT innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Aktuelle Verwendung von Dextromethorphan
  • Diagnose oder Behandlung von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten
  • Unkorrigiertes Sehdefizit
  • Farbenblindheit
  • Verwendung von anderen Tabakprodukten als handelsüblichen Zigaretten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AAT + tDCS
Annäherungsvermeidungsaufgabe + transkranielle Gleichstromstimulation, die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt
Verhalten: Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe
Das Approach/Avoidance Task (AAT) Training wird mit einem Joystick durchgeführt. Bei den AAT-Aufgaben müssen die Teilnehmer Bilder von Rauchreizen, die auf dem Bildschirm erscheinen, wegschieben, indem sie den Joystick nach vorne drücken, und Bilder von Nichtraucherreizen, die auf dem Bildschirm erscheinen, hereinziehen, indem sie den Joystick zu sich ziehen. Das Wegschieben von rauchbezogenen Bildern führt dazu, dass das Bild in der Größe schrumpft, während das Heranziehen eines Bildes zu einer Vergrößerung des Bildes führt. Diese Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 24 Bildern und dauert 30 Minuten.
Andere Namen:
  • AAT
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation aktiv (2,0 mA) (tDCS) wird verwendet, um die kortikale Erregbarkeit des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) bei gesunden täglichen Rauchern vorübergehend zu erhöhen. Teilnehmer, denen aktive tDCS-Bedingungen zugewiesen wurden, erhalten eine aktive (2,0 mA) tDCS, wobei die Anodenelektrode über dem rechten dlPFC und die Kathodenelektrode über dem linken Bizeps platziert wird. tDCS wird in den ersten 20 Minuten jeder der fünf 30-minütigen AAT-Trainingseinheiten verabreicht.
Andere Namen:
  • tDCS
Schein-Komparator: AAT + Schein-tDCS
Nähern Sie sich der Vermeidungsaufgabe mit transkranieller Schein-Gleichstromstimulation.
Verhalten: Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe
Das Approach/Avoidance Task (AAT) Training wird mit einem Joystick durchgeführt. Bei den AAT-Aufgaben müssen die Teilnehmer Bilder von Rauchreizen, die auf dem Bildschirm erscheinen, wegschieben, indem sie den Joystick nach vorne drücken, und Bilder von Nichtraucherreizen, die auf dem Bildschirm erscheinen, hereinziehen, indem sie den Joystick zu sich ziehen. Das Wegschieben von rauchbezogenen Bildern führt dazu, dass das Bild in der Größe schrumpft, während das Heranziehen eines Bildes zu einer Vergrößerung des Bildes führt. Diese Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 24 Bildern und dauert 30 Minuten.
Andere Namen:
  • AAT
Gerät: Schein-tDCS
Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (0,1 mA) (Schein-tDCS) wird als Kontrolle für aktive tDCS mit Anodenelektrodenplatzierung über dem rechten dlPFC und Kathodenelektrodenplatzierung über dem linken Bizeps verwendet. Schein-tDCS wird während der ersten 20 Minuten jedes der vier Blöcke mit 24 Bildern verabreicht, was 30 Minuten in den 5 Trainingseinheiten dauert.
Aktiver Komparator: AC + tDCS
Aktive Kontrollaufgabe mit transkranieller Gleichstromstimulation, die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation aktiv (2,0 mA) (tDCS) wird verwendet, um die kortikale Erregbarkeit des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) bei gesunden täglichen Rauchern vorübergehend zu erhöhen. Teilnehmer, denen aktive tDCS-Bedingungen zugewiesen wurden, erhalten eine aktive (2,0 mA) tDCS, wobei die Anodenelektrode über dem rechten dlPFC und die Kathodenelektrode über dem linken Bizeps platziert wird. tDCS wird in den ersten 20 Minuten jeder der fünf 30-minütigen AAT-Trainingseinheiten verabreicht.
Andere Namen:
  • tDCS
Verhalten: AC
Während Active Control (AC) drücken die Teilnehmer eine Taste links oder rechts vom Joystick, um die Position des Bildes auf einem Bildschirm anzuzeigen. Die Position der Bilder wird über die 4 Blöcke mit 24 Bildern verteilt, was 30 Minuten dauert.
Schein-Komparator: AC + Schein-tDCS
Aktive Kontrollaufgabe mit transkranieller Schein-Gleichstrom-Stimulation
Gerät: Schein-tDCS
Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (0,1 mA) (Schein-tDCS) wird als Kontrolle für aktive tDCS mit Anodenelektrodenplatzierung über dem rechten dlPFC und Kathodenelektrodenplatzierung über dem linken Bizeps verwendet. Schein-tDCS wird während der ersten 20 Minuten jedes der vier Blöcke mit 24 Bildern verabreicht, was 30 Minuten in den 5 Trainingseinheiten dauert.
Verhalten: AC
Während Active Control (AC) drücken die Teilnehmer eine Taste links oder rechts vom Joystick, um die Position des Bildes auf einem Bildschirm anzuzeigen. Die Position der Bilder wird über die 4 Blöcke mit 24 Bildern verteilt, was 30 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 4-Punkte-Fragebogen zum Rauchen drängt das Verlangen der Punktzahl während der Reaktivität der Stichprobe gegenüber persönlichen Hinweisen
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 1 Woche
Differenz zwischen der durch Cue induzierten Verlangensbewertung von der Vorbehandlung (Basis) und dem Nachbehandlung (RE-Test) am Fragebogen zum Rauchen drängt die 4-ITEMS-Wertung von 0 bis 100. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Verringerung des durch Cue induzierten Verlangens hin.
Grundlinie auf ungefähr 1 Woche
Mittlere Änderung von der Ausgangswert in der Zahl der Zigaretten, die täglich geraucht wurden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 1 Woche
Differenz der mittleren Anzahl von Zigarettenraucher pro Tag von der Vorbehandlung (Grundlinie) bis zur Nachbehandlung (RE-Test). Eine niedrigere Anzahl zeigt eine stärkere Verringerung der geräucherten Zigaretten an.
Grundlinie auf ungefähr 1 Woche
Mittlere Änderung von der Ausgangswert in der Zahl der Zigaretten, die täglich geraucht wurden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Unterschied in der mittleren Anzahl von Zigaretten, die pro Tag von der Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Woche nach der Behandlung (Follow-up) geraucht wurden. Eine niedrigere Anzahl zeigt eine stärkere Verringerung der geräucherten Zigaretten an.
Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Mittlere Änderung von der Ausgangswert in der Zahl der Zigaretten, die täglich geraucht wurden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen
Differenz der mittleren Anzahl von Zigarettenraucher pro Tag von der Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Monat nach der Behandlung (Follow-up). Eine niedrigere Anzahl zeigt eine stärkere Verringerung der geräucherten Zigaretten an.
Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für 5-Punkte-Vertrauen, um den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie bis ungefähr 1 Wochen
Differenz zwischen dem Vertrauen in die Beendigung der Bewertung von der Vorbehandlung (Basis) und der Nachbehandlung (RE-Test) wurde 0-100 bewertet. Eine positivere Punktzahl spiegelt eine Zuverlässigkeit des Rauchens wider.
Grundlinie bis ungefähr 1 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für 5-Punkte-Vertrauen, um den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Differenz zwischen Vertrauen in die Bewertung der Bewertung von Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Woche nach der Behandlung (Nachbeobachtung)
Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für 5-Punkte-Vertrauen, um den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen
Differenz zwischen Vertrauen in die Bewertung der Bewertung von Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Monat nach der Behandlung (Nachbeobachtung)
Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für die Absicht, den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie bis ungefähr 1 Wochen
Differenz zwischen der Absicht, die Bewertung von der Vorbehandlung (Basis) bis nach der Behandlung (Wiederaufnahme) zu beenden. Die Skala beträgt 1-10 von 1 = "Ich habe keine Gedanken oder Interesse daran, das Rauchen aufzuhören" bis 10 = "Ich habe gekündigt und werde niemals zurückgehen." Ein positiver Änderungspunktpunkt zeigt eine erhöhte Absicht, aufzuhören.
Grundlinie bis ungefähr 1 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für die Absicht, den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Differenz zwischen der Absicht, die Bewertung von der Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Woche nach der Behandlung zu beenden (Follow-up). Die Skala beträgt 1-10 von 1 = "Ich habe keine Gedanken oder Interesse daran, das Rauchen aufzuhören" bis 10 = "Ich habe gekündigt und werde niemals zurückgehen." Ein positiver Änderungspunktpunkt zeigt eine erhöhte Absicht, aufzuhören.
Grundlinie auf ungefähr 2 Wochen
Mittlere Änderung von der Basis im Bewertungswert für die Absicht, den Fragebogen zu beenden
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen
Differenz zwischen der Absicht, die Bewertung von der Vorbehandlung (Grundlinie) bis 1 Monat nach der Behandlung zu beenden (Follow-up). Die Skala beträgt 1-10 von 1 = "Ich habe keine Gedanken oder Interesse daran, das Rauchen aufzuhören" bis 10 = "Ich habe gekündigt und werde niemals zurückgehen." Ein positiver Änderungspunktpunkt zeigt eine erhöhte Absicht, aufzuhören.
Grundlinie auf ungefähr 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex als Moderator von Cue-induziertem Verlangen
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen Geschlecht (männlich/weiblich) und QSU-Rating-Differenzwert (Craving-Rating zu Rauch-Cues minus Craving zu neutralen Cues) von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Sex als Moderator von täglich gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen Geschlecht (männlich/weiblich) und Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Sex als Moderator von täglich gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis ca. 2 Wochen
Die Korrelation zwischen Geschlecht (männlich/weiblich) und Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur Nachbeobachtung nach 1 Woche.
Baseline bis ca. 2 Wochen
Sex als Moderator von täglich gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis etwa 6 Wochen
Die Korrelation zwischen Geschlecht (männlich/weiblich) und Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur Nachbeobachtung nach 1 Monat.
Baseline bis etwa 6 Wochen
Alter als Moderator von Cue-induziertem Verlangen
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen dem QSU-Rating-Differenzwert (Craving-Rating zu Rauch-Hinweisen minus Verlangen zu neutralen Hinweisen) von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Alter als Moderator der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen der Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Alter als Moderator der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis ca. 2 Wochen
Die Korrelation zwischen der Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur Nachbeobachtung nach 1 Woche.
Baseline bis ca. 2 Wochen
Alter als Moderator der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline bis etwa 6 Wochen
Die Korrelation zwischen der Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur Nachbeobachtung nach 1 Monat.
Baseline bis etwa 6 Wochen
Basismessung des Fagerstrom-Tests der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Moderator des reizinduzierten Verlangens.
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen dem Fagerstrom-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND) und dem QSU-Rating-Differenzwert (Craving-Rating zu Rauch-Cues minus Craving zu neutralen Cues) von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Grundmessung des Fagerstrom-Tests der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Moderator von Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Baseline bis etwa 1 Woche
Die Korrelation zwischen dem Fagerstrom-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Prädiktor für die Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor bis nach dem Training.
Baseline bis etwa 1 Woche
Grundmessung des Fagerstrom-Tests der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Moderator von Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Baseline bis ca. 2 Wochen
Die Korrelation zwischen dem Fagerstrom-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Prädiktor für die Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur 1-wöchigen Nachbeobachtung.
Baseline bis ca. 2 Wochen
Grundmessung des Fagerstrom-Tests der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Moderator von Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Baseline bis etwa 6 Wochen
Die Korrelation zwischen dem Fagerstrom-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND) als Prädiktor für die Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von vor dem Training bis zur Nachbeobachtung nach 1 Monat.
Baseline bis etwa 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cynthia Conklin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY21020160
  • 1R21DA053395-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten können nach Anonymisierung mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung, kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder Zweck

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten