Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AAT + tDCS w celu zmniejszenia głodu i zachowań związanych z paleniem wywołanych sygnałem

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Cynthia Conklin
Palacze są bardzo reaktywni na bodźce związane z paleniem i zgłaszają, że ta reaktywność sygnału (CR) jest główną przeszkodą w rzuceniu palenia. Jak dotąd żadne metody farmakologiczne nie osłabiają CR, a próby zmniejszenia go za pomocą tradycyjnego leczenia ekspozycji na sygnał (CET) nie okazały się skuteczne. Proponowane badanie przetestuje wysoce nowatorski, oparty na sygnałach dodatek do leczenia palenia, łączący zadanie Podejście / Unikanie (AAT) ze stymulacją mózgu za pomocą tDCS stosowanej do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) podczas spersonalizowanej ekspozycji na wiele sygnałów; którego celem jest odkrycie skutecznych sposobów zmniejszania reaktywności sygnalizacji i codziennego palenia oraz zwiększania chęci i pewności rzucenia palenia wśród palaczy o dużym zainteresowaniu leczeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Narażenie na bodźce związane z paleniem znacznie zwiększa chęć samoopisu i natychmiastowe późniejsze palenie. Ta reaktywność cue (CR) jest często zgłaszaną przeszkodą w rzuceniu palenia wśród palaczy. W przeciwieństwie do metod zmniejszania głodu wywołanego abstynencją, które odniosły duży sukces wraz z pojawieniem się nikotynowych terapii zastępczych (NRT), nie wykazano, aby farmakoterapie zmniejszały reaktywność związaną z paleniem na bodźce. Wcześniejsze metody behawioralne mające na celu zmniejszenie CR palaczy, najczęściej trening wygaszania poprzez terapię sygnałową (CET), również konsekwentnie zawodziły. Przegląd wcześniejszych badań CET pokazuje, że to niepowodzenie jest w dużej mierze spowodowane kilkoma niedociągnięciami metodologicznymi, w tym: (1) prezentowaniem tylko proksymalnych wskazówek (np. tylko ograniczona nowa nauka. Szeroka obszerna praca badaczy nad sygnałami z przeszłości sprawia, że ​​są oni wyjątkowo wykwalifikowani do naprawiania tych wad poprzez projektowanie i testowanie nowej metodologii CET obejmującej współczesne techniki i technologie w celu zmniejszenia CR i uwolnienia palaczy od tego wszechobecnego źródła ryzyka nawrotu. Naukowcy proponują trzy metody poprawy CET. Po pierwsze, przy użyciu dobrze przetestowanych metod personalizacji wskazówek palenia i prezentowania wielu kombinacji proksymalnych, środowiskowych i ludzkich wskazówek, proponowana ekspozycja na wskazówki lepiej uchwyci i ukierunkowie sytuacje bogate w wskazówki, które najprawdopodobniej wywołają najsilniejszą CR palaczy. Po drugie, zamiast powtarzać bierną, niewzmocnioną ekspozycję na bodźce, palacze będą angażować się w aktywne ponowne szkolenie uprzedzeń w podejściu do ich osobistych bodźców związanych z paleniem za pomocą zadania podejścia/unikania (AAT), metody aktywującej grzbietowo-boczną korę przedczołową (dlPFC), region mózgu związany zarówno z kontrolą poznawczą nad głodem, jak i dezaktywacją systemów nagrody za narkotyki. Po trzecie, aby usprawnić nową naukę, palacze zostaną poddani nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji mózgu prądem stałym (t. DCS) dlPFC. Chociaż naukowcy proponują każdą metodę, AAT i tDCS, powinny niezależnie redukować CR palaczy do ich najistotniejszych sygnałów, zapewnienie AAT z równoczesnym tDCS (AAT + tDCS) powinno synergistycznie osłabić CR poprzez lepsze zwiększenie pobudliwości korowej w dlPFC. Aby to ocenić, zostanie wykorzystany aktywny i pozorowany test AAT i tDCS 2 x 2 podczas spersonalizowanych ekspozycji na wiele sygnałów w celu zbadania zmian przedtreningowych w kilku miarach reaktywności bodźców związanych z paleniem (głód wywołany sygnałem, sygnał -prowokowana topografia palenia i pomiary odchylenia uwagi wywołanych potencjałów odpowiedzi (ERP) i czasu reakcji), a także zmiany w codziennym paleniu i pewność siebie oraz zamiar rzucenia palenia przed treningiem i po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji. Celem tej pracy jest opracowanie skutecznego środka wspomagającego leczenie, który lepiej przygotuje palaczy do konfrontacji z sygnałami, gdy spróbują rzucić palenie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 26 do 55 lat
  • Duże zainteresowanie leczeniem (plan rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Palenie równe lub większe niż 7 papierosów dziennie
  • Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu równy lub większy niż 8 ppm podczas badania przesiewowego
  • Możliwość uczestniczenia w 10 sesjach w okresie 3 tygodni i ukończenia 2 dodatkowych ocen telefonicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka lub obecne zaburzenie napadowe
  • Uzależnienie od alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (kofeina dozwolona, ​​nikotyna jest częścią kryteriów włączenia, alkohol > 14 drinków tygodniowo (M) lub > 7 drinków tygodniowo (K))
  • Implantowane urządzenia medyczne serca lub mózgu
  • Historia padaczki lub obecne zaburzenie napadowe
  • Historia operacji mózgu lub złamania czaszki
  • Historia urazu głowy (utrata przytomności > 10 min i/lub problemy z mową lub poruszaniem się z powodu urazu głowy)
  • Alergia na lateks
  • Podrażnienie skóry głowy
  • Historia cukrzycy, która spowodowała utratę przytomności (> 10 min) lub osłabienie rąk lub nóg
  • Historia terapii elektrowstrząsowej (EW) w ciągu ostatnich 5 lat (T/N) Historia EW w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecne zastosowanie dekstrometorfanu
  • Zdiagnozowano lub poddano leczeniu uzależnienia od alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieskorygowany deficyt wzroku
  • daltonizm
  • Używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy dostępne w handlu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AAT + tDCS
Zadanie unikania podejścia + przezczaszkowa stymulacja prądem stałym ukierunkowana na grzbietowo-boczną korę przedczołową
Behawioralne: Zadanie podejścia/unikania
Trening zadania zbliżania się/unikania (AAT) odbywa się za pomocą joysticka. Zadania AAT polegają na tym, że uczestnicy usuwają obrazy bodźców związanych z paleniem, które pojawiają się na ekranie, popychając joystick do przodu, i przyciągają obrazy bodźców niepalących, które pojawiają się na ekranie, pociągając joystick do siebie. Odsuwanie obrazków związanych z paleniem powoduje zmniejszenie rozmiaru obrazka, natomiast przyciąganie obrazka bliżej powoduje jego powiększenie. To zadanie składa się z 4 bloków po 24 obrazki i zajmuje 30 minut.
Inne nazwy:
  • AAT
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (2,0 mA) (tDCS) zostanie użyta do tymczasowego zwiększenia pobudliwości korowej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) u zdrowych codziennych palaczy. Uczestnicy przydzieleni do aktywnych warunków tDCS otrzymają aktywny (2,0 mA) tDCS, z umieszczeniem elektrody anodowej nad prawym dlPFC i umieszczeniem elektrody katodowej nad lewym bicepsem. tDCS będzie podawane przez pierwsze 20 minut każdej z pięciu 30-minutowych sesji treningowych AAT.
Inne nazwy:
  • tDCS
Pozorny komparator: AAT + pozorowane tDCS
Zadanie unikania podejścia z pozorowaną przezczaszkową stymulacją prądem stałym.
Behawioralne: Zadanie podejścia/unikania
Trening zadania zbliżania się/unikania (AAT) odbywa się za pomocą joysticka. Zadania AAT polegają na tym, że uczestnicy usuwają obrazy bodźców związanych z paleniem, które pojawiają się na ekranie, popychając joystick do przodu, i przyciągają obrazy bodźców niepalących, które pojawiają się na ekranie, pociągając joystick do siebie. Odsuwanie obrazków związanych z paleniem powoduje zmniejszenie rozmiaru obrazka, natomiast przyciąganie obrazka bliżej powoduje jego powiększenie. To zadanie składa się z 4 bloków po 24 obrazki i zajmuje 30 minut.
Inne nazwy:
  • AAT
Urządzenie: Fałsz tDCS
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (0,1 mA) (pozorowana tDCS) zostanie wykorzystana jako kontrola aktywnego tDCS z umieszczeniem elektrody anodowej nad prawym dlPFC i umieszczeniem elektrody katodowej nad lewym bicepsem. Pozorowany tDCS będzie podawany przez pierwsze 20 minut każdego z czterech bloków po 24 zdjęcia, co zajmie 30 minut podczas 5 sesji treningowych.
Aktywny komparator: AC + tDCS
Aktywne zadanie kontrolne z przezczaszkową bezpośrednią stymulacją prądową ukierunkowaną na grzbietowo-boczną korę przedczołową
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (2,0 mA) (tDCS) zostanie użyta do tymczasowego zwiększenia pobudliwości korowej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) u zdrowych codziennych palaczy. Uczestnicy przydzieleni do aktywnych warunków tDCS otrzymają aktywny (2,0 mA) tDCS, z umieszczeniem elektrody anodowej nad prawym dlPFC i umieszczeniem elektrody katodowej nad lewym bicepsem. tDCS będzie podawane przez pierwsze 20 minut każdej z pięciu 30-minutowych sesji treningowych AAT.
Inne nazwy:
  • tDCS
Behawioralne: AC
Podczas Active Control (AC) uczestnicy naciskają przycisk po lewej lub prawej stronie joysticka, aby wskazać położenie obrazu na ekranie. Pozycja zdjęć zostanie zrównoważona w 4 blokach po 24 zdjęcia, co zajmie 30 minut.
Pozorny komparator: AC + fikcyjne tDCS
Aktywne zadanie kontrolne z pozorowaną przezczaszkową bezpośrednią stymulacją prądową
Urządzenie: Fałsz tDCS
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (0,1 mA) (pozorowana tDCS) zostanie wykorzystana jako kontrola aktywnego tDCS z umieszczeniem elektrody anodowej nad prawym dlPFC i umieszczeniem elektrody katodowej nad lewym bicepsem. Pozorowany tDCS będzie podawany przez pierwsze 20 minut każdego z czterech bloków po 24 zdjęcia, co zajmie 30 minut podczas 5 sesji treningowych.
Behawioralne: AC
Podczas Active Control (AC) uczestnicy naciskają przycisk po lewej lub prawej stronie joysticka, aby wskazać położenie obrazu na ekranie. Pozycja zdjęć zostanie zrównoważona w 4 blokach po 24 zdjęcia, co zajmie 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do linii bazowej w 4-elementowym kwestionariuszu w sprawie palenia, wzywa wynik pragnienia podczas reaktywności na wskazówki osobiste
Ramy czasowe: Linia odniesienia do około 1 tygodnia
Różnica między oceną pragnienia indukowanego przez wskazówkę od wstępnego leczenia (linia podstawowa) do traktowania (ponownie testu) na kwestionariuszu w sprawie palenia wymagań 4-elementów uzyskanych 0-100. Niższe wartości wskazują na większe zmniejszenie głodu wywołanego przez wskazówkę.
Linia odniesienia do około 1 tygodnia
Średnia zmiana od wartości wyjściowej liczby papierosów wędzonych codziennie
Ramy czasowe: Linia odniesienia do około 1 tygodnia
Różnica w średniej liczbie palacza papierosów dziennie od wstępnego obróbki (linia bazowa) do leczenia (ponownie testowanie). Niższa liczba wskazuje na większe zmniejszenie wędzonych papierosów.
Linia odniesienia do około 1 tygodnia
Średnia zmiana od wartości wyjściowej liczby papierosów wędzonych codziennie
Ramy czasowe: Od podstaw do około 2 tygodni
Różnica w średniej liczbie papierosów wędzonych dziennie od leczenia wstępnego (linia bazowa) do 1 tygodnia po leczeniu (obserwacja). Niższa liczba wskazuje na większe zmniejszenie wędzonych papierosów.
Od podstaw do około 2 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej liczby papierosów wędzonych codziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 tygodni
Różnica w średniej liczbie palacza papierosów dziennie od wstępnego obróbki (linia bazowa) do 1 miesiąca po leczeniu (obserwacja). Niższa liczba wskazuje na większe zmniejszenie wędzonych papierosów.
Linia bazowa do około 6 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny dla 5-elementowej pewności w celu rzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Różnica między pewnością wyrzucenia wyniku od obróbki wstępnej (linia bazowa) do traktowania (ponowne testowanie) wyniki 0-100. Bardziej pozytywny wynik odzwierciedla wzrost zaufania do rzucenia palenia.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny dla 5-elementowej pewności w celu rzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 2 tygodni
Różnica między zaufaniem do rezygnacji z oceny od obróbki wstępnej (linia podstawowa) do 1 tygodnia po leczeniu (obserwacja)
Linia bazowa do około 2 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny dla 5-elementowej pewności w celu rzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 tygodni
Różnica między zaufaniem do rezygnacji z oceny od obróbki wstępnej (linia podstawowa) do 1 miesiąca po leczeniu (obserwacja)
Linia bazowa do około 6 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny w celu porzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Różnica między zamiarem wyrównania wyniku od wstępnego obróbki (linia podstawowa) do traktowania (ponownie testowanie). Skala jest oceniana 1-10 od 1 = „Nie mam przemyśleń o odejściu z palenia” do 10 = „zrezygnowałem i nigdy nie wrócę”. Pozytywny wynik wskazuje na zwiększenie zamiaru rzucenia palenia.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny w celu porzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 2 tygodni
Różnica między zamiarem wyrównania wyniku z obróbki wstępnej (linia podstawowa) do 1 tygodnia po leczeniu (obserwacja). Skala jest oceniana 1-10 od 1 = „Nie mam przemyśleń o odejściu z palenia” do 10 = „zrezygnowałem i nigdy nie wrócę”. Pozytywny wynik wskazuje na zwiększenie zamiaru rzucenia palenia.
Linia bazowa do około 2 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny w celu porzucenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 tygodni
Różnica między zamiarem wyrównania wyniku z leczenia wstępnego (linia podstawowa) do 1 miesiąca po leczeniu (obserwacja). Skala jest oceniana 1-10 od 1 = „Nie mam przemyśleń o odejściu z palenia” do 10 = „zrezygnowałem i nigdy nie wrócę”. Pozytywny wynik wskazuje na zwiększenie zamiaru rzucenia palenia.
Linia bazowa do około 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks jako moderator pragnienia wywołanego sygnałem
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Korelacja między płcią (mężczyzna/kobieta) a wynikiem różnicy w ocenie QSU (ocena głodu wobec wskazówek dotyczących palenia minus głód wobec wskazówek neutralnych) od okresu przed i po treningu.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Seks jako moderator dziennie wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Zależność między płcią (mężczyzna/kobieta) a zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do potreningowego.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Seks jako moderator dziennie wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 2 tygodni
Zależność między płcią (mężczyzna/kobieta) a zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do 1 tygodnia obserwacji.
Linia bazowa do około 2 tygodni
Seks jako moderator dziennie wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Linia podstawowa do około 6 tygodni
Zależność między płcią (mężczyzna/kobieta) a zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do 1-miesięcznej obserwacji.
Linia podstawowa do około 6 tygodni
Wiek jako moderator głodu wywołanego sygnałem
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Korelacja między wynikiem różnicy w ocenie QSU (ocena głodu wobec wskazówek dotyczących palenia minus głód wobec wskazówek neutralnych) od okresu przed i po treningu.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Wiek jako moderator wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Korelacja między zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do potreningowego.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Wiek jako moderator wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 2 tygodni
Korelacja między zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do 1-tygodniowej obserwacji.
Linia bazowa do około 2 tygodni
Wiek jako moderator wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Linia podstawowa do około 6 tygodni
Korelacja między zmianą liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do 1-miesięcznej obserwacji.
Linia podstawowa do około 6 tygodni
Podstawowa miara testu uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako moderatora głodu wywołanego sygnałem.
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Korelacja między testem uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) a wynikiem różnicy w ocenie QSU (ocena głodu na sygnały palenia minus głód na sygnały neutralne) od okresu przed i po treningu.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Podstawowa miara testu uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako moderatora papierosów dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 tygodnia
Korelacja między testem uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako predyktorem zmiany liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do potreningowego.
Linia bazowa do około 1 tygodnia
Podstawowa miara testu uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako moderatora papierosów dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 2 tygodni
Korelacja między testem uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako predyktorem zmiany liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do 1-tygodniowej obserwacji.
Linia bazowa do około 2 tygodni
Podstawowa miara testu uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako moderatora papierosów dziennie
Ramy czasowe: Linia podstawowa do około 6 tygodni
Korelacja między testem uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND) jako predyktorem zmiany liczby wypalanych dziennie papierosów od okresu przedtreningowego do miesięcznej obserwacji.
Linia podstawowa do około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cynthia Conklin

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY21020160
  • 1R21DA053395-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, mogą zostać udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dowolny cel

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami