Förderung der Gerechtigkeit durch Bildung und Unterstützung bei der Säuglingsernährung (FEEDS)
Klinisch integrierte Still-Peer-Beratung zur Förderung der Gleichberechtigung beim Stillen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lauren Keenan-Devlin, MPH, PhD
- Telefonnummer: 8475701971
- E-Mail: lkeenan-devlin@northshore.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashley B Walther, MS
- Telefonnummer: 8475702652
- E-Mail: awalther@northshore.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
- Rekrutierung
- Swedish Hospital
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Kontakt:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- Telefonnummer: 8475701971
- E-Mail: lkeenan-devlin@northshore.org
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
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Kontakt:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- Telefonnummer: 8475701971
- E-Mail: groberts@northshore.org
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Noch keine Rekrutierung
- Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
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Kontakt:
- Robert Stanton, JD
- E-Mail: RStanton@northshore.org
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Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
- Rekrutierung
- Highland Park Hospital
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Kontakt:
- Lauren Keenan-Devline, PhD, MPH
- Telefonnummer: 8475701971
- E-Mail: groberts@northshore.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12. und 20. Schwangerschaftswoche
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Planen, ihr Kind zu erziehen
- Planen Sie die Lieferung bei SH oder HPH
- Keine vorherige Exposition gegenüber ci-BPC
Ausschlusskriterien:
- über einen Schwangerschaftsabbruch oder eine Adoption nachdenken
- Vorherige Exposition gegenüber ci-BPC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Standardpflege während der Stillzeit wird von postpartalen Krankenschwestern auf der stationären Station und Krankenschwestern mit Facharztausbildung für Laktation (IBCLCs) bereitgestellt. Postpartale Krankenschwestern unterstützen alle Patientinnen nach der Entbindung durch direktes Stillen, die Verwendung von Milchpumpen und gehen auf routinemäßige Stillprobleme ein.
IBCLCs bieten eine direkte Laktationsversorgung bei komplizierteren Laktationsproblemen und werden je nach Art des Laktationsproblems dosiert verabreicht, wobei bei Patienten mit geringem Risiko häufig keine Begegnungen auftreten.
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Aktiver Komparator: ci-BPC mit Standard of Care
Zusätzlich zum normalen Pflegestandard (wie oben beschrieben) erhalten Patientinnen zu vier Zeitpunkten während der Perinatalperiode eine klinisch integrierte Peer-Beratung zum Thema Stillen (ci-BPC) durch einen Peer-Berater.
Die Begegnungen finden entweder persönlich oder virtuell statt und umfassen: eine Aufnahmebegegnung zwischen der 2. und 30. Schwangerschaftswoche, eine spezielle vorgeburtliche Aufklärungsveranstaltung zur Säuglingsernährung, mindestens eine stationäre Begegnung nach der Entbindung während der Entbindungsaufnahme und mindestens eine nach der Geburt begegnen.
Patienten haben außerdem Zugang zu einer „Warmline“, die eine telefonische Nachverfolgung bis zum nächsten Werktag ermöglicht.
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Bei der klinisch integrierten Still-Peer-Beratung (ci-BPC) handelt es sich um eine Praxis, die die Patientin und das klinische Betreuungsteam unterstützt, indem sie kulturell angemessene Stillhilfe bietet, um den Beginn, die Intensität und die Dauer des Stillens zu motivieren und den Patientinnen Selbstvertrauen zu geben, Stillziele festzulegen Treffen Sie sie.
ci-BPC wird von kommunalen Gesundheitshelfern durchgeführt, die ein Kind gestillt haben und von einer qualifizierten BPC-Schulungsorganisation eine Grundausbildung in Stillunterstützung erhalten haben.
Für dieses Projekt wird der Peer-Berater per Telefon ersten Kontakt mit Patientinnen aufnehmen, die in den Behandlungsarm randomisiert werden, um das Aufnahmegespräch zwischen der 20. und 30. Schwangerschaftswoche zu planen.
Anschließend erhält jeder Patient mindestens drei zusätzliche Begegnungen, die virtuell oder persönlich stattfinden können.
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem ci-BPC-Arm zugeteilt werden, erhalten zusätzlich Zugang zu einer „Warmline“, über die Nachrichten bis zum nächsten Werktag zurückgesendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stilldauer
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Gesamtdauer in Wochen, in der das Kind mit Muttermilch gefüttert wurde, erfasst über den Selbstbericht der Teilnehmer.
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6 Wochen nach der Geburt
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Stilldauer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Gesamtdauer in Wochen, in der das Kind mit Muttermilch gefüttert wurde, erfasst über den Selbstbericht der Teilnehmer.
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6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillintensität-stationär
Zeitfenster: Während der Zustellung Einlass
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Anteil der Säuglingsernährung während der Entbindungsaufnahme, bei der es sich ausschließlich um Muttermilch handelt.
Die Anzahl der Muttermilchfütterungen wird durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen geteilt.
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Während der Zustellung Einlass
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Stillintensität nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Anteil der Säuglingsernährung, die ausschließlich aus Muttermilch besteht.
Die Intensität wird berechnet als # Muttermilchfütterungen/Tag dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen/Tag, wie in den von den Studienteilnehmern ausgefüllten Säuglingsernährungsprotokollen aufgezeichnet.
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6 Wochen nach der Geburt
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Stillintensität nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Anteil der Säuglingsernährung, die ausschließlich aus Muttermilch besteht.
Die Intensität wird berechnet als # Muttermilchfütterungen/Tag dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen/Tag, wie in den von den Studienteilnehmern ausgefüllten Säuglingsernährungsprotokollen aufgezeichnet.
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6 Monate nach der Geburt
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillwissen
Zeitfenster: Ausgangswert 12–20 Wochen
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Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
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Ausgangswert 12–20 Wochen
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Stillwissen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
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6 Wochen nach der Geburt
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Stillwissen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
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6 Monate nach der Geburt
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Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Ausgangswert 12–20 Wochen
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Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
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Ausgangswert 12–20 Wochen
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Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
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6 Wochen nach der Geburt
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Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
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6 Monate nach der Geburt
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CI-BPC-Kosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Die Zeit, die für BPC -Begegnungen, ambulante/telehealth -Termine und Unterstützungsgruppen, die Reisezeit für BPC -Termine, den Transport für BPC -Termine und Zelldaten für Telegesundheit -BPC -Termine verbracht wird.
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6 Wochen nach der Geburt
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Aus Taschenkosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Lieferungen für die Fütterung von Säuglingen, einschließlich Stillvorstellungen (z. B. Pumpe und Teile, Lagerung, enthaltene, inhalte, BHs, Brustpolster, Bleibs), Flaschen, Formel und Additionsnahrungskosten (einschließlich Ergänzungsmittel), gekauft.
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6 Wochen nach der Geburt
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Fütterungsbezogene Opportunitätskosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Zeit, die Säuglinge (Zubereitung, Fütterung und Reinigung) für die Fütterungsart (Muttermilch bei Brust, Muttermilch durch Flasche, Formel) aufgewendet haben.
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6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EH20-406
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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