Musik und ABS als potenzielle Angstintervention
Musik und auditive Beat-Stimulation und ihre Wirkung auf Angstzustände
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Adiel Mallik, PhD
- Telefonnummer: 4989 416-979-5000
- E-Mail: adiel.mallik@ryerson.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kay Wright-Whyte, MSc
- Telefonnummer: 554989 4169795000
- E-Mail: kww@torontomu.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Moderate Ängstlichkeit wird durch die folgenden Kriterien definiert: somatischer STICSA-Merkmalwert zwischen 16,90–22,4 und kognitiver STICSA-Merkmalwert zwischen 17,1–26,6 (Roberts et al. 2016).
- Selbst identifiziertes normales Gehör
- Keine bekannten Herzprobleme
- Keine bekannte Epilepsie/Krampfanfälle
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unter 18
- Keine Angstmedikamente einnehmen
- Bekannte Herzprobleme haben
- Epilepsie/Anfälle bekannt haben
- Niedrige oder hohe Ängstlichkeit, wie durch das STICSA-Merkmal definiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musik und theta auditorische Beat -Stimulation
Verhalten: Hören Sie sich ruhige Musik- und auditorische Beat-Stimulationstimulation an, wie die Musikstimulation von THETA für 24-27 Minuten mit Theta-Hörbeat-Stimulation hört
|
Die Teilnehmer hören 24 bis 27 Minuten lang ruhige Musik mit theta auditorischer Beat-Stimulation
|
|
Schein-Komparator: Rosa Rauschen (Kontrolle)
Verhalten: Das Hören von Pink Noise -Teilnehmern hört 24 Minuten lang Pink Noise an
|
Die Teilnehmer hören 24 Minuten lang rosa Rauschen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbsteinschätzung Manikin
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Zwei Serien von Selbsteinschätzungen Manikins (SAM) werden vor und nach der Audiointervention verabreicht, um die emotionale Valenz und Erregung des Zustands zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Skalen mit dazugehörigen Bildern zu bewerten, wie sie sich im Moment (unglücklich für glücklich) fühlen, und wie die Energieniveaus von ruhig bis beide auf einer Skala von 1 bis 5 aufgeregt sind.
Der SAM vor der Intervention dient zwei Zwecken: der ersten, um den Auswirkungen auf den Grundlinien und die zweite zu bewerten, um die Wiedergabeliste auszuwählen, die der Teilnehmer hört, wenn es der Audio-Intervention zugewiesen ist.
Die SAM nach der Intervention wird dazu dienen, Änderungen der Auswirkungen nach der Intervention zu bewerten.
|
24-27 Minuten
|
|
Angst: EEG Band Power (Alpha-, Beta-, Delta- und Theta -Bands)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
EEG -Bandkraft ist ein gutes objektives physiologisches Maß für Angst und Entspannung.
Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angst-/Relaxationsmaßnahme verwendet (Aftanas, Pavlov, Reva & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattachya, Sohns, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, & verresst, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, vicz. 2018).
|
24-27 Minuten
|
|
Angst: Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Die Variabilität der Herzfrequenz ist ein gutes objektives physiologisches Maß für die Angst.
Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angstmaßnahme verwendet (Chalmers, Quintana, Abbott & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
|
24-27 Minuten
|
|
Angst: Stresshormonspiegel: Speichelcortisol
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Speichelkortisol ist ein gutes objektives Maß für Stress und Angst.
Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angstmaßnahme verwendet (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
|
24-27 Minuten
|
|
Angst: Staatsmerkmal Inventar für kognitive und somatische Angstzustände (Sticsa)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Das State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angstzustände (STICSA) ist ein 21-Punkte-Maß, mit dem somatische (11 Elemente) und kognitive Symptome (10 Punkte) von Angst sowohl auf dem Merkmal als auch auf dem Zustand gemessen werden sollen.
Um zwischen den Symptomen des Staates und der Merkmals Angstzustände zu unterscheiden, werden die Teilnehmer zwei Versionen der Maßnahme abschließen, bei denen sie bewerten, wie sie sich "in diesem Moment jetzt" (Sticsa-Staat) und eine, in der sie "wie sie sich im Allgemeinen fühlen" (Sticsa-Trait) bewerten.
Die Befragten bewerten den Grad, in dem jedes Element für sie auf einer Likert -Skala von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr toll ist.
Die Bewertungen auf dem Sticsa können zwischen 10 und 40 (kognitiv) oder 11 - 44 (somatisch) liegen, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
|
24-27 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absorption in der Musikskala (Ziele)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Die Absorption in der Musikskala (AIMS) ist ein 34-Punkte-Maß für die Fähigkeit und Bereitschaft des Einzelnen, Musik sie in eine emotionale Erfahrung einzuziehen.
Die Absorption in der Musikskala (AIMS) wurde nach dem Abschluss aller anderen nach der Intervention gemessenen Maßnahmen zur Vermeidung von Verzerrungsreaktionen verabreicht.
Die Ziele dienen als Untergruppenanalyse, um zu beurteilen, ob Personen, die eine höhere Absorption melden, besser auf die Audio-Intervention im Behandlungsbedingung reagieren.
Die Ziele zeigen eine starke konvergente Validität mit der Tellegen -Absorptionsskala (r = 0,76)
und die musikalische Beteiligungskala (r = 0,74).
|
24-27 Minuten
|
|
Stimmung: positiver und negativer Affektskala (Panas)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Die Panas hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in vielen Studien weit verbreitet, um die Stimmung zu bewerten (Gray, 2007; Watson, Clark & Tellegen, 1988).
Diese Skala erzeugt zwei Bewertungen: 1) positive Auswirkung (höherer Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an), die Werte liegen zwischen 10 und 50.
2) negativer Effekt (höherer Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an), die Werte zwischen 10 und 50.
|
24-27 Minuten
|
|
Angstzustände
Zeitfenster: 24-27 Minuten
|
Dies ist ein selbst gemachter Fragebogen, der fragt, ob der Teilnehmer Anxiety-Medikamente einnimmt, und über andere Bewältigungsstrategien, die er möglicherweise bereits anwendet.
|
24-27 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .