Musica e ABS come potenziale intervento di ansia
Musica e stimolazione del ritmo uditivo e il suo effetto sull'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Adiel Mallik, PhD
- Numero di telefono: 4989 416-979-5000
- Email: adiel.mallik@ryerson.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kay Wright-Whyte, MSc
- Numero di telefono: 554989 4169795000
- Email: kww@torontomu.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ansia di tratto moderata è definita dai seguenti criteri: punteggio somatico del tratto STICSA compreso tra 16,90 e 22,4 e punteggio cognitivo del tratto STICSA compreso tra 17,1 e 26,6 (Roberts et al. 2016).
- Udito normale autoidentificato
- Nessun problema cardiaco noto
- Nessuna epilessia/convulsioni note
Criteri di esclusione:
- Adulti di età inferiore ai 18 anni
- Non prendere farmaci per l'ansia
- Ha conosciuto problemi cardiaci
- Ha conosciuto epilessia/convulsioni
- Ansia di tratto basso o alto come definito dal tratto STICSA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Music e Theta Auditory Beat Stimolazione
Comportamento: ascoltare musica calma e stimolazione uditiva I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
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I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
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Comparatore fittizio: Rosa rumore (controllo)
Behavioral: ascoltare i partecipanti al rumore rosa ascolterà il rumore rosa per 24 minuti
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I partecipanti ascolteranno il rumore rosa per 24 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manikin di autovalutazione
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Verranno amministrate due serie di manikins di autovalutazione (SAM) per valutare la valenza emotiva e l'eccitazione dello stato prima e dopo l'intervento audio.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su due scale con immagini di accompagnamento come si sentono in questo momento (infelici a felici) e i loro livelli di energia da calma a eccitati sia su una scala da 1 a 5.
Il SAM pre-intervento ha due scopi: il primo, per valutare l'effetto di base e il secondo, per selezionare la playlist a cui il partecipante ascolta se assegnato all'intervento audio.
Il SAM post-intervento servirà a valutare le variazioni degli affetti a seguito dell'intervento.
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24-27 minuti
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Ansia: EEG Band Power (bande Alpha, Beta, Delta e Theta)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il potere della banda EEG è una buona misura fisiologica oggettiva di ansia e rilassamento.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stato usato come misura di ansia/rilassamento in più studi (Aftanas, Pavlov, Reva e Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet e Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verrant, Viczz, & Cope, 2018).
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24-27 minuti
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Ansia: variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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La variabilità della frequenza cardiaca è una buona misura fisiologica oggettiva dell'ansia.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Chalmers, Quintana, Abbott e Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck e Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam e Craske, 2013).
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24-27 minuti
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Ansia: livelli di ormone dello stress: cortisolo salivare
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il cortisolo salivare è una buona misura obiettiva di stress e ansia.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
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24-27 minuti
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Ansia: inventario dei tratti statali per ansia cognitiva e somatica (STISSA)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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L'inventario del tratto di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STISSA) è una misura di 21 elementi progettata per misurare i sintomi somatici (11 elementi) e cognitivi (10 articoli) di ansia sia a livello di tratto che a livello di stato.
Per distinguere tra sintomi di ansia dello stato e del tratto, i partecipanti completeranno due versioni della misura, una in cui valutano il modo in cui "si sentono in questo momento in questo momento" (Sticsa-State) e uno in cui valutano "come si sentono in generale" (Sticsa-trat).
Gli intervistati valutano il grado in cui ogni elemento è vero per loro su una scala Likert che va da 1 = per niente a 4 = molto.
I punteggi sullo STISSA possono variare da 10 - 40 (cognitivi) o 11 - 44 (somatico), con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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24-27 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento in scala musicale (obiettivi)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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L'assorbimento nella scala musicale (obiettivi) è una misura a 34 elementi dell'abilità e della volontà degli individui di consentire alla musica di attirarli in un'esperienza emotiva.
L'assorbimento nella scala musicale (AIMS) è stato amministrato dopo l'intervento, dopo aver completato tutte le altre misure post-intervento per evitare le risposte di distorsione.
Gli obiettivi fungeranno da analisi del sottogruppo per valutare se le persone che segnalano un assorbimento maggiore rispondono meglio all'intervento audio nella condizione di trattamento.
Gli obiettivi dimostrano una forte validità convergente con la scala di assorbimento del Tellegen (r = .76)
e la scala del coinvolgimento musicale (r = .74).
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24-27 minuti
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Umore: scala di affetto positivo e negativo (Panas)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il Panas ha una buona affidabilità e validità ed è stato ampiamente utilizzato in molti studi per valutare l'umore (Gray, 2007; Watson, Clark e Tellegen, 1988).
Questa scala genera due punteggi: 1) affetto positivo (il punteggio più alto indica un risultato migliore), i punteggi vanno da 10-50.
2) Affetto negativo (punteggio più alto indica un risultato peggiore), i punteggi vanno da 10-50.
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24-27 minuti
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Misure di coping d'ansia
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Questo è un questionario autoprodotto che chiede se il partecipante assumi farmaci ansia e su altre strategie di coping che potrebbero già impiegare.
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24-27 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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