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Plasma-SCFAs nach fermentierbaren Getreidefasern – eine postprandiale Studie (FIFERM)

29. Juni 2022 aktualisiert von: rivellese angela, Federico II University

Kurzkettige Fettsäuren im Plasma nach Aufnahme fermentierbarer Getreidefasern – eine erweiterte postprandiale Studie

Zirkulierende SCFAs spiegeln den Nettoeffekt dessen wider, was im Dickdarm durch die Fermentation von Ballaststoffen produziert wird, die Bioverfügbarkeit nach erheblicher Absorption durch die Enterozyten und in der Leber sowie die Ausscheidung. Es ist noch unklar, inwieweit der SCFA-Spiegel im systemischen Kreislauf für das Risiko von Stoffwechselerkrankungen und die Diabetes-Ätiologie von Bedeutung ist. Jüngste hochwirksame Studien deuten stark auf positive metabolische Wirkungen von Butyrat und nachteilige Auswirkungen von Propionat hin. Es wurde jedoch noch keine Studie untersucht, inwieweit Butyrat- oder Propionat-produzierende Diäten die metabolischen Risikofaktoren für T2D bei Personen mit unterschiedlicher Butyrat- oder Propionat-Produktionskapazität beeinflussen können. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Fähigkeit des Einzelnen zu untersuchen, hohe Konzentrationen an Butyrat und Propionat im Plasma zu erzeugen nach akuter Einnahme verschiedener ballaststoffreicher Lebensmittel in einem längeren postprandialen Umfeld. Ziel ist es außerdem, die Zeitpunkte für die Datenerfassung zu optimieren, um eine zuverlässige Bewertung der Plasma-Zeit-Konzentrationsprofile von Butyrat und Propionat zu ermöglichen und einen Screening-Ansatz zur Identifizierung von Personen mit hohen/niedrigen Butyrat-/Propionat-Plasmakonzentrationen zu etablieren. Dies wird in späteren Präzisionsernährungsstudien verwendet, in denen die Ernährung auf Metabotypen mit hohem/niedrigem SCFA-Gehalt zugeschnitten wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery Federico II University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 20-35 kg/m2
  • Taillenumfang >102 cm (Männer) bzw. 88 cm (Frauen)
  • Hämoglobin, LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) oder Triglyceride innerhalb der normalen Referenzbereiche (alters- und geschlechtsspezifisch) entsprechend dem Labor, das die Screening-Proben analysiert.
  • Bereit, Stuhlproben zu Hause zu sammeln und sie in ihrem Haushaltsgefrierschrank aufzubewahren

Ausschlusskriterien:

  • Blutspende oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit Blutentnahme innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch und während der gesamten Studie
  • In den letzten 3 Monaten mit Antibiotika behandelt worden sein oder geplant haben, sich während des Studienzeitraums einer Behandlung zu unterziehen.
  • Diastolischer Blutdruck ³ 105 mm Hg bei Besuch 1
  • Systolischer Blutdruck ³ 160 mm bei Besuch 1
  • Vorgeschichte von Magen- oder Magen-Darm-Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn, Malabsorption usw.)
  • Mehr als 10 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt innerhalb eines Jahres vor dem Screening
  • Ich habe Typ-I- und Typ-2-Diabetes
  • Frühere Magen-Darm-Operationen (z. B. Magenbypass, Schlauchmagen, Darmresektion, Kolostomie usw.), mit Ausnahme kleinerer Operationen wie Blinddarm- oder Gallenblasenentfernung mindestens 6 Monate vor dem Screening.
  • Schilddrüsenerkrankung, die durch eine medikamentöse Therapie nicht kontrolliert werden kann
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb eines Jahres vor dem Screening
  • Einnahme von Arzneimitteln zur Gewichtskontrolle oder von Arzneimitteln, die das Körpergewicht in einem Ausmaß beeinflussen, das der verantwortliche Arzt für eine Studienteilnahme als ungeeignet erachtet.
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb des Studienzeitraums. Die Schwangerschaft muss mindestens 6 Monate vor dem Screening beendet sein und die Stillzeit muss mindestens 1 Monat vor dem Screening beendet sein.
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die den Verzehr der in die Studie einbezogenen Produkte verhindern
  • Streng vegetarisch/vegan (Teilnehmer müssen in der Lage sein, die in der Studie verwendeten standardisierten Mahlzeiten zu sich zu nehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Extrudierter Blätterteig mit Vitacel
Die Teilnehmer verzehrten im Rahmen einer Frühstücksmahlzeit eine Portion extrudierten Blätterteig mit zugesetztem Vitacel (Zellulose), das 11 g Ballaststoffe enthielt
Sonstiges: Frühstückskontrollmahlzeit
Die Teilnehmer aßen extrudierten Blätterteig mit zugesetztem Vitacel (Zellulose) als Teil der Frühstücksmahlzeit (400 kcal, 12 g Ballaststoffe), gefolgt vom Verzehr einer standardisierten Mahlzeit zum Mittag- und Abendessen. Das Mittag- und Abendessen enthielt keine Interventionsprodukte. Zu 14 Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen (erste Probe 15 Minuten vor dem Frühstück, letzte Probe 24 Stunden nach dem Frühstück), 6 Stunden nach der Testfrühstücksmahlzeit und weitere 2 Stunden nach dem standardisierten Mittagessen.
Andere Namen:
  • Frühstücksmahlzeit mit Vitacel-Puff
Experimental: Axtbrot
Die Teilnehmer aßen im Rahmen einer Frühstücksmahlzeit eine Portion Brot, das mit Arabynoxylanen (AX) angereichert war und 11 g Ballaststoffe enthielt
Sonstiges: Frühstück, Testmahlzeit
Die Teilnehmer aßen Brot mit zugesetzten Arabynoxylanen (AX) als Teil der Frühstücksmahlzeit (400 kcal, 12 g Ballaststoffe), gefolgt vom Verzehr einer standardisierten Mahlzeit zum Mittag- und Abendessen. Das Mittag- und Abendessen enthielt keine Interventionsprodukte. Zu 14 Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen (erste Probe 15 Minuten vor dem Frühstück, letzte Probe 24 Stunden nach dem Frühstück), 6 Stunden nach der Testfrühstücksmahlzeit und weitere 2 Stunden nach dem standardisierten Mittagessen.
Andere Namen:
  • Frühstücksmahlzeit mit AX-Brot
Sonstiges: Frühstück, Testmahlzeit
Die Teilnehmer aßen extrudierten Blätterteig mit zugesetzter Weizenkleie als Teil der Frühstücksmahlzeit (400 kcal, 12 g Ballaststoffe), gefolgt vom Verzehr einer standardisierten Mahlzeit zum Mittag- und Abendessen. Das Mittag- und Abendessen enthielt keine Interventionsprodukte. Zu 14 Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen (erste Probe 15 Minuten vor dem Frühstück, letzte Probe 24 Stunden nach dem Frühstück), 6 Stunden nach der Testfrühstücksmahlzeit und weitere 2 Stunden nach dem standardisierten Mittagessen.
Andere Namen:
  • Frühstücksmahlzeit mit extrudiertem Blätterteig mit Zusatz von Weizenkleie
Experimental: Blätterteig aus Weizenkleie
Die Teilnehmer aßen im Rahmen einer Frühstücksmahlzeit eine Portion Weizenkleieblätterteig mit 11 g Ballaststoffen
Sonstiges: Frühstück, Testmahlzeit
Die Teilnehmer aßen Brot mit zugesetzten Arabynoxylanen (AX) als Teil der Frühstücksmahlzeit (400 kcal, 12 g Ballaststoffe), gefolgt vom Verzehr einer standardisierten Mahlzeit zum Mittag- und Abendessen. Das Mittag- und Abendessen enthielt keine Interventionsprodukte. Zu 14 Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen (erste Probe 15 Minuten vor dem Frühstück, letzte Probe 24 Stunden nach dem Frühstück), 6 Stunden nach der Testfrühstücksmahlzeit und weitere 2 Stunden nach dem standardisierten Mittagessen.
Andere Namen:
  • Frühstücksmahlzeit mit AX-Brot
Sonstiges: Frühstück, Testmahlzeit
Die Teilnehmer aßen extrudierten Blätterteig mit zugesetzter Weizenkleie als Teil der Frühstücksmahlzeit (400 kcal, 12 g Ballaststoffe), gefolgt vom Verzehr einer standardisierten Mahlzeit zum Mittag- und Abendessen. Das Mittag- und Abendessen enthielt keine Interventionsprodukte. Zu 14 Zeitpunkten wurden Blutproben entnommen (erste Probe 15 Minuten vor dem Frühstück, letzte Probe 24 Stunden nach dem Frühstück), 6 Stunden nach der Testfrühstücksmahlzeit und weitere 2 Stunden nach dem standardisierten Mittagessen.
Andere Namen:
  • Frühstücksmahlzeit mit extrudiertem Blätterteig mit Zusatz von Weizenkleie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Propionat- und Butyratkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in den SCFA-Konzentrations-Zeit-Profilen im Plasma, mit Schwerpunkt auf Butyrat- und Propionatkonzentrationen nach der Einnahme der Frühstücksmahlzeiten, ergaben die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig). Die SCFA-Konzentration im Plasma wurde durch LC-MS-Analyse bewertet
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der verschiedenen Faserquellen auf die Plasmaglukose
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in den postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen nach der Einnahme der Frühstücksmahlzeiten waren auf die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig) zurückzuführen. Die Plasmaglukosekonzentration wurde durch enzymatische kolorimetrische Methoden gemessen
24 Stunden
Auswirkungen der verschiedenen Faserquellen auf Plasmainsulin
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in den postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen nach der Einnahme der Frühstücksmahlzeiten ergaben die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig). Die Plasmainsulinkonzentration wurde mit der ELISA-Methode gemessen
24 Stunden
Auswirkungen der verschiedenen Faserquellen auf freie Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in den postprandialen Konzentrationen freier Fettsäuren (FFA) im Plasma nach Einnahme der Frühstücksmahlzeiten ergaben die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig). Die Plasma-FFA-Konzentration wurde durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren gemessen
24 Stunden
Auswirkungen der verschiedenen Faserquellen auf Plasma-GLP-1
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in den postprandialen Plasmakonzentrationen von Glucagon-ähnlichem Peptid 1 (GLP1) nach Einnahme der Frühstücksmahlzeiten ergaben die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig). Die Plasma-GLP1-Konzentration wurde mit der ELISA-Methode gemessen
24 Stunden
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Analyse der Darmmikrobiota-Zusammensetzung aus Stuhlproben, die beim Fasten vor der Einnahme der Frühstücksmahlzeiten gesammelt wurden, ergab die gleiche Menge verschiedener Ballaststoffquellen (Weizenkleie-Blätterteig und Arabynoxylans-Brot) im Vergleich zu Kontrollfasern (extrudierter Vitacel-Blätterteig). Die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota wurde durch 16S-rRNA-Sequenzierung bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federico II University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Angela Rivellese, MD, Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 299/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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