Quantitative Analyse der Merkmale der Fundusstruktur beim Glaukom nach angeborener Kataraktoperation
Quantitative Analyse der Merkmale der Fundusstruktur beim Glaukom nach kongenitaler Kataraktoperation (GFCS) mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien der NGFCS-Gruppe:
- 1) Der Vormund des Kindes hat freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet;
- 2) 4 Jahre ≤ Alter ≤ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
- 3) In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien von NGFCS; Das heißt, in unserem Krankenhaus wurde eine Kataraktextraktionsoperation durchgeführt, ohne Einschränkungen am Auge der Operation und Implantation / oder ohne Implantation einer Intraokularlinse;
- 4) Außer GFCS traten nach der Kataraktextraktion keine anderen schwerwiegenden postoperativen Komplikationen auf, wie z. B. Netzhautablösung, Glaskörperblutung, Aderhautablösung usw.
- 5) Die in diese Studie eingeschlossenen Kinder müssen über eine gute Blickfähigkeit verfügen. In Anbetracht der Tatsache, dass die Sehschärfe von CC-Kindern nach Kataraktextraktion niedriger ist als die von normalen gleichaltrigen Kindern, beträgt die am besten korrigierte Sehschärfe der eingeschlossenen Patienten ≤ 0,4 logMAR (implantierte IOL oder Tragen einer Rahmenbrille, Kontaktlinsen zur Sehkorrektur ), besser zusammenarbeiten können, um OCT- und OCTA-Prüfungen abzuschließen;
Einschlusskriterien der GFCS-Gruppe:
- 1) Der Vormund des Kindes hat freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet;
- 2) Klinische Diagnose von GFCS
- 3) Das Alter von 4 Jahren ist kleiner oder gleich 18 Jahre alt und das Geschlecht ist nicht begrenzt;
- 4) Die diagnostischen Kriterien von GFCS sind erfüllt; ein oder beide Augen sind betroffen; Tremor, bestkorrigierte Sehschärfe ≤ 0,7 logMAR, kann besser mit der OCT- und OCTA-Untersuchung zusammenarbeiten;
Die diagnostischen Kriterien von GFCS: Kindheit: basierend auf nationalen Kriterien, <18 Jahre alt (USA); 16 Jahre alt (Großbritannien, Europa, UNICEF) Glaukom im Kindesalter: Zwei oder mehr der folgenden sind erforderlich
- Augeninnendruck: > 21 mmHg (nach Ermessen des Prüfarztes über die Messmethode und wenn EUA-Daten allein ausreichen).
- Gesichtsfeld: reproduzierbare Gesichtsfeldstörung, die mit einer glaukomatösen Optikusneuropathie vereinbar ist, ohne andere beobachtbare Ursache für die Gesichtsfeldstörung.
- Achslänge: progressive Myopie oder myopische Verschiebung mit vergrößerten Augendimensionen, die das normale Wachstum übertreffen.
- Hornhaut: Befunde einschließlich Haab-Streifen, Hornhautdurchmesser > 11 mm bei Neugeborenen, > 12 mm bei Kindern unter 1 Jahr und > 13 mm bei Kindern über 1 Jahr.
- Sehnerv: Progressive Zunahme des Cup-Disc-Ratio, Cup-Disc-Asymmetrie von 0,2 bei ähnlicher Größe der Papille und Ausdünnung des Herdrandes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lineare Regressionsmodelle wurden verwendet, um die Wirkung verschiedener Faktoren auf verschiedene Augenparameter mit demografischen Faktoren zu untersuchen. (RNFL-Dicke mit Geschlecht, Alter, axialer Länge)
Zeitfenster: 1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
Alle Teilnehmer absolvierten OCT-Untersuchungen (einschließlich Makulastrukturparameter, Dicke der optischen Nervenfaserschicht, periphere retinale Nervenfaserschicht [pRNFL] und subfoveale Aderhautdicke [SFCT]).
Alle NGFCS-Teilnehmer wurden OCTA-Untersuchungen unterzogen (einschließlich Gefäßdichte (VD) und Perfusionsdichte (PD) des Makula- und peripapillären Bereichs.).
Lineare Regressionsmodelle wurden verwendet, um die Wirkung verschiedener Faktoren auf verschiedene Augenparameter mit demografischen Faktoren zu untersuchen.
|
1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
|
Vaskulär-strukturelle Assoziationen wurden mit Spearman-Korrelation bewertet. (RNFL-Dicke und ONH-Gefäßdichte, Perfusionsdichte)
Zeitfenster: 1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
Alle Teilnehmer absolvierten OCT-Untersuchungen (einschließlich Makulastrukturparameter, Dicke der optischen Nervenfaserschicht, periphere retinale Nervenfaserschicht [pRNFL] und subfoveale Aderhautdicke [SFCT]).
Alle NGFCS-Teilnehmer wurden OCTA-Untersuchungen unterzogen (einschließlich Gefäßdichte (VD) und Perfusionsdichte (PD) des Makula- und peripapillären Bereichs.).
Vaskulär-strukturelle Assoziationen wurden mit Spearman-Korrelation bewertet.
|
1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
|
Die diagnostische Fähigkeit von GFCS wurde anhand der Fläche unter der Empfängerbetriebskurve (AUC) bewertet.
Zeitfenster: 1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
Alle Teilnehmer absolvierten OCT-Untersuchungen (einschließlich Makulastrukturparameter, Dicke der optischen Nervenfaserschicht, periphere retinale Nervenfaserschicht [pRNFL] und subfoveale Aderhautdicke [SFCT]).
Alle NGFCS-Teilnehmer wurden OCTA-Untersuchungen unterzogen (einschließlich Gefäßdichte (VD) und Perfusionsdichte (PD) des Makula- und peripapillären Bereichs.).
Die diagnostische Fähigkeit von GFCS wurde anhand der Fläche unter der Empfängerbetriebskurve (AUC) bewertet.
|
1. Dezember 2020 bis 31. März 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMPOH2022-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .