Analisi quantitativa delle caratteristiche della struttura del fondo nel glaucoma a seguito di chirurgia della cataratta congenita
Analisi quantitativa delle caratteristiche della struttura del fondo oculare nel glaucoma in seguito a chirurgia della cataratta congenita (GFCS) utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo NGFCS:
- 1) Il tutore del minore ha firmato volontariamente il consenso informato;
- 2) 4 anni ≤ età ≤ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- 3) In linea con i criteri diagnostici di NGFCS; cioè, l'intervento di estrazione della cataratta è stato eseguito nel nostro ospedale, senza restrizioni sull'occhio dell'intervento, e impianto / o nessun impianto di lente intraoculare;
- 4) Non si sono verificate altre gravi complicanze postoperatorie diverse dalla GFCS dopo l'estrazione della cataratta, come il distacco della retina, l'emorragia del vitreo, il distacco della coroide, ecc.
- 5) I bambini inclusi in questo studio devono avere una buona capacità di guardare. Considerando che l'acuità visiva dei bambini con CC dopo l'estrazione della cataratta è inferiore a quella dei bambini normali della stessa età, l'acuità visiva meglio corretta dei pazienti inclusi è ≤0,4logMAR (IOL impiantate o occhiali con montatura, lenti a contatto per correggere la vista ), possono cooperare meglio per completare gli esami OCT e OCTA;
Criteri di inclusione del gruppo GFCS:
- 1) Il tutore del minore ha firmato volontariamente il consenso informato;
- 2) Diagnosi clinica di GFCS
- 3) L'età di 4 anni è inferiore o uguale a 18 anni e il sesso non è limitato;
- 4) i criteri diagnostici di GFCS sono soddisfatti; uno o entrambi gli occhi sono colpiti; Tremore, migliore acuità visiva corretta ≤0.7logMAR, può cooperare meglio con l'esame OCT e OCTA;
I criteri diagnostici della GFCS: Infanzia: basata su criteri nazionali, <18 anni (USA); 16 anni (Regno Unito, Europa, UNICEF) Glaucoma infantile: sono richiesti due o più dei seguenti
- Pressione intraoculare: >21 mmHg (a discrezione del ricercatore sul metodo di misurazione e se i soli dati EUA sono sufficienti).
- Campi visivi: difetto del campo visivo riproducibile coerente con la neuropatia ottica glaucomatosa senza altra ragione osservabile per il difetto del campo visivo.
- Lunghezza assiale: miopia progressiva o spostamento miopico con aumento delle dimensioni oculari che superano la normale crescita.
- Cornea: reperti che includono strie di Haab, diametro corneale >11 mm nei neonati, >12 mm nei bambini di età inferiore a 1 anno e >13 mm nei bambini di età superiore a 1 anno.
- Nervo ottico: aumento progressivo del rapporto coppa-disco, asimmetria coppa-disco di 0,2 quando i dischi ottici sono di dimensioni simili e assottigliamento del bordo focale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sono stati utilizzati modelli di regressione lineare per esaminare l'effetto di vari fattori su diversi parametri oculari con fattori demografici. (Spessore RNFL con sesso, età, lunghezza assiale)
Lasso di tempo: Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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Tutti i partecipanti hanno completato gli esami OCT (compresi i parametri della struttura maculare, lo spessore dello strato di fibra del nervo retinico periferico dello strato di fibra del nervo ottico [pRNFL] e lo spessore della coroide subfoveale [SFCT]).
Tutti i partecipanti NGFCS sono stati sottoposti a esami OCTA (inclusa la densità dei vasi (VD) e la densità di perfusione (PD) dell'area maculare e peripapillare).
Sono stati utilizzati modelli di regressione lineare per esaminare l'effetto di vari fattori su diversi parametri oculari con fattori demografici.
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Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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Le associazioni vascolari-strutturali sono state valutate con la correlazione di Spearman. (spessore RNFL e densità dei vasi ONH, densità di perfusione)
Lasso di tempo: Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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Tutti i partecipanti hanno completato gli esami OCT (compresi i parametri della struttura maculare, lo spessore dello strato di fibra del nervo retinico periferico dello strato di fibra del nervo ottico [pRNFL] e lo spessore della coroide subfoveale [SFCT]).
Tutti i partecipanti NGFCS sono stati sottoposti a esami OCTA (inclusa la densità dei vasi (VD) e la densità di perfusione (PD) dell'area maculare e peripapillare).
Le associazioni vascolari-strutturali sono state valutate con la correlazione di Spearman.
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Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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La capacità diagnostica di GFCS è stata valutata con l'area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC).
Lasso di tempo: Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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Tutti i partecipanti hanno completato gli esami OCT (compresi i parametri della struttura maculare, lo spessore dello strato di fibra del nervo retinico periferico dello strato di fibra del nervo ottico [pRNFL] e lo spessore della coroide subfoveale [SFCT]).
Tutti i partecipanti NGFCS sono stati sottoposti a esami OCTA (inclusa la densità dei vasi (VD) e la densità di perfusione (PD) dell'area maculare e peripapillare).
La capacità diagnostica di GFCS è stata valutata con l'area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC).
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Dal 1 dicembre 2020 al 31 marzo 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCMPOH2022-01
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