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Konzentrieren Sie sich auf die Faserstudie

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen

Gesunde Ernährung für ein gesundes Gewicht: Erforschung physiologischer Mechanismen im Zusammenhang mit Ballaststoffen

Die Forscher stellen eine Ernährungsinterventionsstudie vor, die als intraindividuelles Design durchgeführt werden soll, wobei alle Speisen und Getränke bereitgestellt werden, um eine ad libitum-Fütterung zu ermöglichen, um die Auswirkungen einer Ernährungsumstellung auf die Appetitreaktion zu bewerten. Die Diäten variieren in Ballaststoffgehalt und -typ. Diese Studie ermöglicht die Bewertung der physiologischen Wirkung von Ballaststoffen auf Marker der Appetitkontrolle für das Körpergewicht, gemessen anhand von Plasmadarmhormonen. Die Forscher schlagen vor, Teilnehmer mit einer schlechten Ernährungsqualität (niedrige gewohnheitsmäßige Ballaststoffaufnahme) zu rekrutieren, um zusätzlich den zeitlichen Verlauf der Anpassung des Darmmikrobioms (gemessen in Kotproben) zu untersuchen und gleichzeitig die Auswirkungen der hinzugefügten Ballaststoffe auf das Körpergewicht und den subjektiven Appetit zu bewerten Partituren. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ballaststoffen auf Menschen, die mit Fettleibigkeit und Ernährungsungleichheiten leben, anzugehen. Die Forscher werden physiologische Biomarker der Appetitkontrolle und ihren Beitrag zur Entwicklung eines gesundheitsfördernden Darmökosystems bewerten. Eine anschließende Periode der Rückkehr zu einer faserarmen Ernährung wird eine Bewertung der Dauerhaftigkeit der Reaktion ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, aber übergewichtige/fettleibige (BMI 28–40 kg/m2) Männer und Frauen (postmenopausal, die die orale Kontrazeptiva oder irgendeine Form von hormonellen Kontrazeptiva verwenden)
  • geringe gewohnheitsmäßige Ballaststoffaufnahme (<10 g/Tag)

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien Medikamente:

  • Verwendung von Antibiotika (innerhalb der letzten 3 Monate aufgrund von Auswirkungen auf die Darmmikrobiota)
  • Statine (aktuell)
  • Aspirin oder andere NSAIDs oder Antikoagulantien (aktuell)
  • Antidepressiva (aktuell)
  • rauchen oder dampfen

Medizinische Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen
  • Jeder mit Lebensmittelallergien, selbstberichteter Lebensmittelempfindlichkeit oder -unverträglichkeit
  • Jeder mit Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit
  • Jeder, der Medikamente einnimmt, die seinen Appetit beeinträchtigen können
  • Jeder mit einer Essstörung
  • Jeder mit Diabetes
  • Jeder mit einer Magen-Darm-Erkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Gicht
  • Jeder, der an einer psychiatrischen Störung oder irgendeiner Art von Drogenmissbrauch leidet
  • Jeder, der an einer nicht regulierten Schilddrüsenerkrankung leidet

Weitere Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der sich vegetarisch oder vegan ernährt
  • Jeder, der ein Gewichtsabnahmeprogramm durchführt (das sich auf Lebensstil, körperliche Aktivität und Ernährung auswirken kann)
  • Jeder mit ungeeigneten Venen für die Blutentnahme
  • Jeder, der Englisch nicht fließend sprechen, lesen und verstehen kann
  • Jeder, der eine alkoholfreie Diät für 6 Wochen nicht einhalten kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Steuerung – High Fiber – Low Fiber (CTRL – HF – LF)
  • Phase 1 – CTRL: Kontrolldiät mit moderatem Ballaststoffverbrauch für 13 Tage.
  • Phase 2 – HF: Verzehr von HF-Mahlzeiten nach Belieben für 13 Tage.
  • Phase 3 – LF: Verzehr von LF-Mahlzeiten nach Belieben für 13 Tage.
Sonstiges: Phase 1 - Kontrolle

Kontrolldiät (30 % Fett, 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, Ballaststoffe von 10 auf 16 g/Tag steigend).

Der Energiebilanz zugeführt (1,5 x Stoffwechselrate im Ruhezustand, RMR).

Andere Namen:
  • Phase 1 - STRG
Sonstiges: Phase 2 – Ballaststoffreich
Ballaststoffreiche Ernährung (30 % Fett, 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 g/Tag Ballaststoffe). Ad libitum gefüttert, enthält 20 g/Tag Pektin (aufgeteilt auf Frühstück, Mittag- und Abendessen) in obligatorischen Getränken/Joghurts und 10 g/Tag Ballaststoffe aus der bereitgestellten Ernährung.
Andere Namen:
  • HF
Sonstiges: Phase 3 – Wenig Ballaststoffe
Ballaststoffarme Ernährung (30 % Fett, 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 10 g/Tag Ballaststoffe). Ad libitum gefüttert.
Andere Namen:
  • LF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmhormone zur Beurteilung der Appetitreaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch akute und chronische Veränderungen im Plasma Ghrelin und Peptid YY (PYY)
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Änderung des subjektiven Hungers zur Beurteilung der Appetitreaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen anhand akuter und chronischer Appetitveränderungen unter Verwendung visueller Analogskalen-Fragebögen
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmetaboliten (aus Kotproben) als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch Änderungen der Konzentrationen an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms (aus Kotproben) als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch Veränderungen in der bakteriellen 16S-ribosomalen Ribonukleinsäure-Gensequenzierung; 16S-rRNA
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung der glykämischen Kontrolle als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch akute und chronische Veränderungen der Plasmaglukose und des Insulins
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutmetaboliten als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch akute und chronische Veränderungen der kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) im Plasma
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung des Lipidprofils als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch Änderung des Plasmalipidprofils im Nüchternzustand (Cholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride und nicht veresterte Fettsäuren (NEFA)
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung der Ernährungsmarker als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen durch Veränderung der Metaboliten im Urin
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Höhe
Zeitfenster: Nur bei Screening-Besuch
in Metern gemessen
Nur bei Screening-Besuch
Veränderung des Körpergewichts als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
als Gewicht in Kilogramm gemessen
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung des Blutdrucks als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen als mmHg an jedem Testtag
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
gemessen in cm mit einem Maßband an jedem Testtag
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Taillen- und Hüftmaße werden kombiniert, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu ermitteln
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung des Body Mass Index (BMI) als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Gewichts- und Größenmessungen werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
Zu Beginn und am Ende jedes Arms (Studientage 0, 14, 28 und 42)
Veränderung der gastrointestinalen Symptome als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: jeden Studientag (42 Tage)
täglich am Ende des Tages mit Hilfe von Fragebögen gemessen
jeden Studientag (42 Tage)
Veränderung des Appetits als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: jeden Studientag (42 Tage)
gemessen täglich, am Ende des Tages, unter Verwendung von Fragebögen mit visueller Analogskala
jeden Studientag (42 Tage)
Veränderung der glykämischen Kontrolle im Freileben als Reaktion auf Ballaststoffe
Zeitfenster: jeden Studientag (42 Tage)
gemessen mit kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM)
jeden Studientag (42 Tage)
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: beim Screening (7 Tage) und an jedem Studientag (42 Tage)
anhand gewogener Aufnahmeprotokolle gemessen
beim Screening (7 Tage) und an jedem Studientag (42 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aberdeen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
  • Hauptermittler: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 813

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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