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Intraperitoneales Lidocain in der Eierstockkrebschirurgie

11. Juli 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von postoperativem intraperitonealem Lidocain auf das Analgetikum und die Prognose von Patienten mit Eierstockkrebs

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die postoperative Analgesiewirkung und Prognose von Patientinnen mit Eierstockkrebs nach einer Laparotomieoperation zu verbessern. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zur Bewertung der Analgesie und der Patientenergebnisse nach lokaler Peritonealanästhesie nach einer Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Es wurde erwartet, dass 60 Patienten an einer zentralisierten, randomisierten Studienmethode teilnehmen würden, die in zwei Gruppen zu je 30 Patienten aufgeteilt wurde: die Gruppe mit intraperitonealen Analgetika und die Kontrollgruppe mit normaler Kochsalzlösung. In beiden Gruppen wurde eine Standard-Routineanästhesie mit der gleichen Methode durchgeführt, und nach der Operation kam routinemäßig eine intravenöse Analgesiepumpe im klinischen Einsatz zum Einsatz. Die Gruppe mit intraperitonealen Analgetika wurde kontinuierlich mit Lokalanästhetika in die Bauchhöhle gepumpt, während die Kontrollgruppe mit normaler Kochsalzlösung gepumpt wurde. Der visuelle analoge Schmerzscore (VAS), die Menge der therapeutischen Analgesie und die Verwendung der Analgesiepumpe wurden 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Notieren Sie den Zeitpunkt, zu dem der Patient mit dem Trinken und Essen begann, und den Zeitpunkt, zu dem sich die Magen-Darm-Funktion (Stuhlgang oder Erschöpfung) erholt hat. Der Zeitpunkt, zu dem mit dem Gehen auf dem Boden begonnen wird (einschließlich der Zeit, in der die Hilfe eines Begleiters benötigt wird oder nicht) und der Zeitpunkt, zu dem der Standard der postoperativen Entlassungsvorbereitung erfüllt wird. Perioperative periphere Blutproben wurden fünf Mal entnommen (T0 vor Narkoseeinleitung, T1 nach der Trachealextubation, T2 am Morgen des ersten postoperativen Tages, T3 am Morgen des zweiten postoperativen Tages und T4 am Morgen des dritten postoperativen Tages). ) und Entzündungsfaktoren und tumorbezogene Indikatoren wurden überwacht. Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet. Die Prognose der Patienten wurde 5 Jahre nach der Operation überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) stufte sie in die Klassen I bis II im Alter von 18 bis 75 Jahren ein.
  • Patienten, die sich einer elektiven Laparotomie zur Reduzierung von Eierstockkrebs unterziehen (chirurgische Resektion umfasst die gesamte Gebärmutter mit oder ohne doppelte Adnexe, Lymphknotenbiopsie, Dissektion, Appendektomie usw.).

Ausschlusskriterien:

  • An einer psychischen Erkrankung leiden oder nicht in der Lage sein, mit Schmerzen und der damit verbundenen Indexbewertung umzugehen, und nicht in der Lage sind, die automatische Pumpe zu verwenden.
  • Vor der Operation bestand eine Peritonealinfektion
  • Vorgeschichte von Arrhythmien
  • Vor der Operation bestanden schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe intraperitonealer Analgetika
Vor dem Ende der Operation wurden die Patienten der Versuchsgruppe (L-Gruppe) ausgiebig mit 20 ml (100 mg) 0,5 % Lidocain intraperitoneal besprüht, bevor das Peritoneum genäht wurde. Der Chirurg platzierte einen intraperitonealen Katheter mit der Katheterspitze über dem Vaginalende und platzierte gleichzeitig einen perkutanen Drainageschlauch. Patienten in beiden Gruppen erhielten routinemäßig 50 mg Flurbiprofen Axel intravenös zur Analgesie. Im Inzisionsbereich wurde eine lokale Infiltrationsanästhesie mit 20 ml 1 % Lidocain durchgeführt. Der intraperitoneale Katheter wurde an die elektronische Analgesiepumpe angeschlossen und die Infusion von 0,5 % Lidocain 10 ml/h wurde 1 bis 72 Stunden nach der Operation unterbrochen, wobei sich in der Pumpe ein Gesamtvolumen von 720 ml befand. Gleichzeitig erhielten die Patienten beider Gruppen eine intravenös kontrollierte Analgesie (PCIA): Sufentanil 100 µg bis 100 ml normale Kochsalzlösung, Hintergrunddosis 2 ml/h, Einzelstoßinjektion von 0,5 ml, 15 Minuten lang gesperrt.
Verfahren: intraperitoneales Lidocain-Analgetikum oder normale Kochsalzlösung als Kontrolle
Vor dem Ende der Operation wurden die Patienten der Versuchsgruppe (L-Gruppe) ausgiebig mit 20 ml (100 mg) 0,5 % Lidocain intraperitoneal besprüht, bevor das Peritoneum genäht wurde. Der Chirurg platzierte einen intraperitonealen Katheter mit der Katheterspitze über dem Vaginalende und platzierte gleichzeitig einen perkutanen Drainageschlauch. Der intraperitoneale Katheter wurde an die elektronische Analgesiepumpe angeschlossen und die Infusion von 0,5 % Lidocain 10 ml/h wurde 1 bis 72 Stunden nach der Operation unterbrochen, wobei sich in der Pumpe ein Gesamtvolumen von 720 ml befand.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Vor dem Ende der Operation wurden die Patienten der Kontrollgruppe (Gruppe C) ausgiebig mit 20 ml normaler Kochsalzlösung intraperitoneal besprüht, bevor das Peritoneum genäht wurde. Der Chirurg platzierte einen intraperitonealen Katheter mit der Katheterspitze über dem Vaginalende und platzierte gleichzeitig einen perkutanen Drainageschlauch. Patienten in beiden Gruppen erhielten routinemäßig 50 mg Flurbiprofen Axel intravenös zur Analgesie. Im Inzisionsbereich wurde eine lokale Infiltrationsanästhesie mit 20 ml 1 % Lidocain durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde 0,9 % normale Kochsalzlösung mit 10 ml/h intraperitoneal injiziert, und das Gesamtvolumen in der Pumpe betrug 720 ml. Gleichzeitig wurden die Patienten beider Gruppen an eine intravenös kontrollierte Analgesiepumpe (PCIA) angeschlossen: Sufentanil 100 µg auf 100 ml normale Kochsalzlösung, Hintergrunddosis 2 ml/h, Einzelstoßinjektion von 0,5 ml, 15 Minuten lang gesperrt.
Verfahren: intraperitoneales Lidocain-Analgetikum oder normale Kochsalzlösung als Kontrolle
Vor dem Ende der Operation wurden die Patienten der Versuchsgruppe (L-Gruppe) ausgiebig mit 20 ml (100 mg) 0,5 % Lidocain intraperitoneal besprüht, bevor das Peritoneum genäht wurde. Der Chirurg platzierte einen intraperitonealen Katheter mit der Katheterspitze über dem Vaginalende und platzierte gleichzeitig einen perkutanen Drainageschlauch. Der intraperitoneale Katheter wurde an die elektronische Analgesiepumpe angeschlossen und die Infusion von 0,5 % Lidocain 10 ml/h wurde 1 bis 72 Stunden nach der Operation unterbrochen, wobei sich in der Pumpe ein Gesamtvolumen von 720 ml befand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzmittelgebrauch
Zeitfenster: Postoperativ 72 Stunden
Postoperative Presszeit der intravenösen Analgesiepumpe (Aufzeichnung der Zeit durch die elektronische Analgesiepumpe) und -zeiten (einschließlich effektiver und ineffektiver Presszeiten, Aufzeichnung nach Zahlen), Drogenkonsum der intravenösen Analgesiepumpe [Sufentanil (µg)].
Postoperativ 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebenszeit (Monate)
Zeitfenster: Postoperativ 5 Jahre
Postoperative Überlebenszeit (Monate).
Postoperativ 5 Jahre
Krankheitsfreie Überlebenszeit (Monate)
Zeitfenster: Postoperativ 5 Jahre
Zeit zwischen der Operation und dem Krebsrückfall (Monate).
Postoperativ 5 Jahre
Wiederholung (ja/nein, wenn ja, Wiederholungsdatum aufzeichnen)
Zeitfenster: Postoperativ 5 Jahre
Ob der Krebs einen Rückfall erleidet.
Postoperativ 5 Jahre
Dauer der postoperativen chronischen Schmerzen (Monate)
Zeitfenster: Postoperativ 5 Jahre
Dauer des postoperativen chronischen Schmerzes (Monate), falls vorhanden, notieren Sie den Ort des Schmerzes.
Postoperativ 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Trink- und Essenszeit (Stunden)
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zeitpunkt, zu dem die Patienten mit dem Trinken und Essen beginnen.
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zeit zur Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion (Stuhlgang oder Erschöpfung) (Stunden)
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zeit, bis sich der Stuhlgang des Patienten erholt.
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Die Zeit, mit dem Gehen zu beginnen.
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Notieren Sie die Gehzeit mit Hilfe der Begleitperson (Stunden) und alleine____ (Stunden).
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Die Standardzeit der postoperativen Entlassungsvorbereitung ____ (Stunden)
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zu den Standards für die Vorbereitung auf die postoperative Entlassung gehören: selbstständiges Gehen, Normalisierung der Magen-Darm-Funktion (Essen, Trinken, Stuhlgang), orale Analgetika, angemessene Kontrolle ohne leichte Schmerzen, Symptome von Übelkeit und Erbrechen, eine lokale Infektion (Rötung, Empfindlichkeit) oder systemische Infektion, Fieber, c-reaktives Protein oder Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen), keine anderen Komplikationen (Blutungen, Atemstörungen, tiefe Venenthrombose usw.)
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Drainageschlauch und Flüssigkeit.
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zeit zum Entfernen des Drainageschlauchs ____(Stunden), Drainagevolumen ____(ml), Charakter des Drainageflusses ____(Farbe/transparent/andere).
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Toxizität von Lokalanästhetika
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Häufigkeit des Auftretens: Häufigkeit des Auftretens (Anzahl), Zeitpunkt des Auftretens seit der Operation (Stunden), Symptome (Aufzeichnung), Behandlung (Aufzeichnung)
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Übelkeit und Erbrechen:
Zeitfenster: Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Übelkeit und Erbrechen: Häufigkeit des Erbrechens (Anzahl), Zeitpunkt des Auftretens nach der Operation (Stunden), Behandlung (Aufzeichnung). Der postoperative Übelkeitswert wurde anhand der Zahlen 0–3 erfasst: 0 = keine Übelkeit, 1 = leichte Übelkeit und Erbrechen, was nicht erforderlich war medikamentöse Behandlung, 2= mäßige Übelkeit, die durch Ondansetron kontrolliert werden konnte, 3= schwere Übelkeit, die nicht auf Ondansetron ansprach.
Während der Zeit im Krankenhaus. Bis zu 30 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2021589

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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