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Wirksamkeit einer mHealth-Anwendung als familienunterstützendes Instrument im perioperativen Prozess der pädiatrischen HNO-Heilkunde (TONAPP)

12. Juni 2024 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer mHealth-Anwendung als familienaufklärendes und unterstützendes Instrument bei Kindern Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie Perioperativer Prozess im Vergleich zur Standardversorgung

Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie sind häufige Operationen bei Kindern. Autoren berichten, wie sehr Kinder und ihre Familien durch perioperative Prozesse belastet sind. Die Angst vor dem Unbekannten kann die präoperative Phase belasten, während Schmerzen und andere mögliche Komplikationen wie Fieber, Erbrechen, eingeschränkte orale Nahrungsaufnahme oder Blutungen das postoperative Home-Management erschweren können. Es wurde festgestellt, dass elterliche Angst das Schmerzempfinden, perioperative Beschwerden und die Genesung operierter Kinder verschlechtert. Es hat sich gezeigt, dass die Vorbereitung von Kindern und Familien auf den Krankenhausaufenthalt, die Operation und das postoperative Home-Management die perioperativen Ergebnisse verbessert. Allerdings können nicht alle Personen die von medizinischem Fachpersonal bereitgestellten Informationen verstehen und davon profitieren: Ein höheres Maß an Angst im perioperativen Prozess wurde mit Personen mit geringer Gesundheitskompetenz in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann ein unerfüllter Informationsbedarf dazu führen, dass Eltern sich gesundheitsbezogenen Fehlinformationen durch eigenständige Recherchen im Internet und gemeinsame Social-Media-Ressourcen aussetzen. Die patienten- und familienzentrierte Aufklärung und Unterstützung ist eine komplexe und zeitaufwändige Pflegepraxis, während einige Operationen wie die Tonsillektomie durch kurze Krankenhausaufenthalte gekennzeichnet sind, die die Zeit begrenzen, die medizinische Fachkräfte diesem Programm widmen können. Die Gesundheitssysteme haben verschiedene Arten von Formaten, Inhalten und Methoden zur Bereitstellung von Gesundheitsinformationen/-aufklärung getestet, um die Anforderungen der Kunden, Zeitverfügbarkeit und Effektivität zu erfüllen. Insbesondere MHealth-Apps sind ein wesentlicher Bestandteil von E-Health und bestehen aus medizinischen Informationen, die über Mobiltelefone oder andere drahtlose Geräte verfügbar sind und von Patienten oder Angehörigen der Gesundheitsberufe genutzt werden können. Ihre Verwendung nimmt zu und entwickelt sich zu einer Vielzahl von Funktionalitäten und positiven Ergebnissen im Zusammenhang mit der Verbesserung des Wohlbefindens von Einzelpersonen, einschließlich Diagnostik und klinischer Entscheidungsfindung; Interventionen zu gesundem Verhalten und Lebensstil; Krankheitsmanagement und Selbstversorgung von Patienten. Erkenntnisse aus der Literatur unterstreichen die Notwendigkeit weiterer randomisierter kontrollierter Studien, um positive Ergebnisse zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • Rekrutierung
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Kindern im Alter von 2-10 Jahren, bei denen eine Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie mit oder ohne Paukenröhrchen-Einlage geplant ist;
  • Betreuer, die in der Lage sind, sich mündlich und schriftlich ohne Beeinträchtigung zu verständigen;
  • Betreuer, die den Zugriff auf ein Smartphone und eine Internetverbindung garantieren.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer mit kognitiven Defiziten;
  • Betreuer von Kindern mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Pflegekräfte mit Sehbehinderung;
  • Betreuer von Kindern, die von chronischen Schmerzen betroffen sind;
  • Betreuer von Kindern, die sich im Vormonat einer anderen Operation unterzogen haben.
  • Betreuer, die noch nie mindestens eine Smartphone-Anwendung verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Smartphone-Anwendung
mHealth-App für Betreuer von Kindern, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen
Sonstiges: M-HEALTH-APP
Die Interventionsgruppe wird eine mHealth-App zur Aufklärung und Unterstützung von Betreuern von Kindern verwenden, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie im perioperativen Prozess unterziehen. Eine ambulante Krankenschwester ist dafür verantwortlich, die Teilnehmer der Interventionsgruppe in die Verwendung und die Inhaltsoptionen der mHealth-App einzuweisen. Die mHealth-App wird für Familien der Interventionsgruppe ab dem Tag der Besuche vor der Aufnahme bis zum 7. Tag nach der Operation oder dem Nachsorgebesuch verfügbar sein.
Schein-Komparator: Standardunterstützung
Informationen, die von Krankenschwestern und Ärzten mündlich oder durch gedruckte Broschüren bereitgestellt werden.
Sonstiges: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhält Informationen und Schulungen von Pflegekräften und Ärzten bei den präoperativen Besuchen und während des Krankenhausaufenthalts. Informationen und Aufklärung werden mündlich oder durch gedruckte Broschüren bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der präoperativen Ängstlichkeit der primären Kinderbetreuungsperson (T2)
Zeitfenster: 5 Minuten bevor Sie in den OP gehen
Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in der präoperativen primären Zustandsangst der Kinderbetreuungsperson, gemessen durch den State-Trait Anxiety Inventory Form Y-Fragebogen (T2). Der Fragebogen besteht aus zwei Selbstberichtsskalen zur Messung von Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Die S-Angst-Skala (STAI-Formular Y-1) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „jetzt, in diesem Moment“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ fühlt; die T-Angstskala (STAI-Formular Y-2) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „allgemein“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ fühlt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine höhere Merkmals- und Zustandsangst hinweisen.
5 Minuten bevor Sie in den OP gehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der Beurteilung der Zustandsangst bei der postoperativen Nachsorge (T3)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die postoperative Ängstlichkeit der primären Kinderbetreuungsperson, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory Form Y-Fragebogens (T3). Der Fragebogen besteht aus zwei Selbstberichtsskalen zur Messung von Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Die S-Angst-Skala (STAI-Formular Y-1) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „jetzt, in diesem Moment“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ fühlt; die T-Angstskala (STAI-Formular Y-2) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „allgemein“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ fühlt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine höhere Eigenschaft und einen höheren Angstzustand hindeuten Die Zustandsangst wird anhand des Fragebogens „State-Trait Anxiety Inventory Form Y“ in der chirurgischen Abteilung gemessen, bevor sie am Tag der Operation (T1) in den Operationssaal gehen.
7 Tage nach der Operation
Unterschied zwischen den Gruppen in der Zustandsangst von der Registrierung und präoperativen Auswertungen (T0 vs. T2)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Aufnahme / 5 Minuten vor dem Gang zum Operationssaal
Unterschiede zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen bezüglich der Ängstlichkeit der primären Kinderbetreuer bei der Registrierung und präoperativen Auswertungen, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory Form Y-Fragebogens. Der Fragebogen besteht aus zwei Selbstauskünften
5 Minuten nach der Aufnahme / 5 Minuten vor dem Gang zum Operationssaal
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Zustandsangst von der Registrierung und postoperativen Nachuntersuchungen (T0 vs. T3)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Einschreibung / 7 Tage nach der Operation
Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen Ängstlichkeit der primären Kinderbetreuer bei der Registrierung und postoperativen Nachuntersuchungen, gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory Form Y-Fragebogen. Der Fragebogen besteht aus zwei Selbstberichtsskalen zur Messung von Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Die S-Angst-Skala (STAI-Formular Y-1) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „jetzt, in diesem Moment“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ fühlt; die T-Angstskala (STAI-Formular Y-2) besteht aus zwanzig Aussagen, die bewerten, wie sich der Befragte „allgemein“ auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ fühlt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine höhere Merkmals- und Zustandsangst hinweisen.
5 Minuten nach der Einschreibung / 7 Tage nach der Operation
Unterschied zwischen den Gruppen in der präoperativen Belastung der Kinder (T2)
Zeitfenster: 5 Minuten bevor Sie in den OP gehen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe bei der Belastung von Kindern, die von OP-Schwestern auf der chirurgischen Station anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) bewertet wurde. Der mYPAS besteht aus 27 Items, die fünf Bereiche wie Aktivität, emotionale Ausdrucksfähigkeit, Erregungszustand, Vokalisierung und Einsatz von Bezugspersonen untersuchen. Die Werte reichen von 23,33 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
5 Minuten bevor Sie in den OP gehen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Vorbereitung der Eltern auf Krankenhausaufenthalt und Operation (T1)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach Aufnahme in die OP-Station
Der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe bei der Vorbereitung der Eltern auf den Krankenhausaufenthalt und die Operation, die von den Pflegekräften durch fehlende Dokumente bei der Krankenhausaufnahme für die Operation (Anzahl der fehlenden Dokumente) und fehlende Operationsvorbereitungselemente wie Ganzkörperhygiene bewertet wurden; Nagellackentfernung und Fasten (Anzahl der fehlenden Präparate)
Innerhalb von 30 Minuten nach Aufnahme in die OP-Station
Zwischen den Gruppen unterscheiden sich die sozialen und gesundheitlichen Auswirkungen der Einführung einer mHealth-App
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Die Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in Bezug auf die sozialen und gesundheitlichen Auswirkungen der Einführung einer mHealth-App, gemessen durch einen Ad-hoc-Fragebogen am Tag des Folgebesuchs
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Burlo Garofolo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Andrea Cassone, RN, BSN MES, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
  • Hauptermittler: Raffaella Dobrina, RN, BSN MES, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 03/2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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