Reale Behandlung der H. pylori-Eradikation bei Patienten mit Komorbidität (Real-world_Hp)
Die am besten geeignete Verschreibung der Erstlinien-, Zweitlinien- und Drittbehandlung zur H. pylori-Eradikation bei Patienten mit komorbidem Diabetes mellitus, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 70403
- Helicobacter pylori study group, National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die >= 20 Jahre alt sind und die Therapie zur Eradikation von H. pylori vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2019 erhalten haben, werden retrospektiv überprüft. Die Therapien umfassen eine 10- oder 14-tägige sequentielle Therapie, eine 7-, 10- oder 14-tägige Dreifachtherapie, eine 10- oder 14-tägige Hybridtherapie, eine 7- oder 14-tägige Begleittherapie, 10- oder 14-tägige Wismut -basierte Vierfachtherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie zuvor jemals eine H. pylori-Eradikation erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Der Charlson erzielt >= 2
Patienten, die >= 20 Jahre alt sind und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2019 entweder durch Urease-Schnelltest oder durch Histologie mit einer H.-pylori-Infektion diagnostiziert wurden, werden retrospektiv überprüft.
Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie zuvor jemals eine H. pylori-Eradikation erhalten haben.
Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht und die Parameter der Charlson-Scores werden erfasst und analysiert.
Darüber hinaus werden die Anzahl der Tabletten und die Art der Medikamente, die die Patienten gegen Grunderkrankungen eingenommen haben, erfasst.
Wenn die Charlson-Scores der Patienten >= 2 sind, werden sie in die Gruppe mit Charlson-Scores >= 2 eingeteilt.
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Protonenpumpenhemmer und Amoxicillin für die ersten 5 oder 7 Tage und anschließend Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und Metronidazol für die nächsten 5 oder 7 Tage
Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin und Clarithromycin für 7, 10 oder 14 Tage.
Protonenpumpenhemmer und Amoxicillin ab dem 1. Tag und für insgesamt 10 oder 14 Tage und Clarithromycin und Metronidazol ab dem 8. Tag und für insgesamt 7 Tage.
Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol für insgesamt 7 oder 14 Tage
Protonenpumpenhemmer, Wismut, Tetracyclin und Metronidazol für insgesamt 10 oder 14 Tage
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Der Charlson erzielt < 2
Patienten, die >= 20 Jahre alt sind und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2019 entweder durch Urease-Schnelltest oder durch Histologie mit einer H.-pylori-Infektion diagnostiziert wurden, werden retrospektiv überprüft.
Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie zuvor jemals eine H. pylori-Eradikation erhalten haben.
Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht und die Parameter der Charlson-Scores werden erfasst und analysiert.
Darüber hinaus werden die Anzahl der Tabletten und die Art der Medikamente, die die Patienten gegen Grunderkrankungen eingenommen haben, erfasst.
Wenn die Charlson-Scores der Patienten < 2 sind, werden sie in die Gruppe mit Charlson-Scores < 2 eingeteilt.
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Protonenpumpenhemmer und Amoxicillin für die ersten 5 oder 7 Tage und anschließend Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und Metronidazol für die nächsten 5 oder 7 Tage
Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin und Clarithromycin für 7, 10 oder 14 Tage.
Protonenpumpenhemmer und Amoxicillin ab dem 1. Tag und für insgesamt 10 oder 14 Tage und Clarithromycin und Metronidazol ab dem 8. Tag und für insgesamt 7 Tage.
Protonenpumpenhemmer, Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol für insgesamt 7 oder 14 Tage
Protonenpumpenhemmer, Wismut, Tetracyclin und Metronidazol für insgesamt 10 oder 14 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Eradikationsrate durch die Intention-to-treat-Analyse
Zeitfenster: Mindestens sechs Wochen nach Abschluss der H. pylori-Eradikation
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Eine erfolgreiche H. pylori-Eradikation wird durch den 13C-Harnstoff-Atemtest, den Urease-Schnelltest oder den H. pylori-Stuhlantigentest bestätigt.
Alle überprüften Patienten werden auf Intention-to-Treat der H. pylori-Eradikation analysiert.
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Mindestens sechs Wochen nach Abschluss der H. pylori-Eradikation
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Die Ausrottungsrate durch die Per-Protokoll-Analyse
Zeitfenster: Mindestens sechs Wochen nach Abschluss der H. pylori-Eradikation
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Eine erfolgreiche H. pylori-Eradikation wird durch den 13C-Harnstoff-Atemtest, den Urease-Schnelltest oder den H. pylori-Stuhlantigentest bestätigt.
Patienten, die die Behandlungen nicht abschließen oder keine Bestätigung der erfolgreichen H.-pylori-Eradikation durch den 13C-Harnstoff-Atemtest, den Urease-Schnelltest oder den H.-pylori-Stuhlantigentest erhalten, sind von der Per-Protokoll-Analyse ausgeschlossen.
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Mindestens sechs Wochen nach Abschluss der H. pylori-Eradikation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-109-072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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