Trattamento nel mondo reale dell'eradicazione di H. Pylori in pazienti con comorbidità (Real-world_Hp)
La prescrizione più appropriata del trattamento di prima, seconda e terza linea per l'eradicazione di H. Pylori nei pazienti con diabete mellito in comorbidità, broncopneumopatia cronica ostruttiva o malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 70403
- Helicobacter pylori study group, National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che hanno >= 20 anni e hanno ricevuto la terapia per l'eradicazione di H. pylori dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2019 vengono rivisti in modo retrospettivo. I regimi includono terapia sequenziale di 10 o 14 giorni, terapia tripla di 7, 10 o 14 giorni, terapia ibrida di 10 o 14 giorni, terapia concomitante di 7 o 14 giorni, bismuto di 10 o 14 giorni terapia quadrupla basata.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono esclusi se hanno mai ricevuto l'eradicazione di H. pylori in precedenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Il punteggio di Charlson >= 2
I pazienti che hanno >= 20 anni e con diagnosi di infezione da H. pylori mediante test rapido dell'ureasi o istologia dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2019 vengono rivisti retrospettivamente.
I pazienti sono esclusi se hanno mai ricevuto l'eradicazione di H. pylori in precedenza.
Vengono registrate e analizzate le caratteristiche del paziente, tra cui l'età, il sesso ei parametri dei punteggi di Charlson.
Inoltre, vengono registrati anche il numero di compresse e le varietà di farmaci che i pazienti assumevano per le malattie sottostanti.
Se i punteggi Charlson dei pazienti >= 2, vengono divisi nel gruppo con punteggi Charlson >= 2.
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Inibitori della pompa protonica e amoxicillina per i primi 5 o 7 giorni e successivi inibitori della pompa protonica, claritromicina e metronidazolo per i successivi 5 o 7 giorni
Inibitori della pompa protonica, amoxicillina e claritromicina per 7, 10 o 14 giorni.
Inibitori di pompa protonica e amoxicillina a partire dal 1° giorno e per un totale di 10 o 14 giorni, e claritromicina e metronidazolo a partire dall'8° giorno e per un totale di 7 giorni.
Inibitori della pompa protonica, amoxicillina, claritromicina e metronidazolo per un totale di 7 o 14 giorni
Inibitori della pompa protonica, bismuto, tetraciclina e metronidazolo per un totale di 10 o 14 giorni
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I punteggi di Charlson <2
I pazienti che hanno >= 20 anni e con diagnosi di infezione da H. pylori mediante test rapido dell'ureasi o istologia dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2019 vengono rivisti retrospettivamente.
I pazienti sono esclusi se hanno mai ricevuto l'eradicazione di H. pylori in precedenza.
Vengono registrate e analizzate le caratteristiche del paziente, tra cui l'età, il sesso ei parametri dei punteggi di Charlson.
Inoltre, vengono registrati anche il numero di compresse e le varietà di farmaci che i pazienti assumevano per le malattie sottostanti.
Se i punteggi Charlson dei pazienti < 2, vengono divisi nel gruppo punteggi Charlson < 2.
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Inibitori della pompa protonica e amoxicillina per i primi 5 o 7 giorni e successivi inibitori della pompa protonica, claritromicina e metronidazolo per i successivi 5 o 7 giorni
Inibitori della pompa protonica, amoxicillina e claritromicina per 7, 10 o 14 giorni.
Inibitori di pompa protonica e amoxicillina a partire dal 1° giorno e per un totale di 10 o 14 giorni, e claritromicina e metronidazolo a partire dall'8° giorno e per un totale di 7 giorni.
Inibitori della pompa protonica, amoxicillina, claritromicina e metronidazolo per un totale di 7 o 14 giorni
Inibitori della pompa protonica, bismuto, tetraciclina e metronidazolo per un totale di 10 o 14 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di eradicazione mediante l'analisi per intenzione di trattare
Lasso di tempo: Almeno sei settimane dopo il completamento dell'eradicazione di H. pylori
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Il successo dell'eradicazione di H. pylori è confermato dal breath test dell'urea 13C, dal test rapido dell'ureasi o dal test dell'antigene fecale di H. pylori.
Tutti i pazienti esaminati vengono analizzati per intenzione di trattare l'eradicazione di H. pylori.
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Almeno sei settimane dopo il completamento dell'eradicazione di H. pylori
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Il tasso di eradicazione mediante l'analisi per protocollo
Lasso di tempo: Almeno sei settimane dopo il completamento dell'eradicazione di H. pylori
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Il successo dell'eradicazione di H. pylori è confermato dal breath test dell'urea 13C, dal test rapido dell'ureasi o dal test dell'antigene fecale di H. pylori.
I pazienti che non completano i regimi o non ricevono la conferma dell'eradicazione riuscita di H. pylori mediante il breath test dell'urea 13C, il test rapido dell'ureasi o il test dell'antigene fecale di H. pylori sono esclusi dall'analisi per protocollo.
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Almeno sei settimane dopo il completamento dell'eradicazione di H. pylori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-109-072
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