Realne leczenie eradykacji H. pylori u pacjentów z chorobami współistniejącymi (Real-world_Hp)
Najbardziej odpowiednia recepta leczenia pierwszego, drugiego i trzeciego rzutu eradykacji H. pylori u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Helicobacter pylori study group, National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >= 20 lat, którzy otrzymali terapię w celu eradykacji H. pylori od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2019 r., są oceniani retrospektywnie. Schematy obejmują 10- lub 14-dniową terapię sekwencyjną, 7-, 10- lub 14-dniową terapię potrójną, 10- lub 14-dniową terapię hybrydową, 7- lub 14-dniową terapię towarzyszącą, 10- lub 14-dniową terapię bizmutem oparta na poczwórnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci są wykluczeni, jeśli kiedykolwiek wcześniej otrzymali eradykację H. pylori.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyniki Charlsona >= 2
Pacjenci w wieku >= 20 lat, u których w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2019 r. zdiagnozowano zakażenie H. pylori za pomocą szybkiego testu ureazy lub badania histologicznego, są oceniani retrospektywnie.
Pacjenci są wykluczeni, jeśli kiedykolwiek wcześniej otrzymali eradykację H. pylori.
Charakterystyka pacjentów, w tym wiek, płeć i parametry wyników Charlsona, są rejestrowane i analizowane.
Ponadto zapisywana jest liczba tabletek i rodzaje leków przyjmowanych przez pacjentów z powodu chorób podstawowych.
Jeśli wyniki Charlsona u pacjentów >= 2, są oni podzieleni na grupę z wynikami Charlsona >= 2.
|
Inhibitory pompy protonowej i amoksycylina przez pierwsze 5 lub 7 dni, a następnie inhibitory pompy protonowej, klarytromycyna i metronidazol przez następne 5 lub 7 dni
Inhibitory pompy protonowej, amoksycylina i klarytromycyna przez 7, 10 lub 14 dni.
Inhibitory pompy protonowej i amoksycylina począwszy od 1. dnia łącznie przez 10 lub 14 dni oraz klarytromycyna i metronidazol począwszy od 8. dnia łącznie przez 7 dni.
Inhibitory pompy protonowej, amoksycylina, klarytromycyna i metronidazol przez łącznie 7 lub 14 dni
Inhibitory pompy protonowej, bizmut, tetracyklina i metronidazol przez łącznie 10 lub 14 dni
|
|
Wyniki Charlsona < 2
Pacjenci w wieku >= 20 lat, u których w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2019 r. zdiagnozowano zakażenie H. pylori za pomocą szybkiego testu ureazy lub badania histologicznego, są oceniani retrospektywnie.
Pacjenci są wykluczeni, jeśli kiedykolwiek wcześniej otrzymali eradykację H. pylori.
Charakterystyka pacjentów, w tym wiek, płeć i parametry wyników Charlsona, są rejestrowane i analizowane.
Ponadto zapisywana jest liczba tabletek i rodzaje leków przyjmowanych przez pacjentów z powodu chorób podstawowych.
Jeśli punktacja Charlsona pacjentów < 2, są oni podzieleni na grupę Charlsona < 2.
|
Inhibitory pompy protonowej i amoksycylina przez pierwsze 5 lub 7 dni, a następnie inhibitory pompy protonowej, klarytromycyna i metronidazol przez następne 5 lub 7 dni
Inhibitory pompy protonowej, amoksycylina i klarytromycyna przez 7, 10 lub 14 dni.
Inhibitory pompy protonowej i amoksycylina począwszy od 1. dnia łącznie przez 10 lub 14 dni oraz klarytromycyna i metronidazol począwszy od 8. dnia łącznie przez 7 dni.
Inhibitory pompy protonowej, amoksycylina, klarytromycyna i metronidazol przez łącznie 7 lub 14 dni
Inhibitory pompy protonowej, bizmut, tetracyklina i metronidazol przez łącznie 10 lub 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eradykacji według analizy zamiaru leczenia
Ramy czasowe: Co najmniej sześć tygodni po zakończeniu eradykacji H. pylori
|
Skuteczną eradykację H. pylori potwierdza test oddechowy z mocznikiem 13C, szybki test ureazowy lub test na antygen H. pylori w kale.
Wszyscy oceniani pacjenci są analizowani pod kątem eradykacji H. pylori zgodnie z zamiarem leczenia.
|
Co najmniej sześć tygodni po zakończeniu eradykacji H. pylori
|
|
Współczynnik eradykacji według analizy na podstawie protokołu
Ramy czasowe: Co najmniej sześć tygodni po zakończeniu eradykacji H. pylori
|
Skuteczną eradykację H. pylori potwierdza test oddechowy z mocznikiem 13C, szybki test ureazowy lub test na antygen H. pylori w kale.
Pacjenci, którzy nie ukończą schematów leczenia lub nie uzyskają potwierdzenia skutecznej eradykacji H. pylori za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 13C, szybkiego testu ureazowego lub testu na obecność antygenu H. pylori w kale, są wykluczani z analizy per-protocol.
|
Co najmniej sześć tygodni po zakończeniu eradykacji H. pylori
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-109-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .