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Die Rolle von Quadratus-lumborum-Blockaden nach minimalinvasiver Hysterektomie

9. Mai 2024 aktualisiert von: Randa Jalloul, The University of Texas Health Science Center, Houston

Die Rolle von Quadratus-lumborum-Blockaden nach minimalinvasiver Hysterektomie: Eine verblindete, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Qualität der Genesung sowie den perioperativen systemischen Opiatkonsum und die Schmerzwerte bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen oder robotergestützten Hysterektomie unterziehen, wenn Lokalanästhetikum versus Quadratus-Lumborum-Nervenblockade (QL-2) zur Standard-Schmerzbehandlung hinzugefügt wird .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-3
  • Geplante laparoskopische oder robotische Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen in der Anamnese, die präoperative Opioide erforderten, bekannte Alkoholismusstörung
  • Angeborene Koagulopathie,
  • Lokalisierte Weichteilinfektion,
  • Verwendung von Antikoagulanzien,
  • Demenz, Unfähigkeit oder Verweigerung, der Operation zuzustimmen
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 50), aufgrund erwarteter technischer Schwierigkeiten, die Blockade zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: QL-Block
Arzneimittel: Scheinlokal
20 ml normale Kochsalzlösung werden an der Inzisionsstelle verabreicht
Arzneimittel: QL
Der QL-Block umfasst die Injektion von 19 ml 0,25 % Bupivacain und 1 ml (4 mg) Decadron in eine Faszienstelle, die teilweise von der hinteren Oberfläche des Musculus quadratus lumborum gebildet wird. Der QL-Block wird sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite verabreicht. Der Schallkopf wird quer unmittelbar kranial des Beckenkamms und auf Höhe der hinteren Axillarlinie platziert. Die Nadel wird dann in der Ebene von der seitlichen Kante des Schallkopfs eingeführt und durch den Quadratus lumborum (QL)-Muskel vorgeschoben, bis die Nadelspitze das Epimysium des vorderen Teils des QL-Muskels durchdringt. Das Anästhetikum wird nach wiederholten negativen Aspirationstests auf Blut in den Faszienzwischenraum zwischen dem QL- und dem Psoas-major-Muskel (PM) hinter der Transversalis-Faszie injiziert
Aktiver Komparator: Lokalanästhesie an der Inzisionsstelle
Arzneimittel: Lokalanästhesie an der Inzisionsstelle
20 ml 0,25 % Bupivacain werden an der Inzisionsstelle verabreicht
Arzneimittel: Schein-QL
20 ml normale Kochsalzlösung werden am QL verabreicht. Der QL-Block wird sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite verabreicht. Der Schallkopf wird quer unmittelbar kranial des Beckenkamms und auf Höhe der hinteren Axillarlinie platziert. Die Nadel wird dann in der Ebene von der seitlichen Kante des Schallkopfs eingeführt und durch den Quadratus lumborum (QL)-Muskel vorgeschoben, bis die Nadelspitze das Epimysium des vorderen Teils des QL-Muskels durchdringt. Das Anästhetikum wird nach wiederholten negativen Aspirationstests auf Blut in den Faszienzwischenraum zwischen dem QL- und dem Psoas-major-Muskel (PM) hinter der Transversalis-Faszie injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Genesung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen umfasst 7 Fragen zur Schmerzbeurteilung mit einem Höchstwert von 35 und einem Mindestwert von 5, wobei ein niedrigerer Wert auf stärkere Schmerzen hinweist.
24 Stunden nach der Narkose
Körperlicher Komfort, bewertet anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Genesung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen besteht aus 12 Fragen zur Beurteilung des körperlichen Wohlbefindens mit einem Höchstwert von 60 und einem Mindestwert von 12, wobei ein niedrigerer Wert auf das schlechteste Ergebnis hinweist.
24 Stunden nach der Narkose
Körperliche Unabhängigkeit, bewertet anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Genesung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen umfasst 5 Fragen zur Beurteilung der körperlichen Unabhängigkeit mit einer Höchstpunktzahl von 25 und einer Mindestpunktzahl von 5, wobei eine niedrigere Punktzahl auf das schlechteste Ergebnis hinweist.
24 Stunden nach der Narkose
Psychologische Unterstützung anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Genesung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen umfasst 7 Fragen zur Bewertung der psychologischen Unterstützung mit einem Höchstwert von 35 und einem Mindestwert von 7, wobei ein niedrigerer Wert auf das schlechteste Ergebnis hinweist.
24 Stunden nach der Narkose
Emotionaler Zustand anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Genesung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen umfasst 9 Fragen zur Beurteilung des emotionalen Zustands mit einer Höchstpunktzahl von 45 und einer Mindestpunktzahl von 9, wobei eine niedrigere Zahl auf das schlechteste Ergebnis hinweist.
24 Stunden nach der Narkose
Qualität der Wiederherstellung anhand des validierten Fragebogens zur Qualität der Wiederherstellung (QOR-40).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Narkose
Der QOR-40-Fragebogen besteht aus 40 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 40 (schlechteste Genesungsqualität) bis 200 (beste Genesungsqualität), wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt
24 Stunden nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postanästhesiestation (PACU) unmittelbar postoperativ
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Postanästhesiestation (PACU) unmittelbar postoperativ
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Opiatverabreichung (bis zu einem Tag nach der Operation)
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Zum Zeitpunkt der ersten Opiatverabreichung (bis zu einem Tag nach der Operation)
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung (bis zu 3 Tage nach der Operation)
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Zum Zeitpunkt der Entlassung (bis zu 3 Tage nach der Operation)
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 (24+/=4 Stunden nach der Operation)
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Tag 1 (24+/=4 Stunden nach der Operation)
Schmerz bei Dynamik, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 (24+/=4 Stunden nach der Operation)
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Tag 1 (24+/=4 Stunden nach der Operation)
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 14 nach der Operation
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Tag 14 nach der Operation
Schmerz bei Dynamik, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 14 nach der Operation
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Tag 14 nach der Operation
Ruheschmerz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
6 Wochen nach der Operation
Schmerz bei Dynamik, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 entspricht den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
6 Wochen nach der Operation
Menge des oral konsumierten Morphins, gemessen in Morphin-Milliäquivalenten (OME)
Zeitfenster: in der Intensivstation (bis zu 8 Stunden nach der Operation)
in der Intensivstation (bis zu 8 Stunden nach der Operation)
Menge des oral konsumierten Morphins, gemessen in Morphin-Milliäquivalenten (OME)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Menge des oral konsumierten Morphins, gemessen in Morphin-Milliäquivalenten (OME)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
2 Wochen nach der Operation
Menge des oral konsumierten Morphins, gemessen in Morphin-Milliäquivalenten (OME)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
6 Wochen nach der Operation
Zeit bis zur Verabreichung der ersten Schmerzmedikation auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Post-Anästhesie-Station (PACU) bis zur Verabreichung der ersten Schmerzmittel in der PACU (ca. 75 Minuten)
Vom Eintritt in die Post-Anästhesie-Station (PACU) bis zur Verabreichung der ersten Schmerzmittel in der PACU (ca. 75 Minuten)
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen im Zusammenhang mit einer Studienintervention
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)-Score vor der Entlassung
Zeitfenster: etwa 24 Stunden

Score für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) vor der Entlassung

Skala: (keine, leicht, mäßig)
etwa 24 Stunden
Benötigte Zeit für die Durchführung des Interventions-QL-Blocks
Zeitfenster: Zeit bis zur Verabreichung des Interventions-QL-Blocks
Zeit bis zur Verabreichung des Interventions-QL-Blocks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Morcellation benötigten
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 3 Stunden)
Intraoperativ (ca. 3 Stunden)
Probengewicht
Zeitfenster: funktionsunfähig (ca. 3 Stunden)
funktionsunfähig (ca. 3 Stunden)
Dauer der Operation
Zeitfenster: ca. 3 Stunden
ca. 3 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die am selben Tag entlassen wurden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 24 Stunden)
Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 24 Stunden)
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Adhäsionsauflösung länger als 30 Minuten dauerte
Zeitfenster: ca. 3 Stunden
ca. 3 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit intraoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 3 Stunden)
Intraoperativ (ca. 3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Randa J Jalloul, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-22-0158

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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