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Klinische Studie mit rekombinantem menschlichem aktiviertem Gerinnungsfaktor VII zur Injektion bei Patienten mit Hämophilie mit Inhibitor

2. August 2022 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Eine klinische Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des rekombinanten humanen aktivierten Gerinnungsfaktors VII zur Injektion bei Patienten mit Hämophilie mit Inhibitoren

Der menschliche Gerinnungsfaktor VII ist eine Vitamin-K-abhängige endogene Serin-Protease, und seine aktivierte Form spielt eine wichtige Rolle im Gerinnungsprozess. Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor VII ist ein Gerinnungsfaktor VII im aktivierten Zustand, der durch rekombinante Mittel erhalten wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730013
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063099
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 463599
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Als angeborene Hämophilie A oder B diagnostiziert und die folgenden Bedingungen erfüllen:

    1. FⅧ
    2. FⅧ-Hemmer- oder FⅨ-Hemmer-Titer im Untersuchungszeitraum>5 BE (Nijmegen modifizierte Bethesda-Nachweismethode)."
  • 2 Alter ≥18 und ≤65 Jahre, männlich oder weiblich.
  • 3 In den letzten sechs Monaten sind mindestens zwei Blutungen jeglicher Art aufgetreten.
  • 4 Keine anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hämophilie wurden innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) vor der Verabreichung verwendet, einschließlich Prothrombinkomplex und Gerinnungsfaktor VII oder aktivierter Gerinnungsfaktor VII, Gerinnungsfaktor VIII, Gerinnungsfaktor IX-Produkte, Kryopräzipitat, Frischplasma und Vollblut Blut usw.
  • 5 Probanden im gebärfähigen Alter stimmen zu, während des gesamten Versuchszeitraums und bis 28 Tage nach der letzten Medikation wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
  • 6 Freiwillige zur Teilnahme an dieser Studie, Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung, gute Compliance und Kooperationsbereitschaft bei der experimentellen Beobachtung.

Ausschlusskriterien:

  • 1 Jede andere Blutungskrankheit außer angeborener Hämophilie A oder B.
  • 2 Patienten mit Vorerkrankungen oder Symptomen arterieller oder venöser thromboembolischer Ereignisse (wie Atherosklerose, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, tiefe Venenthrombose oder Lungenhochdruckembolie) oder disseminierter intravaskulärer Gerinnung (DIC) innerhalb des letzten 1 Jahres .
  • 3 Ausgangswerte und frühere Werte des FⅦ-Inhibitors oder des aktivierten rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor-VII-Inhibitors sind positiv.
  • 4 Vitamin-K-Mangel.
  • 5 Human Immunodeficiency Virus (HIV) positiv und Differenzierungscluster 4 (CD4) Anzahl ≤200/μl, Anzahl der Virusträger ≥200 Partikel/μl oder ≥400000 Kopien/ml.
  • 6 Die Probanden planen, während der Probezeit eine elektive Operation durchzuführen.
  • 7 Personen, die allergisch auf Testmedikamente oder Hilfsstoffe reagieren.
  • 8 Schwere Anämie und Notwendigkeit einer Bluttransfusion.
  • 9 Thrombozytenzahl
  • 10 Offensichtlicher Leber- oder Nierenschaden: Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) > 2,5 × ULN, oder Gesamtbilirubin > 1,5 × ULN oder Serum-Kreatinin > 1,5 × ULN.
  • 11 Schwere Herzerkrankung, einschließlich Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher, die aktuelle Herzfunktion der New York Heart Association Grad II-IV.
  • 12 Es gab eine vorherige intrakranielle Blutung
  • 13 Zu denjenigen, die während der ersten Woche der Medikation Antikoagulantien, Antifibrinantien und Arzneimittel, die die Blutplättchenfunktion beeinträchtigen, eingenommen oder beabsichtigt hatten, diese einzunehmen, gehörten nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) wie Aspirin
  • 14 medikamentös nicht kontrollierbarer Bluthochdruck: systolischer Blutdruck > 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg.
  • 15 Teilnahme an anderen klinischen Studien (außer Studien zu aktiviertem Gerinnungsfaktor VII, Gerinnungsfaktor VIII und Gerinnungsfaktor IX) innerhalb eines Monats vor der ersten Medikation.
  • 16 Alkoholismus, Drogenmissbrauch, psychische Störungen, andere schwere akute oder chronische Krankheiten, größere anormale Laborwerte und solche, die vom Forscher als ungeeignet angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor VII zur Injektion
Jeder Proband in dieser Studie erhielt 24 Wochen lang eine On-Demand-Behandlung mit rekombinantem humanem aktiviertem Gerinnungsfaktor VII zur Injektion. Die Einzeldosis für jedes Blutungsereignis betrug 90 μg/kg, und die Anzahl der Dosen wurde entsprechend der Remission nach der Behandlung erhöht.
Arzneimittel: Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor VII zur Injektion
Der menschliche Gerinnungsfaktor VII ist eine Vitamin-K-abhängige endogene Serin-Protease, und seine aktivierte Form spielt eine wichtige Rolle im Gerinnungsprozess. Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor VII ist ein Gerinnungsfaktor VII im aktivierten Zustand, der durch rekombinante Mittel erhalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blutungen Effektive Blutstillungsrate
Zeitfenster: Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 12 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Die Hämostase ist nach dem Blutungsereignis wirksam, wenn das Blutungsereignis innerhalb von 12 Stunden seit der ersten Behandlung nicht anderweitig behandelt wurde und eine moderate oder höhere Remission erreicht wurde (basierend auf dem Vier-Punkte-Bewertungsstandard).
Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 12 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Wiederherstellung der Aktivität der ersten Dosis
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Infusion
Die maximale Gerinnungsfaktor-VII-Aktivität, die innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Infusion gemessen wurde, wurde von der Grundlinie der Gerinnungsfaktor-VII-Aktivität abgezogen und als [I.E./ml]/[I.E./kg] ausgedrückt.
Innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blutungen effektive Blutstillungsrate innerhalb von 8 Stunden
Zeitfenster: Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 8 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Hervorragende Remission (basierend auf dem Vier-Punkte-Scoring-Standard)
Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 8 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Anzahl der effektiven Blutungsrate kontinuierliche hämostatische
Zeitfenster: Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Eine mäßige oder höhere Remission (basierend auf den Bewertungskriterien von Grad 4) ohne andere Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftreten eines Blutungsereignisses wird als wirksame Hämostase nach dem Auftreten eines Blutungsereignisses angesehen.
Jedes neue Blutereignis wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Erstbehandlung beurteilt
Wiederherstellung der Aktivität nach wiederholter Verabreichung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Infusion
Die maximale Gerinnungsfaktor-VII-Aktivität, die innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Infusion gemessen wurde, wurde von der Grundlinie der Gerinnungsfaktor-VII-Aktivität abgezogen und als [I.E./ml]/[I.E./kg] ausgedrückt.
Innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Infusion
Injektionsdosis für jede neue Bluttransfusion
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen.
Injektionsdosis für jede neue Bluttransfusion. Die Injektionsdosis (einschließlich durchschnittlicher Injektionsdosis und Gesamtdosis) jeder neuen Bluttransfusion wurde aufgezeichnet.
Bis zu 24 Wochen.
Anzahl der Injektionen für jede neue Bluttransfusion
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen.
Anzahl der Injektionen für jede neue Bluttransfusion. Die Anzahl der Injektionen für jede neue Bluttransfusion wurde aufgezeichnet.
Bis zu 24 Wochen.
Gerinnungstests
Zeitfenster: Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungstests: Änderungen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT).
Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungstests
Zeitfenster: Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungsindikatoren: Änderungen der Prothrombinzeit (PT).
Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungstests
Zeitfenster: Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungsindikatoren: Änderungen der Thrombinzeit (TT).
Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungstests
Zeitfenster: Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungsindikatoren: Veränderungen von Fibrinogen (Fbg).
Erste und Woche 24, innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungstests
Zeitfenster: Erste und Woche 24，innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.
Gerinnungsindikatoren: Thrombinproduktionstest (TGA): Änderungen des Thrombinproduktionspotentials (ETP) in TGA zu jedem Testzeitpunkt.
Erste und Woche 24，innerhalb von 30 Minuten vor der Verabreichung und 5 Minuten nach Abschluss der Arzneimittelinjektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQG203-III-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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