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Kognitives Training bei der Parkinson-Krankheit

23. Juli 2025 aktualisiert von: Yale University

Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die alltägliche kognitive und Gehirnfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, festzustellen, ob kognitives Training die kognitiven und Gehirnfunktionen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) während Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung kognitiver Bewertungen und Magnetresonanztomographie (MRT) verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen PD
  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Voraussichtlich während des gesamten Studienzeitraums auf einem stabilen dopaminergen Medikationsschema

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (> 7 Getränke pro Woche für Frauen, > 14 Getränke pro Woche für Männer) oder Konsum illegaler Substanzen
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung wie Hirntumor, Schlaganfall, Infektion des zentralen Nervensystems, Multiple Sklerose, Bewegungsstörung (außer Parkinson) oder Krampfanfälle
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung, Aufmerksamkeitsdefizitstörung oder Zwangsstörung
  • Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust länger als ein paar Minuten
  • Metallische chirurgische Implantate oder traumatisch implantierte metallische Fremdkörper
  • Unfähigkeit, etwa eine Stunde im MRT-Scanner flach zu liegen
  • Unbehagen in kleinen, geschlossenen Räumen
  • Demenz beim Screening (Montreal Cognitive Assessment score < 21/30)
  • Kognitive Probleme bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die auf eine mehr als leichte kognitive Beeinträchtigung hindeuten (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß den umfassenden Bewertungskriterien der Movement Disorders Society (MDS) Level II (> 1,5 Standardabweichungen unter der Norm in zwei Tests in einem einzelnen kognitiven Bereich oder in einem Test in zwei separaten kognitiven Bereichen, mit Ausnahme des exekutiven Bereichs). Werte können bis zu 2 Standardabweichungen unter der Norm liegen)
  • Hoehn & Yahr-Stadium > 3 (d. h. stehen und gehen können, aber nicht vollständig unabhängig)
  • Fokale neurologische Befunde bei der Untersuchung, die auf eine andere zerebrale Pathologie als die mit Parkinsonismus assoziierte hindeuten
  • Motorische Symptome, die potenziell zu viele Bewegungsartefakte in die Bildgebungsdaten einbringen könnten (z. B. MDS-Unified PD Rating Scale Ruhetremor-Score > 2 in den Gliedmaßen, Kopf-/Kinn-Tremor oder mehr als leichte Dyskinesie nach Anamnese oder Untersuchung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation zu Kognition und Gehirngesundheit.
Experimental: Vorstellungskraft
Verhalten: Mentales Imaginationstraining
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang täglich mentale Vorstellungen von alltäglichen Aufgaben üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Neuro-Qol CF V2 T-Scores nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen
Neuro-Qol CF V2 misst selbst berichtete Spiegel der kognitiven Funktionen. Rohwerte werden in standardisierte T-Scores umgewandelt (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10). Die Erhöhung der T-Scores aus dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung der alltäglichen kognitiven Funktionen an.
18 Wochen
Änderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen kognitive Funktionen Version 2 (Neuro-Qol CF V2) T-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Neuro-Qol CF V2 misst selbst berichtete Spiegel der kognitiven Funktionen. Rohwerte werden in standardisierte T-Scores umgewandelt (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10). Die Erhöhung der T-Scores aus dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung der alltäglichen kognitiven Funktionen an.
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Exekutivfunktion T-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
T-Scores (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10) von Executive-Funktionstests (d. H. Stroop, F-A-S-Buchstabenfluenz und Trail-Making-B-Tests) wurden gemittelt, um für jedes Subjekt eine Verbundführungsfunktion zu erhalten. Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion an.
6 Wochen
Änderung der zusammengesetzten Exekutivfunktion T-Scores nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen
T-Scores (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10) von Executive-Funktionstests (d. H. Stroop, F-A-S-Buchstabenfluenz und Trail-Making-B-Tests) wurden gemittelt, um für jedes Subjekt eine Verbundführungsfunktion zu erhalten. Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion an.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000033352
  • R56NS129540 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird einzigartige klinische, kognitive, verhaltensbezogene und bildgebende Datensätze hervorbringen, die von Probanden mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit zu Studienbeginn und zu zwei Zeitpunkten – unmittelbar und verzögert – nach der Intervention gewonnen wurden. Diese Datensätze werden qualifizierten Personen innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu Forschungszwecken zur Verfügung gestellt. Wir planen, diese Datensätze auf einer kostenlosen webbasierten Plattform wie dem Neuroimaging Data Repository der Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org) zu teilen. Zunächst werden diese Datensätze mithilfe des Anonymisierungs-Toolkits des Repository anonymisiert, um persönliche Gesundheitsinformationen oder personenbezogene Daten auszuschließen. Die Herausgabe der Daten wird über die „Quarantäne“-Funktion im Toolkit bis zum Abschluss des Anonymisierungsprozesses gesperrt. Jeder Datensatz wird mit einem eindeutigen Code gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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