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Untersuchung der Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme verschiedener Formen von Mandeln, Mandelpaste, Ballaststoffen und Mandel-Phytochemikalien mit Brot auf postprandiale Glukose- und Insulinprofile

29. August 2023 aktualisiert von: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lebensmittel entwickeln sich zur neuen Medizin. Es gibt immer mehr Beweise für die positiven Auswirkungen von Lebensmitteln, einschließlich Nüssen, auf die menschliche Gesundheit. Die Modulation sowohl von Glukose als auch von Insulin ist das Herzstück der Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf- und anderen Stoffwechselerkrankungen. Der Beitrag von Nüssen zur menschlichen Gesundheit wurde umfassend untersucht, und es ist allgemein bekannt, dass der Verzehr von Nüssen Verbesserungen sowohl des Blutzuckerprofils als auch des Risikos von koronaren Herzerkrankungen zeigte. Nüsse wie Mandeln sind nährstoffreiche Lebensmittel, die besonders reich an a-Tocopherol sind. Sie sind ausgezeichnete Quellen für Protein (~25 % der Energie) und Ballaststoffe, haben einen niedrigen Gehalt an gesättigten Fettsäuren (4-6 %) und einen hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren. Sie enthalten auch erhebliche Mengen an essentiellen Mikronährstoffen wie Folsäure (B-Vitamin) und Polyphenolen. Kürzlich wurde über starkes Interesse an den gesundheitlichen Auswirkungen von Nüssen zur Verbesserung des metabolischen Syndroms und zur Kontrolle von Diabetes berichtet. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von Nüssen in die Ernährung von Personen mit Diabetes und/oder metabolischem Syndrom die postprandiale glykämische Reaktion und den Fettstoffwechsel langfristig verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Männer
  • Alter: 21-60 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (< 140/90 mmHg)
  • Nüchternblutzucker (FBG) </= 6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit größeren Organfunktionsstörungen (z. kardiovaskulär, respiratorisch, hepatisch, renal, gastrointestinal), die den Geschmack, den Geruchssinn, den Appetit, die Verdauung, den Stoffwechsel, die Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Arzneimitteln beeinflussen können
  • Leute, die rauchen
  • Menschen mit genetischen und/oder Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • Personen, die an Erkrankungen leiden und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika)
  • Menschen mit bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel)
  • Menschen mit schweren Lebensmittelallergien (z. Anaphylaxie gegen Erdnüsse) oder jede bekannte Nahrungsmittelallergie/-unverträglichkeit

  • Personen, die Faserergänzungsmittel oder andere Nahrungsergänzungsmittel konsumieren, die wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinträchtigen

    •• Personen, die an aktiver Tuberkulose (TB) leiden oder derzeit eine TB-Behandlung erhalten

  • Personen, die eine bekannte chronische Infektion haben oder bekanntermaßen an Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) leiden oder früher daran gelitten haben oder Träger des Hepatitis C Virus (HIV) sind
  • Personen, die ein Mitglied des Studienteams oder eine unmittelbare Familie eines Mitglieds des Studienteams sind. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind.
  • Die Person ist in eine gleichzeitige Forschungsstudie eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar beurteilt wird.
  • Menschen, die die Nahrungsaufnahme absichtlich einschränken
  • Menschen mit schlechten Venen, die den venösen Zugang behindern
  • Personen mit einer Vorgeschichte von schweren vasovagalen Synkopen (Blackouts oder Beinahe-Ohnmachtsanfälle) nach Blutentnahmen
  • Personen, die auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau Sport treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrolle: Glukose
50 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Glukosekontrolle
50 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Kontrolle: Brot
91,4 g Weißbrot
Sonstiges: Brotkontrolle
91,4 g Weißbrot
Experimental: Brot und Mandelpaste
88,7 g Weißbrot und 15 g Mandelmus
Sonstiges: Mandelpaste
88,7 g Weißbrot und 15 g Mandelmus
Experimental: Brot, Mandelpaste und Inulin
88,7 g Weißbrot, 15 g Mandelmus und 4 g Inulin
Sonstiges: Mandelpaste und Inulin
88,7 g Weißbrot, 15 g Mandelmus und 4 g Inulin
Experimental: Brot, niedrig dosiertes Mandelmus und Inulin
89,6 g Weißbrot, 10 g Mandelmus und 3,8 g Inulin
Sonstiges: Niedrig dosierte Mandelpaste und Inulin
89,6 g Weißbrot, 10 g Mandelmus und 3,8 g Inulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
GI-Berechnung für die zusammengesetzte Mahlzeit
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandialer Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (LDL).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (HDL).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer Gesamtcholesterinspiegel (TC).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/00701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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