- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509205
Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Pfund-Zufriedenheitsskala bei Patienten mit Schlaganfall nach Schlaganfall-Rehabilitation
23. August 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Ziel dieser Studie ist es, die Pound Satisfaction Scale (PSS) an die türkische Gesellschaft bei Schlaganfallpatienten anzupassen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen.
Die von Pound et al. entwickelte PSS-Skala bewertet die Zufriedenheit des Patienten mit dem erhaltenen Rehabilitationsprogramm und den erhaltenen Leistungen bei Schlaganfallpatienten.
Die PSS-Skala wird persönlich mit freiwilligen Teilnehmern ausgefüllt, die ein Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen.
130 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.
Um die gleichzeitige Gültigkeit des PSS zu beurteilen, werden der SF-36 (Kurzform) zur Bewertung der Lebensqualität und die Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet.
Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung.
Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt.
Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.
Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt.
Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen.
Wenn der Entwickler der Skala die Übersetzung der Skala genehmigt, werden Teilnehmer für die Studie rekrutiert.
In der Vorversuchsphase wird ein Pre-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen.
Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von PSS geändert werden.
Die PSS-Skala wird persönlich mit freiwilligen Teilnehmern ausgefüllt, die ein Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen.
130 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.
Um die gleichzeitige Gültigkeit des PSS zu beurteilen, werden der SF-36 (Kurzform) zur Bewertung der Lebensqualität und die Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet.
Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Emel Mete
-
Unterermittler:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten, die mit Schlaganfallrehabilitation behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um von Physiotherapie- und Rehabilitationsdiensten zu profitieren,
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) > 24
- Patienten mit Schlaganfall
- Muttersprache ist Türkisch
Ausschlusskriterien:
- Muttersprache ist nicht Türkisch
- Patienten mit motorischen Folgen anderer Krankheiten und einem unzureichenden kognitiven oder pädagogischen Niveau, um die Skala abzuschließen
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) < 24
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Schlaganfall
In diese Studie werden 130 Patienten mit Schlaganfall einbezogen, die mit Schlaganfall-Rehabilitationsprogrammen behandelt werden.
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In dieser Studie geht es um die Validierung der Pfund-Zufriedenheitsskala auf Türkisch.
Der Grad der Zufriedenheit mit dem Rehabilitationsdienst und der Behandlung von 130 Schlaganfallpatienten, die sich einer Schlaganfallrehabilitation unterziehen, wird anhand der Pound-Zufriedenheitsskala bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persönliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die persönliche Zufriedenheit wird anhand der Pound Satisfaction Scale (PSS) bewertet.
Die Skala umfasst drei Unterkategorien: „Pflege und Information des Patienten während der Behandlung“, „Quantität und Qualität der Behandlung“ und „Information und Unterstützung des Patienten und seiner Angehörigen nach der Entlassung“.
PSS besteht insgesamt aus 13 Artikeln.
Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet (0: stimme überhaupt nicht zu, 1: stimme nicht zu, 2: stimme zu, 3: stimme völlig zu).
Die Höchstpunktzahl beträgt 39 Punkte.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
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Grundlinie
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Patientenzufriedenheit mit der Physiotherapie wird anhand der Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) bewertet.
PSSP besteht aus 14 Elementen in vier Kategorien: „Behandlung (5 Elemente), Aufnahme (3 Elemente), Logistik (4 Elemente) und globale Gesamtzufriedenheit (2 Elemente).“
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala (1 = schwach, 5 = perfekt).
Die Gesamtpunktzahl wird aus 100 berechnet.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
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Grundlinie
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität wird mit SF-36 (Kurzform) bewertet.
SF-36 (Kurzform) ist eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die die körperliche und geistige Gesundheit bewertet.
Es besteht aus acht Unterdimensionen und 36 Elementen: Körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rollenschwierigkeit, emotionale Rollenschwierigkeit, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz und allgemeine Gesundheit.
Die Bewertungen für jede Subskala werden separat berechnet.
Es wird von 0 bis 100 bewertet.
Ein Wert von 0 auf der Skala weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, ein Wert von 100 auf einen guten Gesundheitszustand.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pound Satisfaction Scale
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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