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Frauen SHINE: Bekämpfung von Syndemien und HIV bei Frauen durch technologiebasiertes Peer-Engagement

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Eine zweiarmige RCT wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Women SHINE zu testen, einer webbasierten Intervention zur sozialen Unterstützung durch Trauma-Informierte Peer-Navigation (Abbildung 2). Insgesamt 360 Frauen mit HIV/AIDS (WLHA) mit einer Vorgeschichte von zwischenmenschlicher Gewalt im Erwachsenenalter, denen ART verschrieben wurde, die sich aber nicht daran halten (< 90 % ART-Anhänger in den letzten 4 Wochen), werden in die Studie aufgenommen. WLHA wird in eine der folgenden Bedingungen randomisiert (1:1): 1) Frauen-SHINE-Interventionsarm (n=180) oder 2) Kontrollarm (n=180). Der Frauen-SHINE-Interventionsarm erhält eine viermonatige Intervention, die Einzelsitzungen mit Peer Navigator (PN), Telefon-/SMS-basierte Check-Ins, 7 wöchentliche Psychoedukations-Selbsthilfegruppensitzungen (120 Minuten) umfasst. Co-Moderation durch einen lizenzierten Therapeuten und PN und Zugang zu einer statischen Website mit Ressourcen für HIV-Behandlung, zwischenmenschliche Gewalt, Trauma, psychische Gesundheit und Drogenkonsum. Der Kontrollarm erhält eine Gruppensitzung (60 Min.) zum Thema Selbstfürsorge und Wohlbefinden und Zugang zu der oben genannten Website mit Ressourcen. Die Frauen werden zu Studienbeginn, 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung eine videobasierte Umfrage und eine per Post zugesandte Selbstentnahme von Haarproben ausfüllen, um Verbesserungen der ART-Adhärenz (Ziel 1), der Emotionsregulation und der PTBS-Symptome zu bewerten ( Ziel 2). Untersucher untersuchen die vermittelnde Wirkung individueller (Verbleib in der HIV-Versorgung, Bewältigung der Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Inanspruchnahme unterstützender Hilfsdienste) und soziostruktureller (Stigma, medizinisches Misstrauen) Veränderungsmechanismen auf die Wirksamkeit von Women SHINE (Ziel 3) .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den USA ist es bei Frauen mit HIV/AIDS (WLHA) im Vergleich zu Männern mit HIV/AIDS weniger wahrscheinlich, dass sie sich an eine antiretrovirale Therapie (ART) halten und viral supprimiert werden. Gleichzeitig erleben WLHA eine hohe Rate an zwischenmenschlicher Gewalt – körperlicher, sexueller und/oder psychischer Missbrauch in der Kindheit oder im Erwachsenenalter – was oft zu Traumata (z ART Nichteinhaltung. Darüber hinaus trägt das Zusammenwirken von syndemischer oder gleichzeitig auftretender psychischer Beeinträchtigung, Substanzkonsum und soziostrukturellen Faktoren (z. B. HIV-Stigma, medizinisches Misstrauen) weiter zu schlechten HIV-Ergebnissen bei. Es hat sich gezeigt, dass soziale Unterstützung durch Peer-Navigation und Netzwerke diesen Effekten entgegenwirkt und die HIV-Ergebnisse bei WLHA verbessert. Ebenso hat sich gezeigt, dass Psychoedukation, die sich mit affektivem Stress befasst, um Stimmungs- und Emotionsmanagement und Beziehungsfähigkeiten zu verbessern, PTBS und Depressionen reduziert. Begrenzte Ressourcen bei HIV-Servicestellen in Verbindung mit soziostrukturellen Barrieren (z. B. soziale Isolation, fehlende Transportmöglichkeiten) behindern jedoch die potenzielle Wirksamkeit der persönlichen Peer-Navigation. Eine skalierbare und nachhaltige Lösung ist der Technologieeinsatz in Form von webbasierter Videointeraktion. Aufbauend auf diesen vielversprechenden Pilotergebnissen schlagen die Forscher vor, eine randomisierte klinische Studie mit Women SHINE (neuer Name) durchzuführen, um die ART-Adhärenz bei WLHA zu verbessern, die von zwischenmenschlicher Gewalt in Kalifornien betroffen sind. Die Teilnehmer werden entweder randomisiert: a) dem Interventionsarm (n = 180), wo sie ein 4-monatiges Programm erhalten, das aus videobasierter Peer-Navigationsunterstützung durch Einzelsitzungen, 7 wöchentlichen Psychoedukationsgruppensitzungen und Selbsthilfegruppen besteht Zugang zu einer statischen Women SHINE-Website mit landesweiten Ressourcen für HIV-Versorgung, zwischenmenschliche Gewalt, Traumata, psychische Gesundheit und Drogenkonsum; oder b) der Kontrollarm (n = 180), wo sie eine einzelne Gruppensitzung zum Thema Selbstfürsorge und Wohlbefinden erhalten, mit Zugang zur statischen Women SHINE-Website. Frauen werden zu Beginn, 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung videobasierte Umfragebewertungen und eine per Post zugesandte Selbstentnahme von Haarproben absolvieren. Im Vergleich zum Kontrollarm werden die Forscher bestimmen, ob Women SHINE mit Verbesserungen der ART-Adhärenz (Ziel 1) und der PTBS-Symptome und der Emotionsregulation (Ziel 2) verbunden ist. Die Ermittler werden auch individuelle (z. B. Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung, soziale Unterstützungsnetzwerke) und soziostrukturelle (z. B. HIV-Stigma, medizinisches Misstrauen) Mechanismen der Veränderung der Wirksamkeit von Women SHINE (Ziel 3) untersuchen. Wenn dies wirksam ist, werden die Ermittler anschließende Untersuchungen durchführen, um wirksame und durchführbare Methoden für die landesweite Interventionsimplementierung zu ermitteln, um die HIV-Ergebnisse bei WLHA zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • The Regents of the Univ. of Calif., U.C. San Diego
        • Hauptermittler:
          • Jamila K Stockman, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cisgender weiblich
  • HIV-Diagnose durch einen Arzt, Gesundheitsdienstleister oder Gemeindegesundheitshelfer
  • Ab 18 Jahren
  • Sprechen und Lesen von Englisch oder Spanisch
  • Erfahrungen mit zwischenmenschlicher Gewalt im Erwachsenenalter
  • Aktuell verordnete ART
  • Selbstbericht von <90 % ART-Einhaltung im letzten Monat
  • Derzeit keine Teilnahme an einer anderen Adhärenzintervention
  • Zugriff auf einen Internetbrowser

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Intervention teilzunehmen
  • Transgender-Frau
  • Keine HIV-Diagnose durch einen Arzt, Gesundheitsdienstleister oder Gemeindegesundheitshelfer
  • Alter unter 18 Jahren
  • Kein Sprechen und Lesen von Englisch oder Spanisch
  • Derzeit nicht verschrieben ART
  • Selbstbericht von >= 90 % ART-Einhaltung im letzten Monat
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Adhärenz-Intervention
  • Kein Zugriff auf einen Internetbrowser
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
  • Erleben nur Kindheitserfahrungen von zwischenmenschlicher Gewalt
  • Unfähigkeit, sicher an der Studie teilzunehmen, basierend auf einem sekundären Screener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Steuerarm
Frauen, die dem Kontrollarm (n = 180) zugeordnet sind, erhalten eine 60-minütige Gruppensitzung, die von der lizenzierten klinischen Therapeutin (LCT) zum Thema Selbstfürsorge und Wohlbefinden in Bezug auf HIV, zwischenmenschliche Gewalt, Trauma und negative psychische Gesundheit geleitet wird , und Substanzgebrauch. Während dieser Sitzung werden Frauen über eine für Women SHINE erstellte statische Website mit Ressourcen zu HIV-Behandlung, zwischenmenschlicher Gewalt, Trauma, psychischer Gesundheit und Drogenkonsum versorgt. Der Inhalt umfasst: 1) Namen und Standorte von Kliniken und Organisationen, angebotene Dienstleistungen und Kontaktinformationen; 2) Links zu unterstützenden Websites und Hotlines und 3) Erfahrungsberichte von WLHA.
Verhalten: Kontrolle
Einzelgruppensitzung und Zugang zur Website
Experimental: Frauen GLÄNZEN
Women SHINE besteht aus einer viermonatigen Intervention, die eine videobasierte Eins-zu-Eins-Peer-Navigation und sieben wöchentliche psychoedukative Selbsthilfegruppensitzungen umfasst, die von einem lizenzierten klinischen Therapeuten (LCT) und einem Peer-Navigator (PN) gemeinsam moderiert werden. 180 Frauen werden in die Women SHINE-Intervention aufgenommen und bleiben im Verlauf der Intervention in den ihnen zugewiesenen Psychoedukations-Selbsthilfegruppensitzungen mit denselben Mitgliedern.
Verhalten: Frauen GLÄNZEN
Mindestens neun wöchentliche Eins-zu-eins-Peer-Navigationssitzungen und 7 wöchentliche Psychoedukations-Selbsthilfegruppensitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ART-Adhärenz
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Einhaltung des ART-Regimes, gemessen anhand der Konzentration von Tenofovir (TFV), Emtricitabin (FTC) in Haarproben
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Änderung der ART-Adhärenz
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß der ART-Adhärenz (3 Items)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Veränderung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß für PTBS (9 Punkte; PCL-5)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß der Emotionsregulation (16 Items; DERS-16)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß für die Beibehaltung der HIV-Versorgung
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß zur Bewältigung der Selbstwirksamkeit (26 Items; CSE)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß der sozialen Unterstützung (8 Items; mMOS-SS)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß für die Inanspruchnahme zusätzlicher Unterstützung (26 Punkte; adaptiert aus dem medizinischen Überwachungsprojekt der CDC), HIV-Stigma (30 Punkte) und medizinisches Misstrauen (12 Punkte; GBMMS)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß für HIV-Stigma (30 Punkte) und medizinisches Misstrauen (12 Punkte; GBMMS)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Wandel individueller und gesellschaftsstruktureller Veränderungsmechanismen
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Validiertes Selbstberichtsmaß für medizinisches Misstrauen (12 Items; GBMMS)
4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamila K Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 210509
  • R01MH125785 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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