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Transkranielle Gleichstromstimulation Potenzierung der Angstauslöschung bei Zwangsstörungen

15. August 2026 aktualisiert von: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital

Transkranielle Gleichstromstimulation Potenzierung der Angstauslöschung bei Zwangsstörungen: Hin zu einem rationalen Design von Kombinationstherapien

Die Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie Menschen lernen, keine Angst zu haben, und welche Auswirkungen die Veränderung des Angstnetzwerks im Gehirn durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei Personen mit Zwangsstörungen (OCD) hat. Die Forscher hoffen, dass diese Studie uns helfen wird zu verstehen, wie zukünftige Behandlungen Patienten mit Zwangsstörungen helfen können, unerwünschte Angst besser zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um diese Frage verhaltensmäßig und biologisch anzugehen, werden die Forscher ein 2-tägiges Paradigma zur Angstlöschung verwenden, während sie die Verhaltenspsychophysiologie (Hautleitfähigkeitsreaktion [SCR]) und die Neurophysiologie (Elektroenzephalographie [EEG]) messen. An Tag 1 durchlaufen die Teilnehmer 1) Gewöhnung, 2) Angstkonditionierung und 3) Extinktionslernen. An Tag 2 werden sie 4) einem Löschungsrückruf und 5) einer Wiedereinstellung unterzogen. SCR und EEG werden in beiden Sitzungen gemessen. Die Forscher schlagen vor zu untersuchen, ob die inhibitorische tDCS auf die Prä-SMA vor, während oder nach der Extinktionsangst signifikant 1) die Erinnerung an Extinktionslernen verbessert und 2) die fronto-mediale Theta-Power während der Extinktionserinnerung reduziert. Die Teilnehmer werden auf eine der folgenden vier Bedingungen randomisiert: aktive tDCS vor, während oder nach Extinktionslernen oder Schein-tDCS. Das Angstauslöschungsparadigma dient als Proxy für die expositionsbasierte CBT für Zwangsstörungen. Die Definition des Kombinationsprotokolls, das das Extinktionserinnerungsverhalten (Psychophysiologie) bei Zwangsstörungen optimal und signifikant erhöht, wird entscheidende Auswirkungen auf die mechanistisch informierte Entwicklung von tDCS-erweiterter CBT für Zwangsstörungen haben. EEG-Messungen werden einen Antwort-Biomarker liefern, um die Zielbindung neurophysiologisch zu charakterisieren. Dies ist besonders relevant angesichts der Benutzerfreundlichkeit des EEG, der relativ geringen Kosten und des Potenzials für eine bessere Übertragung in die Klinik. Auch das höhere Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) des EEG im Vergleich zur SCR ist eine Stärke. Zusammengenommen sollten diese Daten Behandlungsziele aufzeigen, optimale Therapieprotokolle definieren und die Grundlage für eine zukünftige klinische Studie bilden, um die synergistische Wirksamkeit der kombinierten tDCS-CBT für OCD zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Englischkenntnisse, bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Primäre Zwangsstörung, die mindestens mäßige Belastung und/oder Beeinträchtigung verursacht (Y-BOCS-Gesamtscore ≥ 16)
  • Bequem und in der Lage, einen Computer zu benutzen und computergestützte Aufgaben zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung, die zu längerem (d. h. > 1 h) Bewusstseinsverlust und/oder neurologischen Folgen führte; Geschichte des Schlaganfalls; Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks; vorheriger neurochirurgischer Eingriff (z. B. DBS, Aneurysma-Clips)
  • Kontraindikationen für die Teilnahme an tDCS einschließlich: Metallimplantate im Kopf oder Hals; ventrikuloperitoneale (VP) Shunts; Herzschrittmacher; Schwangerschaft; Epilepsie.
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. geistige Behinderung, Demenz, Hirnschäden oder andere kognitive Beeinträchtigungen), die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • Beeinträchtigtes (oder unkorrigiertes) Sehvermögen, das die Teilnahme beeinträchtigen würde.
  • Aktuelle klinisch signifikante Suizidalität, die einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erfordert, wie durch klinische Beurteilung angezeigt.
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Lebenslange manische Episode oder Psychose
  • Dokumentierte Resistenz gegen 4 oder mehr gültige pharmakologische Studien und vorherige Behandlung mit ≥ 12 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen ohne Ansprechen (oder Verschlechterung der Symptome)
  • Die Verwendung der meisten Psychopharmaka (z. B. SSRIs und atypische Antipsychotika) ist erlaubt. Die Verwendung von Benzodiazepinen innerhalb von 2 Wochen vor der Studie ist jedoch ausgeschlossen (und die Teilnehmer werden gebeten, während der Studie auf die Verwendung solcher Medikamente zu verzichten, da sie das Paradigma der Angstlöschung beeinträchtigen könnten).
  • Unfähig, ausreichend niedrige Impedanzwerte zu erhalten, um eine sichere und effektive Anwendung von tDCS/EEG zu gewährleisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives tDCS, verabreicht vor der Extinktionsphase
Die Forscher werden 20 Minuten vor der Extinktionsphase des Angstkonditionierungs- und Extinktionsparadigmas mit 2 mA Gleichstrom stimulieren.
Gerät: Aktives tDCS
Die Ermittler werden im Handel erhältliche tDCS-Geräte (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien) verwenden. Die Kathode wird mit dem 10-20-EEG-System über der Prä-SMA platziert und die Anode befindet sich auf dem rechten Deltamuskel.
Experimental: Aktives tDCS, verabreicht während der Extinktionsphase
Die Forscher werden während der Extinktionsphase des Angstkonditionierungs- und Extinktionsparadigmas 20 Minuten lang mit 2 mA Gleichstrom stimulieren.
Gerät: Aktives tDCS
Die Ermittler werden im Handel erhältliche tDCS-Geräte (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien) verwenden. Die Kathode wird mit dem 10-20-EEG-System über der Prä-SMA platziert und die Anode befindet sich auf dem rechten Deltamuskel.
Experimental: Aktives tDCS, verabreicht nach der Extinktionsphase
Die Forscher werden 20 Minuten nach der Extinktionsphase des Angstkonditionierungs- und Extinktionsparadigmas mit 2 mA Gleichstrom stimulieren.
Gerät: Aktives tDCS
Die Ermittler werden im Handel erhältliche tDCS-Geräte (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien) verwenden. Die Kathode wird mit dem 10-20-EEG-System über der Prä-SMA platziert und die Anode befindet sich auf dem rechten Deltamuskel.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Der Schein besteht aus einem Anstieg und Abfall der Aktivität (von 0 auf 2 mA und zurück auf 0 mA) in den ersten 30 Sekunden und erneut in den letzten 30 Sekunden der 20-minütigen Stimulationsperiode (die vor/während/nach der Extinktionsphase stattfinden wird). . Es wird kein aktives tDCS auftreten.
Gerät: Schein-tDCS
Die Ermittler werden im Handel erhältliche tDCS-Geräte (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien) verwenden. Die Kathode wird mit dem 10-20-EEG-System über der Prä-SMA platziert und die Anode befindet sich auf dem rechten Deltamuskel. tDCS ist in diesem Zustand nicht aktiv.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Zeitfenster: Extinction Recall Phase (Day 2)
Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
Extinction Recall Phase (Day 2)
Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Zeitfenster: Extinction Recall Phase (Day 2)
Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
Extinction Recall Phase (Day 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Foundation for OCD Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022P001065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben keine konkreten Pläne, einzelne Teilnehmerdaten weiterzugeben, um die Vertraulichkeit unserer Teilnehmer zu wahren. Alle Daten, die weitergegeben werden, würden nur nach Unterzeichnung einer formellen Datennutzungsvereinbarung des Massachusetts General Hospital erfolgen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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