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Chardonnay Marc und vaskuläre Reaktion

13. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

Präklinische Studien zur Bestimmung des Einnahmebereichs von Chardonnay Mark für eine verbesserte metabolische und vaskuläre Reaktion.

Ziel dieser Studie ist es, Daten über den potenziellen Einfluss von Vine to Bar-Produkten, die Chardonnay-Trester enthalten, auf die kardiometabolische Gesundheit zu erhalten. Diese ersten Studien werden das Design und den Zeitpunkt der Datenerhebung für zukünftige Ernährungsinterventionsstudien informieren, die den Einfluss der Chardonnay-Tresteraufnahme auf die Ergebnisse/Biomarker sowohl der kardiometabolischen Gesundheit als auch des Darmmikrobioms untersuchen werden. Dazu gehört das Sammeln von Daten zu den potenziellen Unterschieden in Reaktion auf die Produkte auf der Grundlage der einzigartigen Lebensmittelmatrix für jedes der zu testenden Produkte. Da darüber hinaus nur wenige Daten zum Einfluss der Kakao-Flavanol-Einnahme auf die Gefäßfunktion über 4 Stunden nach der Einnahme hinaus vorliegen, wird das Ansprechen der ausgewählten Endpunkte nach 6 Stunden Flavanol-Einnahme bewertet. Dies ist ein Zeitpunkt, der die erhöhte zirkulierende Präsenz von mikrobiellen Flavanol-Metaboliten erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Reihe von Studien wird eine akute (einmalige Einnahme, gefolgt über 6 Stunden) sein, die die postprandiale Reaktion von Personen auf die Produkte untersucht. Diese vorklinischen Studien werden an denselben Personen in einem Crossover-Design durchgeführt, um die individuelle Variabilität zu begrenzen und die Anzahl klein zu halten (maximal 5 Personen), aber dennoch in der Lage zu sein, das Ansprechen auf die verschiedenen Produkte zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Rekrutierung
        • Academic Surge, University of California, Davis
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening oder Visite 1 Index der reaktiven Hyperämie (RHI; EndoPAT 2000) < 2,0
  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienprotokolle einzuhalten.
  • Der Proband ist bereit, an allen Studienverfahren teilzunehmen
  • BMI 25,0 - 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Personen, die weniger als 110 Pfund wiegen
  • Blutspende innerhalb der letzten 30 Tage
  • Besuch 1 Index der reaktiven Hyperämie (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,0
  • 1 ug/ml und 3 ug/ml Kollagen-Screening maximale Thrombozytenaggregationsreaktion von < 65 %.
  • Thrombozytenzahlen < 150.000 / ul
  • Anämie, einschließlich Selbstbericht, oder ein Hämoglobin- und Hämatokrit-Screening, das unter dem normalen Referenzbereich liegt oder vom Prüfarzt nach Überprüfung der vollständigen Blutbildberichte diagnostiziert wird.
  • Abneigung oder Allergie gegen Nüsse, Kakao oder Traubenprodukte
  • Selbstberichteter Gebrauch von täglichen Antikoagulanzien, einschließlich Aspirin, NSAIDs
  • Veganer, Vegetarier, Food-Faddisten oder diejenigen, die eine nicht-traditionelle Ernährung zu sich nehmen
  • Obstverzehr ≥ 3 Tassen/Tag
  • Gemüseverzehr ≥ 4 Tassen/Tag
  • Verzehr von Nüssen ≥ 2 Portionen/Woche
  • Kaffee/Tee ≥ 3 Tassen/Tag
  • Dunkle Schokolade ≥ 3 Unzen/Tag
  • Selbstberichtete Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund eines chronischen Gesundheitszustands
  • Selbstberichtetes chronisches / routinemäßiges Training mit hoher Intensität
  • Selbstberichteter Diabetes
  • Blutdruck ≥ 140/90 mmHg
  • Selbstberichtete Nieren- oder Lebererkrankung
  • Selbstberichtete Herzkrankheit, die kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle umfasst
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Raynaud-Syndrom
  • Unfähigkeit, die PAT-Sonden richtig zu platzieren oder zu tragen, oder anormale Messwerte beim PAT-Vorscreening
  • Selbstberichteter Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Selbstberichtete Malabsorption
  • Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein.
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder mangelnde Bereitschaft, die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Kräutern, Pflanzen oder Pflanzen, Fischöl, Ölergänzungen, einen Monat vor der Studienanmeldung einzustellen.
  • Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Rauchen, Dampfen, Cannabiskonsum
  • Aktueller Teilnehmer an einer klinischen Forschungsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt
12 g Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt (30 mg Kakaoflavanole), bereitgestellt als in Wasser gemischtes Getränk
Sonstiges: Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von hohem Flavanol-Kakao
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate - 2 Portionen
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate – 1 Portion
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Experimental: Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt
Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt (435 mg Flavanole) wird als mit Wasser gemischtes Getränk bereitgestellt.
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate - 2 Portionen
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate – 1 Portion
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von Kakao mit niedrigem Flavanolgehalt
Sonstiges: Vine to Bar Schokoladenüberzogene Mandeln
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
Experimental: Zwei Portionen Vine to Bar Chocolate
Zwei Portionen (60 g, 6 Stück) Vine to Bar Chocolate liefern sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester.
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate – 1 Portion
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Vine to Bar Schokoladenüberzogene Mandeln
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
Experimental: Eine Portion Vine to Bar Chocolate
Eine einzelne Portion (30 g, 3 Stück) Vine to Bar Chocolate, die sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester enthält.
Sonstiges: Kakaopulver mit hohem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von hohem Flavanol-Kakao
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate - 2 Portionen
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Kakaopulver mit niedrigem Flavanolgehalt
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von Kakao mit niedrigem Flavanolgehalt
Sonstiges: Vine to Bar Schokoladenüberzogene Mandeln
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Einnahme von mit Schokolade überzogenen Mandeln
Experimental: Vine to Bar Mandeln mit Schokoladenüberzug
11 Stück (45 g) Vine to Bar Chocolate, die sowohl Kakaoflavanole als auch Chardonnay-Trester mit Mandeln liefern
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate - 2 Portionen
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme
Sonstiges: Vine to Bar Chocolate – 1 Portion
Messen Sie die Reaktion 2 und 6 Stunden nach der Schokoladenaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Framingham-Index für reaktive Hyperämie (fRHI)
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung der mikrovaskulären Funktion mittels peripherer arterieller Tonometrie (EndoPAT2000)
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 6 Stunden
Die Blutplättchenaggregation nach Kollagenaktivierung wird mittels Blutplättchenaggregometrie bewertet
6 Stunden
lösliche NADPH-Oxidase
Zeitfenster: 6 Stunden
Maß für oxidativen Stress
6 Stunden
Glucose
Zeitfenster: 6 Stunden
Plasmaglukose wird gemessen
6 Stunden
Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
Seruminsulinspiegel werden gemessen
6 Stunden
Gesamtnitrat
Zeitfenster: 6 Stunden
zirkulierende Nitratwerte
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carl L Keen, Distinguished Professor Emeritus of Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1810396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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