Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Audiobasierte Interventionsstudie zur psychischen Gesundheit

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Michelle G. Newman, Penn State University
Dies ist eine Studie über eine audiobasierte digitale Intervention, die entwickelt wurde, um Symptome von Depressionen zu reduzieren. Teilnehmer, die mindestens mittelschwere Depressionssymptome aufweisen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei audiobasierten digitalen Interventionen zugeteilt. Die experimentelle Intervention basiert auf der Verhaltensaktivierungsbehandlung für Depressionen. Der Regeleingriff basiert auf einer Selbstüberwachung. Depressionssymptome und damit verbundene psychische Gesundheitssymptome sowie Erfahrungen mit der Intervention werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), während der Intervention (1 Woche nach der Randomisierung), nach der Intervention (2 Wochen nach der Randomisierung) und im Anschluss bewertet -up (4 Wochen nach Randomisierung)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Gavin Rackoff, M.S.
  • Telefonnummer: 814-863-0115
  • E-Mail: gnr18@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Ergebnis im mittleren oder höheren Bereich auf dem BDI-FastScreen
  • Mittlere oder stärkere Depression, bestätigt durch DIAMOND-Interview
  • Kompetente englische Lese-, Schreib- und Sprechfähigkeit
  • Einwilligung erteilen können
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Ergebnis unterhalb des moderaten Bereichs auf dem BDI-FastScreen
  • Das DIAMOND-Interview bestätigt keine mäßige oder höhere Depression
  • Kann Englisch nicht lesen, schreiben und sprechen
  • Zustimmung nicht möglich
  • Geben Sie keine Einverständniserklärung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Audiobasierte verhaltensaktivierende Intervention
Diese Intervention besteht aus zwei audiobasierten Sitzungen, die im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Die erste Sitzung dauert etwa 30 Minuten, die zweite Sitzung etwa 15 Minuten. Die Sitzungen sind Audioaufnahmen. Die erste Sitzung führt in die Verhaltensaktivierung ein und gibt Anweisungen, wie man positiv verstärkende Aktivitäten plant und sich an ihnen beteiligt. Die zweite Sitzung fasst die Prinzipien der Verhaltensaktivierung zusammen und führt die Teilnehmer durch Methoden zur Fehlerbehebung. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Aktivitätsplan für die kommende Woche zu erstellen. Dann erhalten die Teilnehmer jeden Tag in der Woche nach jeder Sitzung eine E-Mail mit einer Umfrage, in der sie gebeten werden, über ihre Aktivität und Stimmung am Vortag zu berichten.
Gerät: Audiobasierte verhaltensaktivierende Intervention
Zugang zu audiobasierter Verhaltensaktivierungsintervention
Aktiver Komparator: Audiobasierte selbstüberwachende Intervention
Diese Intervention besteht aus zwei audiobasierten Sitzungen, die im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Die erste Sitzung dauert etwa 30 Minuten, die zweite Sitzung etwa 15 Minuten. Die Sitzungen sind Audioaufnahmen. Die erste Sitzung führt in Informationen über Emotionen ein und gibt Anweisungen, wie Emotionen mithilfe der Selbstüberwachung verfolgt werden können. Die zweite Sitzung bietet weitere Informationen über Emotionen und fasst Anweisungen zur Selbstüberwachung zusammen. Jeden Tag in der Woche nach jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit einer Umfrage, in der sie gebeten werden, über ihre Stimmung am Vortag zu berichten.
Gerät: Audiobasierte selbstüberwachende Intervention
Zugang zu audiobasierter Selbstüberwachungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen mit Beck Depression Inventory-FastScreen (7 Items, möglicher Bereich = 0-21)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (9 Punkte, Bereich = 0-27)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Symptome von Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stresssymptome, gemessen anhand der Depressionsangst-Stressskalen-Kurzform (21 Items, Bereich = 0-42 pro Depressions-, Angst- oder Stress-Subskala)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des positiven Affekts, gemessen anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte, Unterskala für positive Affekte (10 Punkte, Bereich = 10-50)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Veränderung des negativen Affekts, gemessen anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte, Subskala negativer Affekt (10 Items, Bereich = 10-50)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Änderung der Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.
Änderung der Verhaltensaktivierung, gemessen anhand der Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (9 Items, Range = 0-54)
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 5 Wochen. Das Ergebnis ist eine Änderung von der Grundlinie zu jedem der nachfolgenden Zeitpunkte.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention (2 Wochen)
Zufriedenheit mit der Intervention, gemessen mit dem mHealth Satisfaction Questionnaire (14 Items, Range = 14-70)
Gemessen nach der Intervention (2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00020667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten