Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übersetzung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Foot Posture Index (FPI-6) – Türkische Version

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
Personen mit Fuß-Knöchel-Problemen (Plantarfasziitis, Metarsalgie, Pes planus, Pes planovalgus/varus) werden in die Studie aufgenommen. Die Erlaubnis zur Verwendung des Original Foot Posture Index-6 (FPI-6) wurde von der Forschungsgruppe eingeholt, die die Skala entwickelt hat. Die interkulturelle Anpassung des FPI-6 erfolgt gemäß den von Ruberto und Beaton veröffentlichten Richtlinien. Zunächst wird der FPI-6 von zwei Übersetzern ins Türkische übersetzt, deren Muttersprache Türkisch ist und die Englisch auf fortgeschrittenem Niveau beherrschen. Die Übersetzungen werden verglichen und diskutiert, und es wird eine türkische Version mit den Äquivalenten erstellt, die jeden Punkt in den Texten am besten repräsentieren. Zweitens wird dieser rückübersetzte Text von zwei englischen Muttersprachlern unabhängig voneinander ins Englische zurückübersetzt. In der dritten Phase werden zwei in englischer Sprache verfasste Texte von den Autoren synthetisiert und so ein Konsens über eine einzige Übersetzung erzielt. Abschließend werden die inkonsistenten Textstellen von einem multidisziplinären Team, bestehend aus zwei englischsprachigen Übersetzern, Mitgliedern der Abteilung für englische Sprache und Literatur, Autoren, die die Skala entwickelt haben, und Physiotherapeuten überprüft. Zwei unabhängige Physiotherapeuten werden die Fußhaltungsindizes der Teilnehmer nach FPI-6 auf Interrater-Zuverlässigkeit auswerten. Darüber hinaus werden Lebensqualität, Fußfunktionen und Rückfußprofile der Patienten evaluiert. Für die Berechnung der Gültigkeit zwischen den Messungen wendet Bewerter-1 den FPI-6 nach 15 Tagen erneut auf dieselben Teilnehmer an, um die Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Die funktionale Unabhängigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität der Patienten werden ebenfalls auf ihre Kriteriumsvalidität hin bewertet. Für die Gültigkeit von FPI-6 werden Fragebögen der American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 und des Foot Function Index angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe besteht aus Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Fußproblemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • Fuß-Knöchel-Probleme haben (Plantarfasziitis, Metatarsalgie, Knickfuß, Knickfuß/Varus, Hallux valgus, Knickfuß, Schmerzen)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie sich in den letzten zwei Jahren einer Operation an der unteren Extremität unterzogen haben,
  • Patienten mit angeborener Fußdeformität und neurologischen Problemen,
  • Personen mit einer Pathologie der unteren oder oberen Extremität oder einem kognitiven Problem, das die Anwendung des Testprotokolls verhindern oder einschränken kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltungsindex (FPI-6)
Zeitfenster: 10 Minuten
PI-6 ist ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Pädiatrie, bei dem 6 Items getrennt für den rechten und den linken Fuß bewertet werden, während der Patient in einer aufrechten Position in einer entspannten Haltung war und sein Körpergewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilt war. Jeder Punkt wird mit -2, -1, 0, 1, 2 bewertet und die Bewertung wie folgt kategorisiert: 0 bis +5 normal; +6 bis +9 proniert; 10+ stark proniert; -1 bis -4 unterstützt; und -5 bis -12 stark supiniert.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fußfunktionsindex besteht aus 23 Elementen mit 3 Untergruppen wie Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Während die neunteilige Schmerz-Subskala das Ausmaß der Fußschmerzen in verschiedenen Situationen misst, bestimmt die neunteilige Behinderungs-Subskala den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen.
10 Minuten
American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS
Zeitfenster: 10 Minuten
American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS; Diese Methode, die die Fußausrichtung und den Funktionsstatus der Teilnehmer bewertet, ist das gültige und zuverlässige Bewertungssystem der türkischen Version, das von der American Foot and Ankle Orthopaedic Society entwickelt wurde. Die Subskala Schmerz wird über insgesamt 40 Punkte bewertet, die Subskala Funktion wird über insgesamt 50 Punkte bewertet und die Subskala Fußausrichtung wird über insgesamt 10 Punkte bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Situation hin.
10 Minuten
SF-36
Zeitfenster: 15 Minuten
Der SF-36 QoL-Test umfasst insgesamt 36 Selbsteinschätzungsfragen, die in acht Bereiche eingeteilt sind: körperliche Funktionsfähigkeit mit zehn Fragen, Rolle-körperliche mit vier, körperliche Schmerzen mit zwei, allgemeine Gesundheit mit fünf, soziale Funktionsfähigkeit mit zwei, Rolle -emotional mit drei, mentale Gesundheit mit fünf und Vitalität mit vier. Bezugszeitraum für alle Fragen waren die letzten vier Wochen vor dem Interview.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FPI-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten