Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Traduzione, validità e affidabilità dell'indice di postura del piede (FPI-6) - Versione turca

19 dicembre 2022 aggiornato da: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
Saranno inclusi nello studio soggetti con problematiche piede-caviglia (fascite plantare, metarsalgia, piede piatto, piede planovalgo/varo). Il permesso è stato ottenuto dal gruppo di ricerca che ha sviluppato la scala per utilizzare l'Original Foot Posture Index-6 (FPI-6). L'adattamento interculturale dell'FPI-6 sarà realizzato in linea con le linee guida pubblicate da Ruberto e Beaton. Innanzitutto, l'FPI-6 sarà tradotto in turco da due traduttori la cui lingua madre è il turco e che parlano inglese a livello avanzato. Verranno confrontate e discusse le traduzioni e si otterrà una versione turca con gli equivalenti che meglio rappresentano ciascuna voce nei testi. In secondo luogo, questo testo ritradotto sarà ritradotto in modo indipendente in inglese da due traduttori madrelingua inglesi. Nella terza fase, due testi scritti in inglese saranno sintetizzati dagli autori, raggiungendo così un consenso su un'unica traduzione. Infine, le parti incoerenti del testo saranno verificate da un team multidisciplinare composto da due traduttori madrelingua inglese, membri del dipartimento di lingua e letteratura inglese, autori che hanno sviluppato la scala e fisioterapisti. Due fisioterapisti indipendenti valuteranno gli indici di postura del piede dei partecipanti mediante FPI-6 per l'affidabilità inter-valutatore. Verranno inoltre valutate la qualità di vita dei pazienti, le funzioni del piede, i profili del retropiede. Per il calcolo della validità tra le misurazioni, il valutatore-1 applicherà nuovamente l'FPI-6 agli stessi partecipanti dopo 15 giorni per l'affidabilità intra-valutatore. Anche l'indipendenza funzionale dei pazienti, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita saranno valutate per la validità del criterio. Per la validità dell'FPI-6 verranno applicati i questionari dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 e Foot Function Index.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di studio sarà composto da persone di età compresa tra 18 e 65 anni con problemi ai piedi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • avere problemi piede-caviglia (fascite plantare, metatarsalgia, piede piatto, piede piano-valgo/varo, alluce valgo, piede cavo, dolore)

Criteri di esclusione:

  • Avendo subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi due anni,
  • pazienti con deformità congenite del piede e problemi neurologici,
  • Individui con patologia degli arti inferiori o superiori o un problema cognitivo che può impedire o limitare l'applicazione del protocollo di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di postura del piede (FPI-6)
Lasso di tempo: 10 minuti
PI-6 è uno strumento di valutazione valido e affidabile per la pediatria in cui 6 item vengono valutati separatamente per il piede destro e sinistro mentre il paziente era in posizione eretta in una postura rilassata con il peso corporeo uniformemente distribuito su entrambi i piedi. Ogni elemento è valutato come -2, -1, 0, 1, 2 e la valutazione è classificata come segue: da 0 a +5 normale; da +6 a +9 pronazione; 10+ altamente pronato; -1 a -4 supianted; e da -5 a -12 altamente supinato.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 10 minuti
Foot Function Index è composto da 23 item con 3 sottogruppi come dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Mentre la sottoscala del dolore a nove voci misura il livello di dolore al piede in varie situazioni, la sottoscala della disabilità a 9 voci determina il grado di difficoltà nell'esecuzione di varie attività funzionali a seconda dei problemi del piede.
10 minuti
Società ortopedica americana del piede e della caviglia-AOFAS
Lasso di tempo: 10 minuti
Società ortopedica americana del piede e della caviglia-AOFAS; Questo metodo, che valuta l'allineamento del piede e lo stato funzionale dei partecipanti, è il sistema di punteggio valido e affidabile della versione turca sviluppato dall'American Foot and Ankle Orthopaedic Society. La sottoscala del dolore viene valutata su un totale di 40 punti, la sottoscala della funzione viene valutata su un totale di 50 punti e la sottoscala dell'allineamento del piede viene valutata su un totale di 10 punti. Punteggi più alti indicano una situazione migliore.
10 minuti
SF-36
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test QoL SF-36 include un totale di 36 domande di autovalutazione classificate in otto domini: funzionamento fisico con dieci domande, ruolo fisico con quattro, dolore corporeo con due, salute generale con cinque, funzionamento sociale con due, ruolo -emotivo con tre, salute mentale con cinque e vitalità con quattro. Il periodo di riferimento per tutte le domande erano le ultime quattro settimane prima dell'intervista.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FPI-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni