Biomarker der kognitiven Beeinträchtigung in Blutzellen (COGNIMARK)
Verwendung menschlicher Blutzellen zur Identifizierung früher Biomarker für kognitive Schäden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Paula Oliver, Professor
- Telefonnummer: +34-971172548
- E-Mail: paula.oliver@uib.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carmen García
- Telefonnummer: +34-971259506
- E-Mail: carmen.garcia@uib.es
Studienorte
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Balearic Islands
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Palma, Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Teilnehmer kommen aus Spanien.
- Kontrollgruppe: Die Mehrheit wird von einer Erwachsenenuniversität (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island) rekrutiert.
- Gruppen für leichte kognitive Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit: werden vom Universitätskrankenhaus, Son Espases, Mallorca, Spanien, rekrutiert.
Beschreibung
Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 55-80 Jahren
- Fehlen kognitiver Symptome
- Normale neuropsychologische Untersuchung, (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)
Ausschlusskriterien:
- Jede Krankheit, die ihre kognitive Leistungsfähigkeit oder Blutzellenparameter beeinflussen könnte.
Gruppe mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit (MCI-Gruppe)
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 55-80 Jahren
- Etablierte Diagnose von MCI
- Kognitives Defizit von 1,5 Standardabweichung in mindestens einem der durchgeführten neuropsychologischen Tests ohne relevante funktionelle Auswirkungen (Functional Activities Questionnaire, FAQ<7 und CDR≤0,5)
- Gruppe mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD)
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 55-80 Jahren
- Etablierte Diagnose der Alzheimer-Krankheit
- CDR ≥ 0,5 und positive AD-Marker im Liquor cerebrospinalis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kontrolle
20 Personen ohne kognitive Veränderungen oder andere Pathologien, die die kognitive Leistung oder Blutzellen verändern könnten
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
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Leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit: MCI-Gruppe
20 Personen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit positiven AD-Markern in der Zerebrospinalflüssigkeit
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
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Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit: AD-Gruppe
20 Personen mit diagnostizierter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit positiven AD-Markern in der Zerebrospinalflüssigkeit
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der semiquantitativen Genexpression von Blutzellen zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Genexpressionsanalyse durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR).
Prozentsatz der semiquantitativen Genexpression zwischen den Gruppen: MCI vs. Kontrolle, AD vs. Kontrolle und MCI vs. AD
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Mini-Mental State Examination (MMSE), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Kognitiver Test
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Kognitiver Test
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Kognitiver Test
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Körperzusammensetzung (Fettmasse)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Prozentsatz der Fettmasse, gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scanner
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe (cm)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Grundlegender anthropometrischer Parameter, gemessen in Zentimetern mit einem Maßband
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Gewicht (kg)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Grundlegender anthropometrischer Parameter, gemessen mit einer Skala
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Taille-Hüft-Verhältnis (numerisches Verhältnis)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Grundlegender anthropometrischer Parameter.
Taillenumfang (cm) und Hüftumfang (cm) werden kombiniert, um das Taillen-Hüft-Verhältnis zu ermitteln (Taille (cm)/Hüfte (cm))
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Anthropometrischer Basisparameter, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule mit einem Blutdruckmessgerät
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Grundlegender anthropometrischer Parameter.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Vollständiger Blutbildtest (Anzahl der Zellen/μl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe).
Es werden gemessen: rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) und Blutplättchen.
Alle von ihnen wurden durch einen vollständigen Blutbildtest in der Anzahl von Zellen/μl gemessen.
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Plasmaglukose (mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Triglyceride (TG, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Aspartataminotransferase (AST, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Alaninaminotransferase (ALT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Transpeptidase (GGT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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C-reaktives Protein (CRP, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Apolipoprotein E (APOE, mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c, %)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Test zu Ernährungsgewohnheiten, Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Lifestyle-Test.
Test zu Ernährungsgewohnheiten basierend auf einem 14-Punkte-Fragebogen zur mediterranen Ernährung
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Basispunkt (alle Gruppen)
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International Physical Activity Questionnaire, IPAQ (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Lebensstiltest, insbesondere ein körperlicher Aktivitätstest
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Basispunkt (alle Gruppen)
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STOP-BANG Schlafapnoe-Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Lifestyle-Test, insbesondere ein Screening auf obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Ganggeschwindigkeitstest (m/s)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
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Die Ganggeschwindigkeit wird auf einem 4-Meter-Gehweg mit 2-Meter-nicht instrumentierten Gehwegsegmenten an jedem Ende aufgezeichnet, um Beschleunigung und Verzögerung zu ermöglichen.
Die aufgezeichnete Ganggeschwindigkeit ist der Durchschnitt der Geschwindigkeit für die beiden Versuche
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Basispunkt (alle Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IB 3799/18 PI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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