Biomarkery upośledzenia funkcji poznawczych w komórkach krwi (COGNIMARK)
Wykorzystanie ludzkich komórek krwi do identyfikacji wczesnych biomarkerów uszkodzeń funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paula Oliver, Professor
- Numer telefonu: +34-971172548
- E-mail: paula.oliver@uib.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carmen García
- Numer telefonu: +34-971259506
- E-mail: carmen.garcia@uib.es
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy pochodzą z Hiszpanii.
- Grupa kontrolna: większość rekrutuje się z uniwersytetów dla dorosłych (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island).
- Grupy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera: rekrutują się ze Szpitala Uniwersyteckiego w Son Espases na Majorce w Hiszpanii.
Opis
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Brak objawów poznawczych
- Normalne badanie neuropsychologiczne (kliniczna ocena otępienia, CDR = 0)
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba, która mogłaby wpłynąć na ich zdolności poznawcze lub parametry krwinek.
Grupa z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w przebiegu choroby Alzheimera (grupa MCI)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Ustalona diagnoza MCI
- Deficyt poznawczy 1,5 odchylenia standardowego w co najmniej jednym z wykonanych testów neuropsychologicznych, bez istotnych reperkusji funkcjonalnych (Kwestionariusz Czynności Funkcjonalnych, FAQ<7 i CDR≤0,5)
- Grupa z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera (AD)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 80 lat
- Ustalona diagnoza choroby Alzheimera
- CDR ≥ 0,5 i dodatnie markery AD w płynie mózgowo-rdzeniowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
20 osób bez zmian poznawczych lub jakiejkolwiek innej patologii, która mogłaby zaburzyć funkcje poznawcze lub komórki krwi
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera: grupa MCI
20 osób, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera z dodatnimi markerami choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
Demencja spowodowana chorobą Alzheimera: grupa AD
20 osób ze zdiagnozowaną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera z dodatnimi markerami AD w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent półilościowej ekspresji genów komórek krwi między trzema grupami
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Analiza ekspresji genów przeprowadzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-qPCR).
Procent półilościowej ekspresji genów między grupami: MCI vs kontrola, AD vs kontrola i MCI vs AD
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Mini-Ocena Stanu Psychicznego (MMSE), kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA), kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Kwestionariusz Rezerwy Poznawczej (CRIq), kwestionariusz (skala liczbowa)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test poznawczy
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Procent masy tłuszczu zmierzony za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny mierzony w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny, mierzony za pomocą wagi
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Stosunek talii do bioder (stosunek liczbowy)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny.
Obwód talii (cm) i obwód bioder (cm) zostaną połączone w celu uzyskania stosunku talii do bioder (talia (cm)/biodro (cm))
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny, mierzony w milimetrach słupa rtęci za pomocą ciśnieniomierza
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Podstawowy parametr antropometryczny.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Pełne badanie morfologii krwi (liczba komórek/ml)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi).
Zmierzone zostaną: krwinki czerwone, krwinki białe (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) oraz płytki krwi.
Wszystkie z nich mierzono w liczbie komórek / mcL za pomocą pełnego testu morfologii krwi.
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Stężenie glukozy w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Trójglicerydy (TG, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C, mg/dL)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Transpeptydaza gamma-glutamylowa (GGT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Transpeptydaza (GGT, U/L)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Apolipoproteina E (APOE, mg/dl)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c, %)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Parametr krążenia (z próbki krwi)
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Test nawyków żywieniowych, kwestionariusz (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia.
Test nawyków żywieniowych oparty na 14-itemowym kwestionariuszu diety śródziemnomorskiej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, IPAQ (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia, w szczególności test aktywności fizycznej
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Kwestionariusz bezdechu sennego STOP-BANG (skala numeryczna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Test stylu życia, w szczególności badanie przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego u dorosłych
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
|
Test prędkości chodu (m/s)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Prędkość chodu jest rejestrowana na 4-metrowym chodniku z 2-metrowymi nieoprzyrządowanymi segmentami chodnika na każdym końcu, aby umożliwić przyspieszanie i zwalnianie.
Zarejestrowana prędkość chodu jest średnią z dwóch prób
|
Punkt odniesienia (wszystkie grupy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB 3799/18 PI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .