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Biomarker der kognitiven Beeinträchtigung in Blutzellen (COGNIMARK)

1. Juli 2025 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Verwendung menschlicher Blutzellen zur Identifizierung früher Biomarker für kognitive Schäden

Das Ziel dieser Studie ist es, transkriptomische Biomarker in Blutzellen zu identifizieren, um eine frühe kognitive Beeinträchtigung zu diagnostizieren. Dies würde es ermöglichen, die Entwicklung schwerer Pathologien wie der Alzheimer-Krankheit zu verhindern. Darüber hinaus wird in diesem Projekt der Einfluss von Adipositas, Adipositas, Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität auf die Kognition analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutzellen stellen ein minimal-invasives Material dar, das als potenziell geeignet für die Identifizierung von klinisch-diagnostischen Biomarkern präsentiert wird. Diese Studie wird die Genexpression in Blutzellen von Patienten mit verschiedenen Graden kognitiver Veränderung (leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit und Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit) im Vergleich zu Kontrollpersonen vergleichen, um frühe Biomarker der beeinträchtigten Kognition zu identifizieren. Die Verfügbarkeit von nicht-invasiven frühen Biomarkern für kognitive Dysfunktion ist im Bereich der öffentlichen Gesundheit von großer Bedeutung, um den Beginn und/oder das Fortschreiten von Demenz und anderen kognitiven Störungen verhindern oder verzögern zu können. Darüber hinaus soll der Zusammenhang zwischen den identifizierten Biomarkern mit Ernährungsungleichgewichten und erhöhter Adipositas/Adipositas hergestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma, Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer kommen aus Spanien.

  • Kontrollgruppe: Die Mehrheit wird von einer Erwachsenenuniversität (UOM, Universitat Oberta per Majors, University of the Balearic Island) rekrutiert.
  • Gruppen für leichte kognitive Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit: werden vom Universitätskrankenhaus, Son Espases, Mallorca, Spanien, rekrutiert.

Beschreibung

  1. Kontrollgruppe

    Einschlusskriterien:

    • Alter zwischen 55-80 Jahren
    • Fehlen kognitiver Symptome
    • Normale neuropsychologische Untersuchung, (Clinical Dementia Rating, CDR = 0)

    Ausschlusskriterien:

    • Jede Krankheit, die ihre kognitive Leistungsfähigkeit oder Blutzellenparameter beeinflussen könnte.

  2. Gruppe mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit (MCI-Gruppe)

    Einschlusskriterien:

    • Alter zwischen 55-80 Jahren
    • Etablierte Diagnose von MCI
    • Kognitives Defizit von 1,5 Standardabweichung in mindestens einem der durchgeführten neuropsychologischen Tests ohne relevante funktionelle Auswirkungen (Functional Activities Questionnaire, FAQ<7 und CDR≤0,5)
  3. Gruppe mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD)

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 55-80 Jahren
  • Etablierte Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • CDR ≥ 0,5 und positive AD-Marker im Liquor cerebrospinalis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
20 Personen ohne kognitive Veränderungen oder andere Pathologien, die die kognitive Leistung oder Blutzellen verändern könnten
Sonstiges: Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit: MCI-Gruppe
20 Personen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit positiven AD-Markern in der Zerebrospinalflüssigkeit
Sonstiges: Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit: AD-Gruppe
20 Personen mit diagnostizierter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit positiven AD-Markern in der Zerebrospinalflüssigkeit
Sonstiges: Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Es wird kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der semiquantitativen Genexpression von Blutzellen zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Genexpressionsanalyse durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR). Prozentsatz der semiquantitativen Genexpression zwischen den Gruppen: MCI vs. Kontrolle, AD vs. Kontrolle und MCI vs. AD
Basispunkt (alle Gruppen)
Mini-Mental State Examination (MMSE), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Kognitiver Test
Basispunkt (alle Gruppen)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Kognitiver Test
Basispunkt (alle Gruppen)
Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq), Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Kognitiver Test
Basispunkt (alle Gruppen)
Körperzusammensetzung (Fettmasse)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Prozentsatz der Fettmasse, gemessen mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scanner
Basispunkt (alle Gruppen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe (cm)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Grundlegender anthropometrischer Parameter, gemessen in Zentimetern mit einem Maßband
Basispunkt (alle Gruppen)
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Grundlegender anthropometrischer Parameter, gemessen mit einer Skala
Basispunkt (alle Gruppen)
Taille-Hüft-Verhältnis (numerisches Verhältnis)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Grundlegender anthropometrischer Parameter. Taillenumfang (cm) und Hüftumfang (cm) werden kombiniert, um das Taillen-Hüft-Verhältnis zu ermitteln (Taille (cm)/Hüfte (cm))
Basispunkt (alle Gruppen)
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Anthropometrischer Basisparameter, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule mit einem Blutdruckmessgerät
Basispunkt (alle Gruppen)
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Grundlegender anthropometrischer Parameter. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
Basispunkt (alle Gruppen)
Vollständiger Blutbildtest (Anzahl der Zellen/μl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe). Es werden gemessen: rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) und Blutplättchen. Alle von ihnen wurden durch einen vollständigen Blutbildtest in der Anzahl von Zellen/μl gemessen.
Basispunkt (alle Gruppen)
Plasmaglukose (mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Triglyceride (TG, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Aspartataminotransferase (AST, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Alaninaminotransferase (ALT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Transpeptidase (GGT, U/L)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
C-reaktives Protein (CRP, mg/dL)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Apolipoprotein E (APOE, mg/dl)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c, %)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter (aus Blutprobe)
Basispunkt (alle Gruppen)
Test zu Ernährungsgewohnheiten, Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Lifestyle-Test. Test zu Ernährungsgewohnheiten basierend auf einem 14-Punkte-Fragebogen zur mediterranen Ernährung
Basispunkt (alle Gruppen)
International Physical Activity Questionnaire, IPAQ (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Lebensstiltest, insbesondere ein körperlicher Aktivitätstest
Basispunkt (alle Gruppen)
STOP-BANG Schlafapnoe-Fragebogen (numerische Skala)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Lifestyle-Test, insbesondere ein Screening auf obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen
Basispunkt (alle Gruppen)
Ganggeschwindigkeitstest (m/s)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Die Ganggeschwindigkeit wird auf einem 4-Meter-Gehweg mit 2-Meter-nicht instrumentierten Gehwegsegmenten an jedem Ende aufgezeichnet, um Beschleunigung und Verzögerung zu ermöglichen. Die aufgezeichnete Ganggeschwindigkeit ist der Durchschnitt der Geschwindigkeit für die beiden Versuche
Basispunkt (alle Gruppen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Mitarbeiter

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Oliver, Professor, University of the Balearic Islands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB 3799/18 PI

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Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden zu gegebener Zeit weitergegeben, wenn sie für andere Forschungszwecke als relevant erachtet werden. Mit unseren aktuellen Zielen wird dies nicht als notwendig erachtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Es wird kein Eingriff durchgeführt.

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