Schnelle Oberkieferexpansion mit Low-Level-Lasertherapie
Wirkung einer schnellen Oberkieferexpansion mit Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zu einer schnellen Oberkieferexpansion bei Kindern mit hinterem Kreuzbiss
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: ElAlkamy
- Telefonnummer: 2143 +20233371615
- E-Mail: aminaelalkamy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hossam
- Telefonnummer: 2106 +20233371615
- E-Mail: hadeelhossam@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 18884
- Rekrutierung
- Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinterer Kreuzbiss
- Patentierte mittlere Gaumennaht
- Wechselgebiss oder frühe bleibende Zähne
- Probanden, die über keine Erkrankungen oder verlängerte Medikation berichteten
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene
- Aktive Parodontitis
- Kraniofaziale Anomalien
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Jede systemische Erkrankung oder Medikation, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Verklebte schnelle Maxillarerweiterung
Gebundener Hyrax mit einer 7-mm-Dehnschraube, die zweimal täglich eine volle Umdrehung aktiviert wird
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Die Dehnschraube des Klippschliefers wird aktiviert, bis die palatinalen Höcker der bleibenden oberen ersten Molaren den bukkalen Höckern der bleibenden unteren ersten Molaren gegenüberstehen
Andere Namen:
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Experimental: Verklebte Rapid Maxillary Expansion und Low-Level-Laser
Bonded-Hyrax mit einer 7-mm-Dehnschraube aktivierte zweimal täglich eine volle Umdrehung mit 10 Sitzungen eines Indium-Gallium-Arsenid-Phosphorid-Halbleiterdiodenlasers (940 nm).
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Die Dehnschraube des Klippschliefers wird aktiviert, bis die palatinalen Höcker der bleibenden oberen ersten Molaren den bukkalen Höckern der bleibenden unteren ersten Molaren gegenüberstehen
Andere Namen:
Zehn Sitzungen mit 0,5 Watt für 20 Sekunden an 4 Punkten entlang der mittleren Gaumennaht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Breite zwischen den Jugalen
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechtem und linkem Jugale-Punkt in Millimetern.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Bukkale Oberkieferbreite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen dem lateralsten Punkt der rechten und linken bukkalen Alveolarplatte auf Höhe der Wurzeltrifurkation in Millimetern.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Knochendichte der mittleren Gaumennaht
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Durchschnittliche Dichte von 200 mm3 Volumen, in Hounsfield-Einheiten.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtsbreite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechtem und linkem zygomatico-temporalem Punkt in Millimeter.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Interinfraorbitale Breite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechtem und linkem Infraorbitalpunkt
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Interlaterale Pterygoidbreite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechten und linken lateralen Pterygoidpunkten in Millimetern
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Nasenbreite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechten und linken seitlichen Nasenpunkten in Millimetern
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Breite des palatinalen Oberkiefers
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen dem lateralsten Punkt der rechten und linken palatinalen Alveolarplatte auf Höhe der Wurzeltrifurkation in Millimetern.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Dicke des bukkalen Alveolarknochens an der mesiobukkalen Wurzel des ersten bleibenden Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen dem seitlichsten Punkt auf der bukkalen Alveolarplatte gegenüber dem Mittelpunkt der Breite der mesiobukkalen Wurzel des oberen bleibenden ersten Oberkiefermolaren auf Höhe der Trifurkation
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Dicke des bukkalen Alveolarknochens an der distobukkalen Wurzel des ersten bleibenden Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen dem seitlichsten Punkt auf der bukkalen Alveolarplatte gegenüber dem Mittelpunkt der Breite der distobukkalen Wurzel des oberen bleibenden ersten Oberkiefermolaren auf Höhe der Trifurkation, in Millimetern.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Palatale Knochendicke
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen dem lateralsten Punkt der rechten und linken palatinalen Alveolarplatte auf Höhe der Trifurkation des oberen bleibenden ersten Oberkiefermolaren.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Zweieckige Breite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechtem und linkem Gonionpunkt in Millimetern
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Intermentale Weite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Horizontaler Abstand zwischen rechtem und linkem Foramen mentale in Millimetern
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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alveolärer Kippwinkel
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Winkel zwischen der Tangente zum palatinalen Alveolarknochen am rechten und linken ersten Molar und der mittleren Sagittalebene
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Dentaler Kippwinkel
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Winkel zwischen der Linie, die durch die palatinale Wurzelspitze und die palatinale Höckerspitze des rechten und linken ersten Molaren verläuft, und der mittleren Sagittalebene
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Knochendichte der nasalen Seite der Naht des mittleren Gaumens
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Durchschnittliche Dichte in Hounsfield-Einheiten.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Knochendichte der oralen Seite der Gaumennaht
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Durchschnittliche Dichte in Hounsfield-Einheiten.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Obere Atemwegsdimension
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Volumen der oberen Atemwege in mm3
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Breite zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Abstand zwischen der Höckerspitze des rechten und linken Eckzahns.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Intermolare Breite
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Abstand zwischen rechter und linker Mittelgrube des bleibenden oberen ersten Molaren
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Breite zwischen den ersten Prämolaren
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Abstand zwischen der rechten und linken bukkalen Höckerspitze des ersten Prämolaren.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Prämolarenbreite zwischen zwei Sekunden
Zeitfenster: sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Abstand zwischen der rechten und linken bukkalen Höckerspitze des ersten Prämolaren.
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sechs Monate Aufbewahrungsfrist
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Tag 1 der Appliance-Aktivierung
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Visuelle Analogskala von 1-100.
Null steht für keinen Schmerz und 100 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz
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Tag 1 der Appliance-Aktivierung
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Tag, an dem der Aktivierungsschmerz aufgehört hat
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Der Tag, an dem der Patient bei Geräteaktivierung keine Schmerzen meldet
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 18055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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