- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597787
HIV-bezogene Stigma-Intervention für malaysische Kliniker
15. November 2024 aktualisiert von: University of Delaware
Implementierung von Stigma-Reduktions-Tools über eine beliebte Teletraining-Plattform, um klinisches Stigma und Ungleichheiten bei HIV-Tests, Prävention und Verknüpfung mit der Pflege in Malaysia zu reduzieren
Wichtige Bevölkerungsgruppen mit HIV-Risiko (darunter Männer, die Sex mit Männern haben, Menschen, die Drogen injizieren, Transgender-Frauen und weibliche Sexarbeiterinnen) sind mit größerer Wahrscheinlichkeit mit HIV infiziert, aber weniger wahrscheinlich als Mitglieder der Allgemeinbevölkerung, von ihrem HIV zu wissen HIV-Status erhalten, HIV-Präventionsberatung erhalten oder mit HIV-Versorgungsdiensten in Verbindung gebracht werden.
Das klinische Stigma gegenüber diesen Gruppen bleibt an vielen Orten der Welt ein starker und anhaltender Treiber dieser HIV-Unterschiede.
Die Ermittler schlagen vor, evidenzbasierte Instrumente zur Reduzierung der Stigmatisierung in eine beliebte Teletraining-Plattform für Kliniker zu integrieren und die daraus resultierende Intervention (Projekt ECHO® zur HIV-Prävention und Stigmatisierung) mit Klinikern in Malaysia zu testen, einem Kontext, in dem Stigmatisierung und HIV-Unterschiede zwischen Ärzten und HIV erheblich sind .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- praktizierender Allgemeinmediziner oder Facharzt für Familienmedizin in Malaysia
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: HIV Connect
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, absolvieren HIV Connect, einen Online-Kurs, der von der Malaysischen Gesellschaft für HIV-Medizin entwickelt wurde, um Hausärzte in Malaysia über HIV aufzuklären.
Es besteht aus einer Reihe von Modulen mit Experten für HIV-Infektionskrankheiten, die zu Themen wie Epidemiologie und Naturgeschichte von HIV, Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und Postexpositionsprophylaxe (PEP), Sexualanamnese und STI-Tests und anderen unterrichten.
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Online-Ausbildung und klinische Fähigkeiten
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Aktiver Komparator: Projekt ECHO zur HIV-Prävention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, erhalten das Projekt ECHO zur HIV-Prävention ohne zusätzliche evidenzbasierte Instrumente zur Stigmatisierungsreduzierung.
Die Teilnehmer treffen sich über einen Zeitraum von 9 Monaten alle zwei Wochen für 60 Minuten mit den Spezialisten des Project ECHO Hub und ihrer Lerngemeinschaft.
Jede Sitzung umfasst eine didaktische Schulung, die standardisierte Verfahren für HIV-Tests, Prävention und/oder Verknüpfung mit der Pflege sowie die Präsentation und Diskussion von Patientenfällen umfasst.
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Ausbildung und klinische Fähigkeiten
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Experimental: Projekt ECHO für HIV-Prävention + Stigmatisierung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, erhalten die Intervention des Projekts ECHO zur HIV-Prävention mit zusätzlichen evidenzbasierten Instrumenten zur Stigmatisierungsreduzierung.
Die Teilnehmer treffen sich über einen Zeitraum von 9 Monaten alle zwei Wochen für 60 Minuten mit den Spezialisten des Project ECHO Hub und ihrer Lerngemeinschaft.
Jede Sitzung umfasst eine didaktische Schulung, die standardisierte Verfahren für HIV-Tests, Prävention und/oder Verknüpfung mit der Pflege sowie die Präsentation und Diskussion von Patientenfällen umfasst.
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Ausbildung, klinische Fähigkeiten und Kontakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigmatisierung: Vorurteile
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
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Gemessen mit Gefühlsthermometern.
Positive/negative Auswirkungen werden auf einer Punkteskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte auf mehr Vorurteile hinweisen.
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Beurteilung für Monat 9
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
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Gemessen anhand der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme.
Der theoretische oder mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 3,50 und 5.
Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
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Beurteilung für Monat 9
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
|
Gemessen anhand der Durchführbarkeit einer Interventionsmaßnahme.
Der theoretische oder mögliche Wertebereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 3,25 und 5.
Höhere Werte weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
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Beurteilung für Monat 9
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Stigmatisierung: Stereotypen
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
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Gemessen mit der Subskala der Multidimensional HIV-Related Stigma Scale.
Der theoretische oder mögliche Wertebereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 1 und 3,44.
Höhere Werte weisen auf größere Stereotypen hin.
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Beurteilung für Monat 9
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Stigmatisierung: Diskriminierung
Zeitfenster: Beurteilung für Monat 9
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Gemessen mit der Subskala der Multidimensional HIV-Related Stigma Scale.
Der theoretische oder mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5, der tatsächliche Bereich zwischen 1 und 5.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Diskriminierung hin.
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Beurteilung für Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Präventionsverfahren: HIV-Tests
Zeitfenster: Kumulativ über 9 Monate Intervention
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Gemessen mit wöchentlich durchgeführten HIV-Testtagebüchern.
Die Anzahl der HIV-Tests wird über die Interventionsdauer summiert.
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Kumulativ über 9 Monate Intervention
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Verfahren zur HIV-Prävention: PrEP-Rezepte
Zeitfenster: Kumulativ über 9 Monate Intervention
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Gemessen mit wöchentlichem Tagebuch der PrEP-Verschreibungen.
Die Anzahl der PrEP-Verordnungen wird über die Interventionsdauer summiert.
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Kumulativ über 9 Monate Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH124390 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der Risiken und Sensibilitäten dieser Studie werden im Rahmen einer Nutzungsvereinbarung nur vollständig anonymisierte Daten weitergegeben.
Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten müssen Folgendes enthalten: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden, (2) eine Verpflichtung, die Daten durch geeignete Computertechnologie zu sichern, und (3) eine Verpflichtung, die Daten nach der Analyse zu vernichten oder zurückzugeben vollendet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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